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中國首個!新型癌癥疫苗獲批臨床,已證實對肝癌有效,副作用

 子孫滿堂康復師 2023-03-24 發(fā)布于黑龍江

世界上首個mRNA癌癥疫苗即將上市?

近期,據(jù)媒體報道,2月22日,美國一種名為“mRNA-4157/V940”的癌癥疫苗被美國食品藥品管理局(FDA)授予突破性療法認定,用于完全切除后的高危黑色素瘤患者的輔助治療。

臨床數(shù)據(jù)顯示,這款癌癥疫苗如果和免疫療法聯(lián)合使用,和單用免疫療法相比,可以將癌癥患者的術后復發(fā)率和死亡率下降44%。

這一次美國將其認定為突破性療法,可以將其獲批上市時間縮短至6個月,意味著這可能會成為第一款上市的mRNA腫瘤新抗原疫苗,癌癥患者今年或許就可以用上。

與此同時,咱們國內(nèi)也傳來的好消息,3月15日,一款名為“LK101注射液”腫瘤疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默示許可,適應癥為晚期實體癌癥。

這是中國首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗,也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產(chǎn)品。

01

癌癥疫苗來了,

打一針就不會得癌癥了嗎?

癌癥疫苗主要可分為預防性和治療性兩種,前者包括有預防肝癌的乙肝病毒疫苗、預防宮頸癌的HPV疫苗。

而治療性疫苗可幫助人體免疫細胞精準識別癌細胞,起到抗癌的作用。但這些疫苗大部分還在試驗階段,距離上市還有一段很大的距離。

即使是預防性癌癥疫苗,打了之后,也不能完全避免癌癥——以宮頸癌疫苗為例,目前發(fā)現(xiàn)與宮頸癌相關的高危型HPV病毒有14個亞型,目前最高涵蓋率的9價疫苗也不能覆蓋全部。且HPV疫苗的保護效力僅可以持續(xù)14年,平均有效期限是十年,而不是終身的。

02

中國的癌癥疫苗效果怎么樣?

癌癥疫苗的種類很多,包括有細胞疫苗、核酸疫苗、基因工程疫苗以及蛋白多肽疫苗等。這些疫苗均是將腫瘤抗原呈遞給免疫細胞,激活人體自身的免疫反應,以此來起到抗癌作用。

1、DC疫苗

DC細胞又被稱之為樹突狀細胞,是體內(nèi)抗原呈遞能力最強的細胞。DC疫苗通過患者體內(nèi)的單核細胞在體外培養(yǎng)生成DC,而后負載著相應的腫瘤抗原制成強化版DC。最后將這些細胞注入體內(nèi),刺激體內(nèi)腫瘤殺傷力強的淋巴細胞增殖,以此來發(fā)揮長期腫瘤監(jiān)視、殺傷作用,起到消滅腫瘤的目的。

2、RNA疫苗

RNA是指某種抗原蛋白的外源基因,疫苗是通過將腫瘤抗原的RNA導入體內(nèi),通過人體細胞的表達系統(tǒng)合成抗原蛋白,誘導人體產(chǎn)生免疫應答來達到抗癌效果。

而本次獲批的LK101注射液則兼顧了兩者優(yōu)點,采用RNA-DC疫苗形式,將編碼數(shù)十個基于患者體內(nèi)腫瘤突變信息設計的個性化腫瘤抗原靶點的RNA轉導入樹突狀細胞,從而兼具了兩種疫苗的優(yōu)勢,高效激活人體抗腫瘤免疫活性,安全性和耐受性高。

我國一項由研究者發(fā)起的關于LK101注射液治療肝癌患者的臨床數(shù)據(jù)顯示,該注射液具有良好的安全性和耐受性,治療過程中沒有出現(xiàn)I級以上與藥物相關的不良反應,連發(fā)燒都沒有出現(xiàn),僅僅是注射的地方有些輕微的不適,所有患者均檢測到體內(nèi)腫瘤新生抗原免疫反應的激活,術后的復發(fā)率和生存率都明顯增加。

目前癌癥疫苗的研發(fā)十分火熱,那么是不是說明可以實現(xiàn)一針消滅癌癥呢?

03

癌癥疫苗能一針清除所有癌癥嗎?

癌癥疫苗并非大家想象的那么神奇,打一針就可以實現(xiàn)清除癌細胞。一般癌癥疫苗都需要與其他的免疫治療等手段聯(lián)合使用,以此來提高疫苗的有效性。

香港大學李嘉誠醫(yī)學院教授金冬雁表示,癌癥治療目前沒有一蹴而就的方法,想要完全治愈很難。癌癥疫苗是一種新的療法,雖然有很大的潛力,但也不能代替放化療等癌癥治療方法。

與其把希望寄托在癌癥疫苗上,還不如通過日常的一些細節(jié)改變來預防癌癥,可行性更高。

好消息是,目前也有多款抗癌新藥與新療法正在開展臨床試驗患者招募!只要符合條件全程免費用藥。如果你也有需求,可以掃碼下方二維碼,添加綠色通道小助手咨詢報名:

04

防癌,不如從3件小事做起,

風險降低一半

2022年8月19日,《柳葉刀》雜志發(fā)布的一項研究指出,全球范圍內(nèi)約有445萬例癌癥死亡與吸煙、飲酒、肥胖等風險因素相關,占全球癌癥死亡人數(shù)的44.4%。遠離三個因素,癌癥也會離你很遠。

1、不抽煙

吸煙會導致肺癌的患病風險上升10~20倍,除肺癌外還會增加白血病、口腔癌、喉癌、食管癌、肝癌等多種癌癥的發(fā)病風險,無論是一手煙、二手煙、三手煙都要遠離。

2、不喝酒

最安全的飲酒量是0,過量飲酒會導致肝癌、口咽癌、食管癌以及喉癌等多種癌癥的發(fā)病風險上升。

3、保持體重

肥胖會導致體內(nèi)系統(tǒng)失衡,繼而讓身體長期處于慢性炎癥下,即組織沒有受傷的情況下,也一直有炎癥存在。在這個過程中體內(nèi)組織會反復被破壞、分裂增長,很大程度的增加了DNA突變的概率。


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