一段話講清楚干細(xì)胞的機(jī)會(huì)——1.干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)一直都存在，但是細(xì)胞治療監(jiān)管一直很嚴(yán)格，所以行業(yè)一直處于沉淀和沉寂的狀態(tài)，而北京核準(zhǔn)的首張干細(xì)胞藥物生產(chǎn)許可證意味著國(guó)內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)上下游完全打通，干細(xì)胞行業(yè)進(jìn)入上升初期。2.干細(xì)胞治療屬于細(xì)胞治療的一種，細(xì)胞治療也是新質(zhì)生產(chǎn)力的一種，且這個(gè)領(lǐng)域未來(lái)會(huì)誕生很多的創(chuàng)新藥。3.中源協(xié)和業(yè)務(wù)最正宗，涵蓋細(xì)胞儲(chǔ)存+細(xì)胞治療；華邦健康持續(xù)六年高股息，參股細(xì)胞儲(chǔ)存+細(xì)胞治療

正文：

目前國(guó)內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)處于大規(guī)模發(fā)展的臨界點(diǎn)，而北京核準(zhǔn)的首張干細(xì)胞藥物生產(chǎn)許可證是一個(gè)起爆點(diǎn)。

干細(xì)胞是一種具有擴(kuò)張和分化能力的細(xì)胞，按時(shí)間分類可分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞，按分化潛能可分為全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞、專能干細(xì)胞和單能干細(xì)胞。不同類型的干細(xì)胞具有不同的分化能力和發(fā)育潛力。

胞儲(chǔ)存主要分兩種，一種是嬰兒臍帶血儲(chǔ)存，留給未來(lái)的孩子用，這個(gè)一般總費(fèi)用就2W元（首付6000，之后每年交600左右）；另一種是成人免疫細(xì)胞儲(chǔ)存，一般一個(gè)人在二三十歲的時(shí)候免疫力最強(qiáng)，所以把這時(shí)候的細(xì)胞儲(chǔ)存起來(lái)，上年紀(jì)的時(shí)候再擴(kuò)增，收回體內(nèi)，增強(qiáng)免疫力。很多高凈值客戶通過(guò)一些保險(xiǎn)，深圳銀行，包括一些私行的這些渠道在進(jìn)行合作來(lái)做這塊免疫細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)。

從技術(shù)上看:

今年5月長(zhǎng)征醫(yī)院公告，進(jìn)行了干細(xì)胞來(lái)源的自體再生胰島移植研究，通過(guò)取患者外周血單個(gè)核細(xì)胞（pdmc）進(jìn)行培養(yǎng)和擴(kuò)增，經(jīng)過(guò)誘導(dǎo)分化形成穩(wěn)定能夠自分泌胰島素的胰島細(xì)胞，最后進(jìn)行自體移植。這種方法不會(huì)引起免疫排斥反應(yīng)，可以替代患者體內(nèi)可能存在問(wèn)題的胰島細(xì)胞，達(dá)到治愈作用。這次的ipSc分化胰島細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，證明了它具有安全性和持續(xù)效果，對(duì)整個(gè)APA干細(xì)胞領(lǐng)域來(lái)說(shuō)是一個(gè)比較重要的里程碑事件。

IPSC技術(shù)是指通過(guò)導(dǎo)入特定的轉(zhuǎn)錄因子將終末分化（就是已經(jīng)分化完的干細(xì)胞）的體細(xì)胞重編程為多能性干細(xì)胞，比如用皮膚的細(xì)胞或者是尿液里面的腎小管的細(xì)胞中間形成的ipsc，也就是說(shuō)ipsc不需要使用胚胎細(xì)胞或卵細(xì)胞，不受倫理約束和生育率下滑影響，并且ipsc這個(gè)技術(shù)其實(shí)已經(jīng)很成熟了，沒(méi)有什么技術(shù)壁壘。

