2020国产成人精品视频,性做久久久久久久久,亚洲国产成人久久综合一区,亚洲影院天堂中文av色

分享

60%的胃癌患者可能獲益!“傳奇”的CAR-T療法,能否再創(chuàng)真正的“傳奇”?

 基因藥物匯 2022-02-24

胃癌是消化系統(tǒng)腫瘤、尤其是消化道腫瘤當(dāng)中最具代表性的癌種之一。由于幽門螺旋桿菌感染的高發(fā),以及一些特殊的飲食習(xí)慣等因素,胃癌在我國(guó)的發(fā)病率長(zhǎng)期維持在一個(gè)較高的水平,患者數(shù)量接近世界胃癌患者數(shù)量的40%。同時(shí),我國(guó)胃癌患者有分期較晚的特點(diǎn),治療難度同樣較大。根據(jù)2017年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國(guó)Ⅳ期胃癌患者的5年生存率僅有約4%。

晚期胃癌患者的生存困境很大程度上源于,與其它類型的癌癥相比,晚期胃癌更加缺乏治療手段。如獲批用于胃癌的靶向治療藥物主要為HER2抑制劑及抗血管生成抑制劑,但胃癌中HER2陽性突變型僅占10%~20%,陽性率基本不超過25%,有可能受益于此類藥物的患者比例并不高。

為了更好地滿足胃癌患者的治療需求,研究者探索了各類有望使胃癌患者獲益的治療靶點(diǎn)。其中之一的Claudin 18.2(CLDN18.2),是目前最受臨床研究關(guān)注、最具潛力的“新興”靶點(diǎn)之一。針對(duì)這一靶點(diǎn),除了各類靶向治療藥物,CAR-T細(xì)胞免疫療法也是研究的大熱門,可以說是最有潛力成為下一個(gè)治療突破的誕生之處的、患者的希望之星了。

CAR-T細(xì)胞療法:完全緩解率可以高達(dá)90%,但治療花費(fèi)也接近50萬

CAR-T細(xì)胞療法的名聲,在新興的免疫治療領(lǐng)域可以說是非常的響亮,作為細(xì)胞免疫的代表之一而受到廣泛的重視。

通常情況下,CAR-T細(xì)胞療法的流程從提取患者自身免疫T細(xì)胞開始。通過分離患者自體免疫T細(xì)胞,并在體外對(duì)這些細(xì)胞進(jìn)行基因改造,為它們裝備能夠識(shí)別癌細(xì)胞表面特定抗原的嵌合抗原受體(CAR),能夠?qū)⑦@些抗癌能力普通的免疫細(xì)胞,改造成抗癌能力更加強(qiáng)大的CAR-T細(xì)胞。

隨后,在實(shí)驗(yàn)室中將這些接受了改造的CAR-T細(xì)胞大量擴(kuò)增,再輸注回患者體內(nèi)?;氐交颊唧w內(nèi)之后,這些特殊的T細(xì)胞就如同裝備了新“武器”的軍隊(duì),如虎添翼,能夠?qū)?xì)胞進(jìn)行更加有效的殺傷。

目前,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了3款CAR-T細(xì)胞療法,分別是用于治療急性淋巴性白血病的Tisagenlecleucel(Kymriah)、用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤的Axicabtagene Ciloleucel(Yescarta)和用于治療套細(xì)胞淋巴瘤的KTE-X19。

這三款藥物有兩個(gè)共同點(diǎn):一是完全緩解率超高,根據(jù)已經(jīng)公開的療效數(shù)據(jù),Kymriah治療白血病的完全緩解率能夠超過90%,Yescarta治療非霍奇金淋巴瘤的完全緩解率為51%,KTE-X19治療套細(xì)胞淋巴瘤的完全緩解率為67%;二是售價(jià)超高,其中相對(duì)便宜的Yescarta售價(jià)為37.3萬元,Kymriah的售價(jià)更是高達(dá)47.5萬元

在實(shí)體瘤方面,CAR-T細(xì)胞療法也有進(jìn)展,尤其在胃癌、卵巢癌等領(lǐng)域,展現(xiàn)出了一定的潛力。

完全緩解率能夠高達(dá)90%,但治療費(fèi)用也接近50萬——CAR-T療法這樣的特點(diǎn)已經(jīng)“勸退”了很多的患者。但我們都知道,在整個(gè)世界范圍內(nèi),中國(guó)研發(fā)的抗癌藥價(jià)格都屬于比較“實(shí)惠”的。因此,國(guó)內(nèi)的患者們都在期盼著能有一款我國(guó)自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法問世,真正為大家?guī)硐M?/p>

中國(guó)研發(fā)、全球首款,已獲FDA孤兒藥稱號(hào)!

