Haalthy導(dǎo)讀

11月15日，由中國企業(yè)自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份“優(yōu)先審評”獲批上市。

這意味著：澤布替尼成為第一個在美國獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。

（圖源來自網(wǎng)絡(luò)）

澤布替尼（zanubrutinib）是百濟神州自主研發(fā)的一款新型強效口服BTK小分子抑制劑，獲批用于治療經(jīng)治的細(xì)胞淋巴瘤，它的最大特點是能夠最大化的與BTK靶點進行結(jié)合，進而最大程度地減少脫靶效應(yīng)帶來的毒副作用。

鑒于澤布替尼在多項臨床試驗中顯示的良好療效和安全性，美國FDA加速審批這款新藥上市，這也讓它成為首個獲得FDA四大特殊通道資格認(rèn)定的中國自主研發(fā)抗癌新藥。

澤布替尼的成功獲批，打破了中國抗癌藥物“零出口”的歷史，表明中國創(chuàng)新新藥已經(jīng)開始走向海外，這足以成為中國醫(yī)藥行業(yè)的“里程碑”式的突破。

新時代已經(jīng)到來，相信以此為契機，憑借中國無數(shù)優(yōu)秀醫(yī)藥人才的不斷進步，中國藥物研發(fā)領(lǐng)域會涌現(xiàn)更多更好的新藥，造福中國乃至世界千千萬萬的患者！

另：肺騰目前正在開展百濟神州的替雷麗珠單抗（Tislelizumab）的相關(guān)臨床招募，可點擊下方鏈接查看詳情。

臨床招募| 百濟神州PD-1 聯(lián)合化療治療非鱗非小細(xì)胞肺癌招募正在進行中