干細(xì)胞的用途：一般是用間充質(zhì)干細(xì)胞，它屬于多能干細(xì)胞，具備胚胎干細(xì)胞的大部分功能，間充質(zhì)干細(xì)胞可以分化成肝臟細(xì)胞、造血細(xì)胞、骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、肌腱細(xì)胞、心肌細(xì)胞、皮膚細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞，所以適應(yīng)癥比較廣，在國(guó)外都已經(jīng)是成熟方案。對(duì)糖尿病、帕金森綜合征、阿爾茲海默癥、糖尿病造成的眼損傷、脊髓損傷、急性心肌梗死、急性肺損傷、關(guān)節(jié)軟骨損傷、再生障礙性貧血等效果好，對(duì)于美容除皺、填充修復(fù)等也有比較好的效果。

以目前的技術(shù)得到干細(xì)胞并不算很難，而想要把干細(xì)胞分化成一個(gè)我們想要得到的有功能性的整體功能細(xì)胞，并且質(zhì)量還要均一還要穩(wěn)定，還要能夠大批量的生產(chǎn)，是非常難的事情。從目前收集到的信息看，自體干細(xì)胞移植治療胰島素缺陷的成本主要在時(shí)間成本——把從患者的體細(xì)胞拿出來(lái)編制，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，整個(gè)過(guò)程需要至少4個(gè)月的時(shí)間。（這個(gè)跟CART療法有點(diǎn)像，都要根據(jù)病人來(lái)定制，暫時(shí)無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化）

從政策上看：

北京核準(zhǔn)首張干細(xì)胞藥物生產(chǎn)許可證，這對(duì)干細(xì)胞行業(yè)是大事件，之前行業(yè)做的積累比較多，包括產(chǎn)業(yè)的培育和醫(yī)院細(xì)胞治療醫(yī)生的培養(yǎng)，現(xiàn)在到了大規(guī)模發(fā)展的臨界點(diǎn)。并且這次是衛(wèi)建委和藥監(jiān)局參與其中，預(yù)示著細(xì)胞藥品注冊(cè)和醫(yī)院使用這條前后銜接的道路在不久的將來(lái)是通暢的，將徹底解決了干細(xì)胞行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景的痛點(diǎn)問(wèn)題，因?yàn)樯婕巴赓Y，所以是商務(wù)部來(lái)牽頭發(fā)布。 所有經(jīng)過(guò)注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國(guó)范圍使用。”這預(yù)示著干細(xì)胞企業(yè)雖然是在試點(diǎn)城市的范圍內(nèi)生產(chǎn)，但是可以進(jìn)行全國(guó)銷售應(yīng)用，覆蓋全國(guó)的市場(chǎng)和醫(yī)院，得益于政策支持，在試點(diǎn)城市的干細(xì)胞企業(yè)將迎來(lái)快速的發(fā)展。

從行業(yè)看：

今年三月，Mesoblast再次向FDA遞交了臨床試驗(yàn)新增數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA稱Mesoblast 3 期療法數(shù)據(jù)可支持重新提交remestemcel-L治療類固醇難治性急性移植物抗宿主疾病（SR-aGVHD）兒童患者的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）。

今年7月Mesoblast向FDA重新提交remestemcel-L上市申請(qǐng)，PDUFA日期為2025年1月7日，有望成為美國(guó)首個(gè)獲批的干細(xì)胞創(chuàng)新藥（remestemcel-L是一種間充質(zhì)干細(xì)胞，它通過(guò)抑制T細(xì)胞增殖，和下調(diào)促炎細(xì)胞因子和干擾素的產(chǎn)生，來(lái)調(diào)節(jié)T細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，它和干細(xì)胞定向生成組織細(xì)胞的療法不一樣，但是它是可以批量生產(chǎn)的，也就是將這種干細(xì)胞直接當(dāng)做藥物使用）

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞相關(guān)企業(yè)中我最看好中源協(xié)和以及華邦健康，

中源協(xié)和布局最廣，業(yè)務(wù)最正宗（細(xì)胞存儲(chǔ)占30%,病理檢測(cè)占50%）。中源協(xié)和實(shí)控人龔虹嘉，這人身家132億美元，同時(shí)也是?？低?/a>第二大股東（龔虹嘉是海康的天使投資人，投資?？档氖找媸?.5萬(wàn)倍）。而且中源協(xié)和沒(méi)有什么有息負(fù)債，現(xiàn)金有20多億，每年凈利潤(rùn)都比較穩(wěn)定沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)超級(jí)暴虧。

