8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過，將于2019年12月1日起施行。距離2001年首次修訂，這部1984年制 定的《中華人民共和國藥品管理法》迎來了18年后的第二次全面修訂。

此次修訂以“四個(gè)最嚴(yán)”為原則，從藥品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)到上市后管理等不同環(huán)節(jié)都做了調(diào)整?？梢哉f，這是一部與我們健康用藥息息相關(guān)的法律。

通過對比發(fā)現(xiàn)，修訂后的藥品管理法從買藥到后期出現(xiàn)問題的賠付，對于大眾而言無疑都是很大的利好。

買藥：

國外買藥：“我不是藥神”窘境將破

從現(xiàn)象級電影“我不是藥神”到今年的“聊城假藥案”，國外獲批上市，但未在國內(nèi)上市的境外新藥，是否要被認(rèn)定為假藥呢？

此次新修訂的藥品管理法回應(yīng)了社會(huì)上的關(guān)切，新修訂的藥品管理法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免予處罰。

“沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥?！比珖舜蟪Ｎ瘯?huì)法工委行政法室主任袁杰在8月26日全國人大常委會(huì)辦公廳新聞發(fā)布會(huì)上表示，“這次把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品從假藥里面拿出來單獨(dú)規(guī)定，但是不等于就降低了處罰力度，而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任”。

網(wǎng)上購藥：

常規(guī)處方藥可網(wǎng)上買

隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，能否在網(wǎng)絡(luò)上銷售處方藥一直是大家關(guān)注的重點(diǎn)。新版藥品管理法明確，對于一些常規(guī)處方藥，公眾可以憑處方在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上購買，而包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等幾類藥品，則不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

“百姓之后購買處方藥將不再受到時(shí)間、地點(diǎn)等因素的限制”，中國政法大學(xué)副教授趙鵬告訴健康時(shí)報(bào)記者，網(wǎng)售處方藥有條件放開，會(huì)使處方藥的價(jià)格更加透明，百姓在購買處方藥時(shí)可以“貨比三家”，避免藥品價(jià)格虛高。但對于網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管，如處方審定的監(jiān)管等，將是保證網(wǎng)售處方藥發(fā)展的前提。

售后

藥品投訴：首負(fù)責(zé)任制不再賠付無門

藥品出現(xiàn)問題，索要賠付對于消費(fèi)者來說一直是一個(gè)棘手的問題，藥店、企業(yè)、醫(yī)院找一圈也找不到究竟該由誰負(fù)責(zé)。新藥品管理法規(guī)定，因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。

這也就是說，一旦因藥品質(zhì)量而受到損害，可以向藥品相關(guān)的任意一方要求賠償，而首先接到賠償?shù)闹黧w應(yīng)先行賠付，隨后再依法認(rèn)定具體責(zé)任方。讓消費(fèi)者的問題得到真正的解決。袁杰主任在8月26日全國人大常委會(huì)辦公廳新聞發(fā)布會(huì)上表示，“藥這種東西，咱們就是要嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)厲處罰，來保護(hù)老百姓的利益”。

藥品追溯：

防“假、劣”藥品進(jìn)入合法渠道

“賣假藥”的現(xiàn)象近年來也是層出不窮，據(jù)央廣網(wǎng)重慶5月8日報(bào)道，重慶巴南警方查獲了一批有關(guān)哮喘、胃病、筋骨勞損等病癥的假冒偽劣藥品，此類偽劣藥品制造成本僅2元不到，卻被吹噓成“特效藥”進(jìn)行販?zhǔn)?。而這并不是個(gè)例，通過售制假藥牟利的事例比比皆是。