文 | 創(chuàng)客公社 吳昊鈺

殺瘋了！80后美女博士在南京創(chuàng)業(yè)，拿下86億國際大單！

近日，南京3D打印藥物企業(yè)三迭紀宣布，公司與新一代免疫治療公司BioNTech達成研究合作與平臺技術許可協議，雙方將基于3D打印藥物技術開發(fā)口服RNA藥物，通過方便的口服制劑的方式來滿足臨床需求。

根據協議條款，三迭紀將獲得1000萬美元的首付款，并有望獲得總金額超過12億美元的產品開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費。

值得一提的事，這次合作是中國制劑史上第一個技術平臺的國際合作，不僅刷新了全球藥物遞送領域的最大合作金額紀錄，也標志著中國制劑技術領域的重大突破。

三迭紀背后，還有一位了不起的女性創(chuàng)業(yè)者——成森平。

她本科畢業(yè)于南京醫(yī)科大學臨床醫(yī)學專業(yè)，碩士研究生轉讀公共衛(wèi)生，后赴肯塔基大學攻讀毒理學博士。同時，成森平還是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，泰州大佬——揚子江藥業(yè)徐鏡人是她首次創(chuàng)業(yè)的“天使投資人”。

2015年成立于南京江寧區(qū)，三迭紀是成森平的第3個創(chuàng)業(yè)項目，也是中國首家3D打印藥物公司，目前已擁有超過233件專利申請，數量占全球3D打印藥物領域的20%以上，產品數量位列全球3D打印藥物領域首位。

成森平曾言：“如果生活可以回放，我還是會選擇創(chuàng)業(yè)。因為我找不到另外一種活法，可以如此有趣和起伏，讓人感覺無比折磨又無比幸福?！?/span>

如此，讓她為之“著迷”的創(chuàng)業(yè)歷程是怎樣的？相比于傳統(tǒng)制藥，3D打印藥物有哪些優(yōu)勢，將會給人類福祉帶來怎樣的效用？

80后美女博士在南京連續(xù)創(chuàng)業(yè)

天使投資人是泰州大佬

成森平從南京醫(yī)科大學臨床醫(yī)學專業(yè)起步，碩士轉向公共衛(wèi)生領域，成森平之后去了肯塔基大學攻讀毒理學博士學位。

之所以從臨床轉學藥理，成森平說，這是源自本科的一段臨床實習，當時她就發(fā)現：“面對生命和疾病，醫(yī)生對患者幫助是比較有限的?！彼伎歼^后，她便決定跨學科去學藥，因為在她看來，藥是對解決患者的問題的另外一種方式和方法。

而她心中的創(chuàng)業(yè)種子，其實在大三聽醫(yī)藥大咖分享創(chuàng)業(yè)故事，就已悄悄種下。2010年博士畢業(yè)后，成森平便開始創(chuàng)業(yè)。這時候，她也迎來了一個絕佳機遇——

泰州大佬徐鏡人帶領的揚子江藥業(yè)，要開拓海外市場。與徐鏡人相識的成森平，幸運地成為創(chuàng)辦者，負責在國外尋找適合揚子江藥業(yè)集團的技術和產品，引入中國進行國產化。

“作為揚子江的掌舵人，徐鏡人30多年專心做一件事，那種強大的專注力和驅動力對我影響很大。不管做什么工作，我都會做長期考量，以長期發(fā)展為目標，不以短期獲得為追求，也是他對我的影響?！背缮皆诓稍L中坦言，“我喜歡創(chuàng)業(yè)也與他有關。”

三年后，成森平選擇了回國，但原因并非事業(yè)失敗?！盎貋硎且驗榧彝?，我先生在南京，2013年我們有了第一個孩子，我覺得應該在一起生活，因為生活和工作都很重要?！?/span>

回國之后，成森平依舊選擇了創(chuàng)業(yè)。2014年初，她在南京創(chuàng)辦了濟行醫(yī)藥，從事國際醫(yī)藥咨詢與合作。

一年后，制劑界專家李霄凌教授找到了成森平，聊到一個非常有創(chuàng)意和遠見的idea：用3D打印做藥物制劑，有可能成為新一代制藥技術。

“雖然在專有設備開發(fā)、藥物劑型研究等方面都存在巨大挑戰(zhàn)，但全球3D打印藥物行業(yè)尚未形成穩(wěn)定格局，一個源自于中國，且具有全球影響力，并將通過科技引領行業(yè)的特質，賦予了這個項目極大的使命感?！?/span>

于是在2015年，成森平在江寧區(qū)成立了南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司，開始了第三次創(chuàng)業(yè)之旅。