華邦健康，主營(yíng)業(yè)務(wù)醫(yī)藥（皮膚藥）、醫(yī)療（醫(yī)院、醫(yī)美）、農(nóng)化（草甘膦）、新材料（氯化亞砜,控股凱盛新材）、旅游（麗江、陜西、重慶等），公司就是一個(gè)大型的控股平臺(tái)，主要圍繞大健康行業(yè)運(yùn)行，有點(diǎn)像復(fù)星醫(yī)藥。華邦是參股了一個(gè)河北細(xì)胞庫(kù)，兩家細(xì)胞治療企業(yè)，關(guān)鍵是它從18年開(kāi)始每年固定分紅每10股分2.2元，股息率每年穩(wěn)定在4%上下。華邦相當(dāng)于一個(gè)高股息票，然后附送你一個(gè)干細(xì)胞的概念，有防守有進(jìn)攻，比較穩(wěn)健。

相關(guān)企業(yè)：

冠昊生物全資子公司北昊研究院聯(lián)合81家企事業(yè)單位共同起草的《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗(yàn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，主要包括了外泌體制備和檢驗(yàn)兩個(gè)方面，為人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體的研究和行業(yè)規(guī)范發(fā)展提供重要的技術(shù)指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布標(biāo)志著人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體技術(shù)發(fā)展及成果轉(zhuǎn)化從企業(yè)的個(gè)體行為，逐步走向行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化。公司主要開(kāi)展間充質(zhì)干細(xì)胞的工藝研究。

開(kāi)能健康參股原能細(xì)胞科技集團(tuán)，其旗下子公司原天生物專注于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等多種細(xì)胞制備技術(shù)及相關(guān)細(xì)胞試劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞工廠和CDMO服務(wù)中心。

中源協(xié)和公司旗下天津臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)是首批經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置并通過(guò)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的造血干細(xì)胞庫(kù)，下屬子公司協(xié)和華東干細(xì)胞基因工程有限公司是浙江省臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)的運(yùn)營(yíng)單位之一。公司是國(guó)內(nèi)最早運(yùn)營(yíng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)的上市公司。公司著力打造包括新生兒臍帶血造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤亞全能干細(xì)胞，以及成人免疫細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞在內(nèi)的綜合細(xì)胞庫(kù)，建立了20家綜合細(xì)胞庫(kù)。根據(jù)CDE統(tǒng)計(jì)，公司間充質(zhì)干細(xì)胞藥物獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的數(shù)量為國(guó)內(nèi)第一。

華邦健康：參股河北生命原點(diǎn)生物 26.73%股權(quán)（合計(jì)1.16億），河北生命原點(diǎn)是河北省干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)方，其核心業(yè)務(wù)為新生兒干細(xì)胞、成人免疫細(xì)胞等細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)和干細(xì)胞產(chǎn)品臨床研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。河北省干細(xì)胞庫(kù)一期工程建筑面積8000平方米，其中GMP實(shí)驗(yàn)室2000平米，儲(chǔ)存能力20萬(wàn)份，于2015年初通過(guò)省藥品檢驗(yàn)研究院檢測(cè)驗(yàn)收后正式運(yùn)營(yíng)；二期工程完工后總設(shè)計(jì)儲(chǔ)存能力將達(dá)到100萬(wàn)份。

參股普新生物（ 8.99%）、深圳普瑞金（13.19%）：

深圳普瑞金，細(xì)胞治療明星企業(yè)，多年深耕于細(xì)胞與基因治療藥物領(lǐng)域，產(chǎn)品管線包括多個(gè)靶點(diǎn)的CAR-T、CAR-NK藥物等，適應(yīng)癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。目前已經(jīng)提交北交所上市材料，是近年少有的細(xì)胞治療明星企業(yè)。 江蘇譜新搭建了細(xì)胞藥物專用的核酸平臺(tái)、懸浮無(wú)血清病毒生產(chǎn)平臺(tái)、全封閉的細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)和質(zhì)控檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，打造了細(xì)胞藥物從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品交付的高速公路。平臺(tái)已支持多個(gè)合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干細(xì)胞等藥物。

