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專利名稱：一種具有減肥功能的藥物組合物的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及減肥功能的中藥制劑。 背景技術(shù)： 當(dāng)今，肥胖癥日益成為威脅人類健康的現(xiàn)代社會流行的慢性病。體重過重和肥胖癥是引發(fā)許多疾病的重要根源，肥胖除了影響身心健康外，它能導(dǎo)致或誘發(fā)膽結(jié)石、糖尿病、高脂血癥、高血壓病、腦血管障礙、心絞痛及心肌梗塞等，還易導(dǎo)致患多種癌癥、膽囊炎、 呼吸系統(tǒng)疾病等30余種合并癥。肥胖被認(rèn)為是一種慢性疾病，很難治愈，目前并正以驚人的速度發(fā)展，已成為全球范圍內(nèi)的公共健康問題。因此肥胖是人類健康長壽的大敵。開發(fā)治療和預(yù)防肥胖的藥物和保健食品具有非常重要的意義。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)中的不足，而研制的一種療效好、見效快且無毒副作用的具有減肥功能的藥物組合物。發(fā)明人在中醫(yī)臨床和藥物研究幾十年，治療患者高達(dá)20余萬人次基礎(chǔ)上，發(fā)明了本口服藥物組合物。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種具有減肥功能的藥物組合物， 該制劑是以左旋肉堿、澤瀉提取物、絞股藍(lán)提取物、茶多酚、荷葉提取物為組成成份制成的口服制劑；其中組合物成份重量百分比組成為左旋肉堿10-50%、澤瀉提取物5-30%、絞股藍(lán)提取物10-50%、茶多酚5-30%、荷葉提取物5-30%。本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案是，一種具有減肥功能的藥物組合物，其特征在于，主要原料組成為左旋肉堿20-35%、澤瀉提取物5-10%、絞股藍(lán)提取物10-20%、茶多酚10_15%、荷葉提取物5-15%。本發(fā)明其中所述的口服制劑為醫(yī)學(xué)上的各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。中藥組成份提取物混合，按常規(guī)操作方法與藥用輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸或口服液。所述的藥物組合物用在制備減肥功能的保健食品。本發(fā)明制劑活性成份定量標(biāo)準(zhǔn)總皂苷按照《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》 (2003年版)中的“保健食品中總皂苷的測定”的方法測定，120g/100g;茶多酚按照《QB 2154—1995 食品添加劑茶多酚》的相關(guān)要求進行，茶多酚10. 0g/100g，肉堿按照《GB 17787-1999食品添加劑左旋肉堿》的相關(guān)要求進行，20. 0g/100g。本發(fā)明對減肥功能中藥制劑的口服劑量為3_4g/日。30天一個療程。中醫(yī)學(xué)將肥胖癥歸屬于“痰濕”、“濁阻”、“淤血”等范疇，多屬本虛標(biāo)實。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)生與年齡、飲食、遺傳、體質(zhì)等因素有關(guān)，與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切。本發(fā)明處方中使用傳統(tǒng)中藥中利濕、化濁、降脂的澤瀉提取物、益氣補虛，清熱解毒的股絞藍(lán)提取物、益氣補虛，清熱解毒的荷葉提取物三位中藥；輔以現(xiàn)代藥理研究中可抑 3制體內(nèi)脂肪沉積和促進體內(nèi)多余脂肪分解茶多酚及加速脂肪酸的燃燒，控制脂肪代謝的左旋肉堿。諸味配伍，依中醫(yī)健脾利濕、益氣補虛、化濁降脂、清熱解毒的原則，本配方能有效防治高脂血癥，肥胖及其并發(fā)疾病。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，本配方具有降脂，減肥的作用。本方中，左旋肉堿是一種非常重要的“條件營養(yǎng)要素”，是微生物、動物和植物的基本組分。在哺乳動物體內(nèi)，左旋肉堿由蛋氨酸和賴氨酸在腎、肝中合成，大量存在于骨骼肌、 心肌和附睪中。左旋肉堿是一種具有多種生理功能的化合物，其主要的功能是作為載體以脂酰肉堿的形式將長鏈脂肪酸從線粒體膜外轉(zhuǎn)運到膜內(nèi)，在線粒體內(nèi)進行氧化，從而產(chǎn)生能量，以維持體溫、肌肉作功、消化道蠕動等。因此肉堿的濃度是控制脂肪代謝的重要因素。高濃度的左旋肉堿可以加速脂肪酸的燃燒，同時降低線粒體內(nèi)乙酰輔酶A/輔酶A的比值，間接促進脂肪的分解代謝。澤瀉，味甘，性寒，歸腎、膀胱經(jīng)，具有利濕、化濁、降脂的作用。主治小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈等。