3D打印藥物

能帶來什么？

為什么一定要進軍3D打印藥物領域呢？

作為一種前沿的制藥工藝，3D打印藥物技術通過將原料藥和輔料以特別的方式，打印成具有特定結構的三維實體。

成森平曾在接受《科創(chuàng)板日報》采訪時解釋過，3D打印賦予藥物三維結構，保證了藥物釋放的時間、位置、速度，實現了精準遞送。同時，3D打印是一種數字化制劑開發(fā)方法，通過計算加速藥物的開發(fā)，提高開發(fā)效率，并通過建立體內外數據模型，提高了藥物的質量，降低了生產成本。“成本要是降下來了，可以做的藥物類型就多起來，二類藥能做、新藥能做、仿制藥也能做?！?/span>

目前，三迭紀已研發(fā)世界首臺MED?3D打印藥物研發(fā)設備，通過“分層打印，逐層疊加”的方式生產制造三維實體，自由構建藥物內部3D微結構。

這種3D微結構可控制藥物的釋放行為，根據藥物在胃腸道不同部位釋放和吸收的差異，將藥物精準遞送至特定部位，使藥物進入人體后在正確時間和位置釋放。例如3D微結構胃滯留平臺可幫助患者將服藥時間從1天3次變成1周1次。

此外，三迭紀也在3D打印藥物領域創(chuàng)造了多項“全球第一”：擁有超過233件專利申請，數量占全球3D打印藥物領域的20%以上，成為該領域專利布局最完整、申請數量最多的公司，已有5款產品在中美兩國收獲7個IND批準，產品數量位列全球3D打印藥物領域首位。

南京競跑生物醫(yī)藥

“噠噠噠噠……”三迭紀正如火如荼地用自研設備3D打印藥品。據了解，公司已建成符合GMP標準的連續(xù)化3D打印藥物生產中心，第一條連續(xù)化產線年產能可達7500萬片。

這一熱鬧的景象，在江寧區(qū)乃至南京，可以說是比比皆是。

例如，在江寧高新區(qū)，正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司擁有中國獨家商業(yè)化權益的創(chuàng)新生物藥——艾貝格司亭α注射液已獲批上市，目前公司5條原液產線、7條制劑產線正加快生產，全力保障訂單供應……

今年截至目前，園區(qū)已有10款藥品和3款器械上市。產品不斷上市背后，也不離開江寧高新區(qū)打造了從源頭創(chuàng)新、臨床研究、中試放大到規(guī)?；a的 “一粒藥”全周期服務，全產業(yè)鏈幾乎都可以在“家門口”完成。

再如在江北新區(qū)藥谷大道，超7000平方米的江蘇省產業(yè)技術研究院工業(yè)生物技術研究所，不僅開發(fā)出10余個高價值生物制劑產品，累計申請專利113件，衍生出4家高新技術企業(yè)，還服務了百余家企業(yè)，收入超1.1億元。

一直以來，南京都是長三角地區(qū)重要的生物醫(yī)藥基地，也是我國生物醫(yī)藥教育資源最為集中和發(fā)達的城市之一，具有雄厚的科研、教育和產業(yè)基礎。

根據創(chuàng)客公社原創(chuàng)制作的《2023江蘇投融資生態(tài)報告》，2023年度南京共計348個項目完成412筆融資，融資總額達134.77億元（264筆未披露金額的融資事件暫未計入）。

這之中，醫(yī)療健康也是南京最為“吸金”的產業(yè)。數據顯示，2023年，南京醫(yī)療健康賽道共計融資89筆，公開融資總額達49.17億元，位居全市第一，單筆過億的醫(yī)療健康融資也有16筆之多。

創(chuàng)新時機不等人。近幾個月來，南京在生物醫(yī)藥領域可謂大動作頻頻：6月21日，南京師范大學與仙林大學城合作的南京仙林合成生物創(chuàng)新谷項目簽約；7月15日主體完工的南京經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園，聚焦合成生物、高端制劑、醫(yī)療器械等領域；7月18日，江北新區(qū)生命健康辦與南工大國家生化工程技術研究中心簽約，雙方將合作共建江蘇省合成生物基礎研究中心產業(yè)基地……

盛夏的南京，一個又一個生物醫(yī)藥的新成果正破繭而出。我們也期待，以成森平為代表的醫(yī)藥人能越走越好、引領技術發(fā)展潮流。

文章素材來源：

南京觀察：《12億美元，南京企業(yè)拿下全球藥物遞送領域最高合作金額》

投資界：《三迭紀創(chuàng)始人成森平博士：性別與才能或履行能力沒有必然關聯》

科創(chuàng)板日報：《三迭紀達成潛在12億美元合作 3D打印藥物技術離普及還有多遠？》

龍虎網：《南京江寧：從研發(fā)到上市 “一粒藥”全周期服務》

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