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作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

2023年1月18日，國(guó)家醫(yī)保局公布了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄，談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。其中，滲透泵控釋型降糖藥鹽酸二甲雙胍奈達(dá)被首次納入醫(yī)保。

目前，糖尿病在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢(shì)，我國(guó)目前有約1.4億糖尿病患者，其中大多數(shù)為2型糖尿?。═2DM）患者。二甲雙胍作為治療2型糖尿病的首選和全程藥物，也是單藥治療和聯(lián)合治療的首選藥物，具有顯著降糖療效。但遺憾的是，二甲雙胍在國(guó)內(nèi)的臨床使用率只有53.7%，與發(fā)達(dá)國(guó)家的70%—80%存在較大差距。究其原因，主要是制劑技術(shù)的差異導(dǎo)致胃腸道副作用和漏服的問(wèn)題。

此次國(guó)談，百洋醫(yī)藥集團(tuán)旗下青島百洋制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱，百洋制藥）生產(chǎn)的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，提升優(yōu)質(zhì)降糖藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，惠及更多糖尿病患者。

據(jù)介紹，該藥物采用了世界先進(jìn)的滲透泵控釋技術(shù)，利用滲透壓原理使藥物有效成分以恒定的速率釋放，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)內(nèi)血藥濃度維持在有效范圍內(nèi)。在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時(shí)，也減少了糖尿病患者的服藥次數(shù)，患者只需一天服用一次，就能維持血糖平穩(wěn)，有效提升了患者用藥依從性。同時(shí)在活性成分、劑型規(guī)格、用法用量、和生物等效性上都和原研藥一致，也通過(guò)了美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA的上市批準(zhǔn)，不僅實(shí)現(xiàn)了高端制劑的國(guó)產(chǎn)替代，更于2019年“出海”在美國(guó)市場(chǎng)銷售。

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對(duì)創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜，從需求側(cè)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提高競(jìng)爭(zhēng)能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保目錄。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新藥物以合理價(jià)格納入醫(yī)保，不僅實(shí)現(xiàn)了有藥可醫(yī)、好藥可及，也減輕了治療負(fù)擔(dān)，讓患者能夠?qū)崿F(xiàn)個(gè)性化的用藥選擇。此次醫(yī)保談判溝通過(guò)程中，百洋制藥將價(jià)格降至出口價(jià)的約20%，讓創(chuàng)新制劑以優(yōu)勢(shì)價(jià)格普惠民眾。

參考文獻(xiàn)：

《二甲雙胍在２型糖尿病患者中的安全性》，中國(guó)糖尿病雜志2014年４月第22卷第４期，李萌、紀(jì)立農(nóng)