“只有活著才能擁有一切，我的孩子才有家?！?/p>

癌癥再次復(fù)發(fā)的王丹（化名）一直用這句話支撐自己，而她的經(jīng)歷，是無數(shù)個中國患癌家庭的縮影。

一、癌癥多次復(fù)發(fā)，幾乎快要崩潰了

01 噩耗傳來，不敢相信

2019年8月底，王丹發(fā)現(xiàn)腹股溝長了一個大疙瘩，旁邊還有幾個小的，不痛也不癢。一向重視健康的她立即到醫(yī)院檢查，經(jīng)過十多天的拍片、穿刺、活檢、等病理結(jié)果，她被確診為淋巴瘤中晚期，可能活不了多久。

得知消息的那一刻，王丹不敢相信——她在4個月前剛做了全面體檢。但她是個樂觀的人，情緒緩過后便積極配合治療。幸運的是，經(jīng)過6個療程的化療后，王丹的腫瘤消失了。

02 多次復(fù)發(fā)，一度崩潰

2020年2月底，王丹例行復(fù)查，結(jié)果一切正常。但來到3月底，她的病情復(fù)發(fā)了，不得不再次接受化療。為了防止再次復(fù)發(fā)，她打算化療結(jié)束后進行一次干細(xì)胞移植。

然而，就在王丹積極治療時，病情二度復(fù)發(fā)了。經(jīng)歷數(shù)次化療，她的身體已疲憊不堪，原以為有希望進行干細(xì)胞移植，卻想不到病情反復(fù)，讓她一度崩潰。為了壓制癌細(xì)胞，她繼續(xù)服用靶向藥，治療過程中，支撐著她的是家庭和孩子。

病情穩(wěn)定后，王丹如愿進行了造血干細(xì)胞移植，現(xiàn)在她的身體慢慢好起來了，各項指標(biāo)也逐漸恢復(fù)正常。

二、國產(chǎn)抗癌藥獲FDA認(rèn)定

在中國，每分鐘有7.5人被確診為癌癥，而有效的抗癌藥控制病情、加速恢復(fù)，甚至治愈。以前，國內(nèi)很多抗癌藥需從外國進口，價格高昂，不少人望而卻步。但近年來，我國的國產(chǎn)抗癌藥取得重大突破，給了無數(shù)患者希望。

在2021年上半年，被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定的12款抗癌新藥中，就有2款來自中國，用于治療嚴(yán)重或危及生命的疾病。

1、派安普利單抗

派安普利單抗是PD-1單抗藥物，用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

2021年3月30日，派安普利單抗獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定，此前它已獲得孤兒藥資格。2021年5月，派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的申請已向FDA提交。

臨床研究顯示，派安普利單抗治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌有良好的療效，在隨訪中發(fā)現(xiàn)，其客觀緩解率為27.0%，疾病控制率為49.5%，在各個亞組中均可以觀察到療效。該研究還顯示出良好的安全性，不良事件發(fā)生率較低。

2、奧布替尼

自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是具有高度靶點選擇性的新型口服BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。此前，奧布替尼已正式在國內(nèi)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤。

2020年12月31日，奧布替尼獲得FDA授予孤兒藥資格，用于治療套細(xì)胞淋巴瘤。今年6月28日，美國FDA授予奧布替尼突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤。

ASH公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤總緩解率為87.9％，93.9％患者實現(xiàn)疾病控制，完全緩解率是其他BTK抑制劑的4-7倍。

南醫(yī)大附一血液科主任、中國抗癌協(xié)會主任李建勇教授指出，目前為止，奧布替尼是完全緩解率最高的BTK抑制劑，其前景非常值得期待。

三、盤點國產(chǎn)BTK抑制劑

BTK抑制劑是一種很有前途的新型抗癌藥，目前國內(nèi)上市的有3款，分別是伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼。

1、伊布替尼

首個在國內(nèi)上市的BTK抑制劑，獲批的適應(yīng)癥最多，包括：既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤；慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療或不適合接受化學(xué)免疫治療的華氏巨球蛋白血癥；聯(lián)用利妥昔單抗用于華氏巨球蛋白血癥。

2、澤布替尼

第一款完全由中國本土企業(yè)自主研發(fā)，并獲得FDA批準(zhǔn)上市的BTK抑制劑。它在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥包括：既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥。

3、奧布替尼

繼伊布替尼、澤布替尼后，國內(nèi)第三款上市的BTK抑制劑，其適應(yīng)癥包括：既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤；既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。

對于患者來說，抗癌藥就是“救命藥”，過去抗癌藥要么供應(yīng)不足、市場斷貨，要么價格高到患者無法承擔(dān)。但隨著我國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展、國家對創(chuàng)新藥的支持，未來將會有更多國產(chǎn)抗癌藥問世，提高治療效果的同時也能降低經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

參考資料：

［1］去年全球1千萬人死于癌癥 這個健康“殺手”你了解多少？.中國新聞網(wǎng)，2021-02-04

［2］中國生物制藥（01177）：派安普利治療鼻咽癌擁有良好的療效及安全性.智通財經(jīng)網(wǎng)，2020-11-12I

［3］新數(shù)據(jù)顯示奧布替尼治慢淋完全緩解率達21.3%.澎湃新聞，2021-04-21