中國首個！新型癌癥疫苗獲批臨床，已證實對肝癌有效，副作用

子孫滿堂康復師 2023-03-24 發(fā)布于黑龍江

展開全文

世界上首個mRNA癌癥疫苗即將上市？

近期，據(jù)媒體報道，2月22日，美國一種名為“mRNA-4157/V940”的癌癥疫苗被美國食品藥品管理局(FDA)授予突破性療法認定，用于完全切除后的高危黑色素瘤患者的輔助治療。

臨床數(shù)據(jù)顯示，這款癌癥疫苗如果和免疫療法聯(lián)合使用，和單用免疫療法相比，可以將癌癥患者的術后復發(fā)率和死亡率下降44%。

這一次美國將其認定為突破性療法，可以將其獲批上市時間縮短至6個月，意味著這可能會成為第一款上市的mRNA腫瘤新抗原疫苗，癌癥患者今年或許就可以用上。

與此同時，咱們國內(nèi)也傳來的好消息，3月15日，一款名為“LK101注射液”腫瘤疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體癌癥。

這是中國首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產(chǎn)品。

癌癥疫苗來了，

打一針就不會得癌癥了嗎？

癌癥疫苗主要可分為預防性和治療性兩種，前者包括有預防肝癌的乙肝病毒疫苗、預防宮頸癌的HPV疫苗。

而治療性疫苗可幫助人體免疫細胞精準識別癌細胞，起到抗癌的作用。但這些疫苗大部分還在試驗階段，距離上市還有一段很大的距離。

即使是預防性癌癥疫苗，打了之后，也不能完全避免癌癥——以宮頸癌疫苗為例，目前發(fā)現(xiàn)與宮頸癌相關的高危型HPV病毒有14個亞型，目前最高涵蓋率的9價疫苗也不能覆蓋全部。且HPV疫苗的保護效力僅可以持續(xù)14年，平均有效期限是十年，而不是終身的。

中國的癌癥疫苗效果怎么樣？

癌癥疫苗的種類很多，包括有細胞疫苗、核酸疫苗、基因工程疫苗以及蛋白多肽疫苗等。這些疫苗均是將腫瘤抗原呈遞給免疫細胞，激活人體自身的免疫反應，以此來起到抗癌作用。

1、DC疫苗

DC細胞又被稱之為樹突狀細胞，是體內(nèi)抗原呈遞能力最強的細胞。DC疫苗通過患者體內(nèi)的單核細胞在體外培養(yǎng)生成DC，而后負載著相應的腫瘤抗原制成強化版DC。最后將這些細胞注入體內(nèi)，刺激體內(nèi)腫瘤殺傷力強的淋巴細胞增殖，以此來發(fā)揮長期腫瘤監(jiān)視、殺傷作用，起到消滅腫瘤的目的。

2、RNA疫苗

RNA是指某種抗原蛋白的外源基因，疫苗是通過將腫瘤抗原的RNA導入體內(nèi)，通過人體細胞的表達系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導人體產(chǎn)生免疫應答來達到抗癌效果。

而本次獲批的LK101注射液則兼顧了兩者優(yōu)點，采用RNA-DC疫苗形式，將編碼數(shù)十個基于患者體內(nèi)腫瘤突變信息設計的個性化腫瘤抗原靶點的RNA轉導入樹突狀細胞，從而兼具了兩種疫苗的優(yōu)勢，高效激活人體抗腫瘤免疫活性，安全性和耐受性高。

我國一項由研究者發(fā)起的關于LK101注射液治療肝癌患者的臨床數(shù)據(jù)顯示，該注射液具有良好的安全性和耐受性，治療過程中沒有出現(xiàn)I級以上與藥物相關的不良反應，連發(fā)燒都沒有出現(xiàn)，僅僅是注射的地方有些輕微的不適，所有患者均檢測到體內(nèi)腫瘤新生抗原免疫反應的激活，術后的復發(fā)率和生存率都明顯增加。

目前癌癥疫苗的研發(fā)十分火熱，那么是不是說明可以實現(xiàn)一針消滅癌癥呢？