2020年10月5日,F(xiàn)DA授予中國(guó)自主研發(fā)的靶向Claudin 18.2的CAR-T細(xì)胞療法CT041孤兒藥稱號(hào),用于治療胃及胃食管結(jié)合部腺癌。這是世界上首款靶向Claudin 18.2的CAR-T療法,臨床試驗(yàn)的中心將覆蓋中國(guó)及美國(guó)等多個(gè)地區(qū)。

目前,這款新療法的臨床前研究及小樣本量研究結(jié)果都非常出色。在2019年ASCO大會(huì)上,來自北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的胃腸道腫瘤專家沈琳院長(zhǎng)公布了Ⅰa期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,采用CT041治療12例轉(zhuǎn)移性腺癌(胃腺癌7例,胰腺癌5例)患者,其中11例患者病情可評(píng)估,結(jié)果顯示:

1例患者達(dá)到完全緩解,

2例患者達(dá)到部分緩解,

5例患者病情穩(wěn)定,

2例患者病情進(jìn)展。

整體來說,客觀緩解率達(dá)到了33.3%

所有患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,包括治療相關(guān)死亡或嚴(yán)重神經(jīng)毒性等。

這是新興靶點(diǎn)Claudin 18.2與新興的細(xì)胞免疫療法的首次聯(lián)手,初戰(zhàn)告捷。而這一次,國(guó)內(nèi)患者也是幸運(yùn)的,CT041治療晚期胃及胃食管交界處癌和胰腺癌的國(guó)內(nèi)中心臨床試驗(yàn)已經(jīng)開始招募患者。

Claudin 18.2:約60%的胃癌患者可能獲益的新靶點(diǎn)

Claudin 18.2屬于緊密連接蛋白家族中的一種亞型,在多種腫瘤組織中高度表達(dá),比如胃癌(60%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等,但是在正常組織中幾乎沒有表達(dá),因而具有出色的治療潛力。即使是在胃癌轉(zhuǎn)移病灶中Claudin 18.2同樣有較高的表達(dá)水平,這樣的特點(diǎn)使Claudin 18.2成為了一個(gè)頗具潛力的靶向治療與免疫治療新靶標(biāo)。

與老牌靶點(diǎn)HER2相比,Claudin 18.2最大的特點(diǎn)在于,具有這一靶點(diǎn)的患者數(shù)量約占全部胃癌患者的50%~60%。這意味著,過半數(shù)的患者能夠跨過“突變類型”這個(gè)門檻,有機(jī)會(huì)使用這一靶點(diǎn)的藥物。

“傳奇”新藥,能否再撰細(xì)胞免疫治療新篇章?

當(dāng)然,目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的、靶向Claudin 18.2的CAR-T細(xì)胞療法還有很多種。就在2020年底,另一款來自中國(guó)的靶向Claudin 18.2的CAR-T細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)開啟。

由我國(guó)藥企自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法LCAR-C18S獲得許可開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn),正在招募Claudin 18.2陽性的晚期胃腺癌患者。既往已經(jīng)接受過胃全切除術(shù)、胃大部切除術(shù),或2線以上、充分的其它各類標(biāo)準(zhǔn)治療方案,治療失敗或不能耐受的患者,可以嘗試參與此項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

這款源自“傳奇”的細(xì)胞治療方案,能否真正成為胃癌治療的“傳奇”?讓我們拭目以待。

    轉(zhuǎn)藏 分享 獻(xiàn)花(0

    0條評(píng)論

    發(fā)表

    請(qǐng)遵守用戶 評(píng)論公約

    類似文章 更多