澤瀉中含多種四環(huán)三萜酮醇衍生物，倍半萜類化合物及多種具有生理活性的微量元素?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量， 減緩動脈粥樣硬化形成。澤瀉提取物能顯著抑制實驗性高血脂家兔主動脈內(nèi)斑塊的形成， 對降低血中低密度酯蛋白膽固醇含量不明顯。澤瀉降脂作用與其抑制外源性膽固醇，三酰甘油吸收，影響內(nèi)源性膽固醇代謝及抑制三酰甘油肝內(nèi)合成有關(guān)。試驗證明，澤瀉具有減肥作用澤瀉水煎劑喂飼對大劑量谷氨酸鈉引起的肥胖有減肥作用，降低肥胖大鼠的Lee指數(shù)值，子宮及睪丸周圍脂肪指數(shù)及血清三酰甘油含量。絞股藍(lán)，味苦，微甘，性寒，歸肺、脾、腎經(jīng)。功能主治益氣補虛，清熱解毒。用于體虛乏力，虛勞失精，白細(xì)胞減少癥，高脂血癥，病毒性肝炎，慢性胃腸炎，慢性氣管炎?，F(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)不僅可以抑制高脂動物血清中總膽固醇及甘油三酯的升高，而且可以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL)，增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，使HDL/LDL比值增大，對脂質(zhì)代謝失調(diào)有明顯的改善和調(diào)節(jié)作用，其調(diào)脂作用與抑制脂肪細(xì)胞產(chǎn)生游離脂肪酸及合成中性脂肪有關(guān)。茶多酚又名茶單寧、茶鞣質(zhì)，是從茶葉中提取的全天然抗氧化食品，以兒茶素類為主體，由多種酚類物質(zhì)組成的羥基酚類化合物，具有抗氧化能力強，無毒副作用，無異味等特點。茶多酚減肥作用主要通過抑制體內(nèi)脂肪沉積和促進體內(nèi)多余脂肪分解來實現(xiàn)。茶多酚可抑制合成內(nèi)源性三酰甘油(TG)的關(guān)鍵酶脂肪酸合成酶(FAQ的過度表達(dá)，從而在蛋白質(zhì)和mRNA水平抑制脂肪細(xì)胞內(nèi)TG生物合成作用和增殖作用，表現(xiàn)出減肥功效。Chan等發(fā)現(xiàn)茶多酚可影響膳食中脂肪的吸收，加速了脂肪酸從體內(nèi)排出，致供機體合成TG的原料減少，降低了血清中TG的水平。荷葉，苦、平，歸肝、脾、胃經(jīng)，功能清熱解暑、升發(fā)清陽、涼血止血，臨床用于暑熱煩渴、暑濕泄瀉、血熱吐衄、便血崩漏，主要含有生物堿、黃酮、精油、維生素C、有機酸等成分。 近年的研究表明，荷葉提取物具有降脂減肥作用。動物實驗結(jié)果表明荷葉提取物對高血脂模型大鼠有明顯調(diào)節(jié)作用，隨著劑量的增加，TG含量的降低顯著。縱觀本發(fā)明諸藥配伍，共奏減肥之功效，具有減肥功能。藥理實驗 本發(fā)明的制劑所有具有減肥功能的藥物組合物是(陸圣康源牌纖婷膠囊)它具有減肥的功能，經(jīng)小鼠肥胖動物模型觀察發(fā)現(xiàn)均能顯著減輕單純肥胖模型小鼠體重及減少小鼠腹部脂肪量。選用Wistar雄性大鼠，喂飼高脂飼料，建立預(yù)防性肥胖高血脂模型。大鼠隨機分組，以25mg/kg、50 mg/kg、50 mg/kg低、中、高三個劑量(相當(dāng)于人體推薦量的5、10、20倍)， 灌胃給藥30天，另設(shè)正常組蒸餾水陰性對照。測定正常組、模型組、給藥實驗組大鼠的體重數(shù)值、脂肪濕重。 表1實驗前后體重測量結(jié)果(χ士 S) 權(quán)利要求 1.一種具有減肥功能的藥物組合物，其特征在于組合物是以左旋肉堿、澤瀉提取物、絞股藍(lán)提取物、茶葉提取物茶多酚、荷葉提取物為原料成份制成的口服制劑或以左旋肉堿澤瀉提取物、茶多酚、荷葉提取物為原料制成的口服制劑；其中組成成份重量百分比為 左旋肉堿10-50%、澤瀉提取物5-30%、絞股藍(lán)提取物10-50%、茶多酚5_30%、荷葉提取物 5-30%;加入適量的輔料制成各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有減肥功能的藥物組合物，其特征在于主要原料組成為 左旋肉堿20-35%、澤瀉提取物5-10%、絞股藍(lán)提取物10-20%、茶多酚10_15%、荷葉提取物 5-15%ο 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于用本藥物組份及配合劑量制備減肥功能的保健食品。 全文摘要 一種具有減肥功能的藥物組合物。以左旋肉堿、澤瀉提取物、絞股藍(lán)提取物、茶多酚、荷葉提取物為活性成份制成的口服制劑。本發(fā)明中藥制劑安全無毒，具有減肥的功效。 文檔編號A61K36/884GK102205011SQ20111013670 公開日2011年10月5日 申請日期2011年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月25日 發(fā)明者唐弟康, 孫亞麗 申請人:遵義陸圣康源科技開發(fā)有限責(zé)任公司 |
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