南華生物公司在湖南省14個(gè)地市州均有開(kāi)展干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)，現(xiàn)有一線業(yè)務(wù)員及代理業(yè)務(wù)員300多人、合作醫(yī)院220多家。目前湖南省的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要集中在干細(xì)胞儲(chǔ)存，公司的核心業(yè)務(wù)為自體干細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)服務(wù)、免疫細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)，屬于產(chǎn)業(yè)鏈上游業(yè)務(wù)，公司細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)占比在湖南區(qū)域內(nèi)處于領(lǐng)先地位。近年來(lái)公司聯(lián)合相關(guān)機(jī)構(gòu)在下游應(yīng)用開(kāi)展了“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞用于兒童膽道閉鎖致肝硬化的治療研究”、“神經(jīng)干細(xì)胞治療阿爾茲海默癥”等治療技術(shù)的研究，并與國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)共同建設(shè)“國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)湖南臨床研究中心”，圍繞干細(xì)胞資源的保藏與轉(zhuǎn)化應(yīng)用，在基礎(chǔ)研究、臨床研究、疾病治療、創(chuàng)造創(chuàng)新等方向深化合作。

濟(jì)民健康公司旗下博鰲國(guó)際醫(yī)院擁有國(guó)內(nèi)唯一一家通過(guò)日本國(guó)厚生省認(rèn)證的國(guó)際再生醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，建成了包括細(xì)胞存儲(chǔ)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞制備、細(xì)胞治療臨床研究、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化四大核心技術(shù)平臺(tái)，醫(yī)院自體脂肪干細(xì)胞獲得中檢院的質(zhì)量檢定。博鰲國(guó)際醫(yī)院干細(xì)胞藥物研發(fā)管線主要包括脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞（ADSC）治療視網(wǎng)膜色素變性（RP）、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞（ADSC）治療2型糖尿病（T2DM）、 脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞（ADSC）治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）。2023年博鰲國(guó)際醫(yī)院實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21,102.75萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)76.34%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3,325.50萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)首次盈利

四環(huán)生物公司目前主要產(chǎn)品有：德路生 (注射用重組人白介素-2，一類抗癌新藥 )，新德路生 ( 重組人白介素-2注射液)，欣粒生(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液，二類新藥 )，環(huán)爾博 (重組人促紅素注射液， 二類新藥 )，是目前中國(guó)擁有生物制藥品種最多的企業(yè)之一。公司布局干細(xì)胞領(lǐng)域，持續(xù)進(jìn)行了胚胎干細(xì)胞未分化狀態(tài)的傳代培養(yǎng)，通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)用高糖培養(yǎng)基阻止細(xì)胞的分化，并成功將分化和未分化細(xì)胞分開(kāi)，初步建立起胚胎干細(xì)胞培養(yǎng)sop，通過(guò)對(duì)干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的研究，以期在未來(lái)將干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用于人類疾病的治療。

南京新百公司生物醫(yī)療板塊覆蓋臍帶血造血干細(xì)胞儲(chǔ)存、細(xì)胞免疫等業(yè)務(wù)范圍。子公司山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司旗下?lián)碛猩綎|省臍血庫(kù)和山東省細(xì)胞組織庫(kù)。公司旗下丹瑞美國(guó)主要產(chǎn)品為完全自主研發(fā)的前列腺癌細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品PROVENGE(Sipuleucel-T)，于2010年獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，是第一個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥品；公司旗下丹瑞中國(guó)主要業(yè)務(wù)為PROVENGE在中國(guó)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)銷售，首個(gè)細(xì)胞工廠于2018年10月在張江建成，打造中國(guó)細(xì)胞免疫治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)，同時(shí)為國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫公司提供一站式、多維度的產(chǎn)業(yè)化解決方案等服務(wù)。