近年來，我國生物醫(yī)藥產業(yè)迎來加速騰飛的新時代。11月6日，在第五屆中國國際進口博覽會上傳出消息，全球生命科學領域的先行者Cytiva（思拓凡）與致力于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新制藥公司原啟生物達成戰(zhàn)略合作，此次聯(lián)手雙方利用各自優(yōu)勢，開展深入廣泛的合作，實現(xiàn)互利共贏，為行業(yè)注入新的生命力。

深化合作共贏，加速研發(fā)進程

據(jù)悉，雙方的此次合作，主要聚焦于符合GMP要求的生產線的搭建，雙方將共同建設質粒病毒研發(fā)和生產平臺以及細胞治療GMP生產線。Cytiva將根據(jù)原啟生物的需求，按照工藝設置、設備參數(shù)，形成標準化流程，從而以更快的速度推出創(chuàng)新和更加安全有效的治療解決方案，加速中國自主研發(fā)細胞治療的進程。該項目將進一步開拓中國生物制藥產業(yè)智能化、標準化、規(guī)?；l(fā)展新局面。

原啟生物CEO楊煥鳳在采訪中表示：“原啟生物與Cytiva的合作已久，剛剛獲得NMPA臨床批件的肝癌CAR-T藥物Ori-C101的GMP標準的臨床制劑生產線主要采用Cytiva設備。此次合作將進一步加速原啟生物依托自主創(chuàng)新技術平臺構建的產品管線的全球布局和開發(fā)速度，實現(xiàn)實體腫瘤治療CAR-T更早惠及大眾。

破解行業(yè)難題，打造產業(yè)高地

當下，中國基礎研究能力正在勃發(fā)，創(chuàng)新勢力正在崛起，CAR-T技術發(fā)展迅猛，在治療血液瘤上獲得了顯著成績，然而在實體瘤治療方面仍舊存在局限，并且在CAR-T細胞的生產和病毒的供應上也有諸多限制。因此，企業(yè)亟需通過創(chuàng)新和服務，突破當下的難題。

成立于2015年的新生代企業(yè)原啟生物，就致力于面向于全球未被滿足的臨床需求開發(fā)療效俱佳的CAR-T產品。基于團隊對腫瘤微環(huán)境、細胞發(fā)育與代謝等細胞生物學、免疫學的深刻理解，原啟生物搭建了包括Ori?Ab、Ori?CAR等在內的一系列自主創(chuàng)新的技術平臺，從源頭包括靶點結合、CAR-T細胞的可持久性等方面，解決細胞產品尤其是針對實體腫瘤治療的療效瓶頸。

跨越了市場的艱難與險阻，原啟生物聚焦實體腫瘤，開發(fā)新一代CAR-T產品在治療實體腫瘤效果上取得突破，已于今年獲得NMPA批準開展治療肝癌的臨床試驗。

而在產品生產方面，原啟生物可謂是精益求精。據(jù)生產歷史記錄顯示，迄今原啟生物的CAR-T樣本生產成功率皆達到了100%，為臨床療效提供了可靠的保障。“CAR-T產品的工藝開發(fā)和生產的布局和投入尤為重要。早在探索性臨床研究階段，原啟就引進模塊化全封閉式生產設備，全流程保證CAR-T細胞的質量。因此，接下來，我們將繼續(xù)與Cytiva開展深度合作，共同建設細胞生產GMP的生產線以及病毒的早期研究，突破CAR-T產品供應周期和供應效率等現(xiàn)狀瓶頸問題。”原啟生物CEO楊煥鳳說道。

發(fā)揮各自優(yōu)勢，推動行業(yè)革新

作為國內領先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，原啟生物始終致力于通過自主創(chuàng)新技術平臺開發(fā)腫瘤細胞免疫治療產品。先后開發(fā)了首個自主開發(fā)靶向 GPC3治療晚期肝癌的CAR- T產品、中國首款GPRC5D CAR-T產品OriCAR-017用于治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）等，皆取得了不錯的進展。

如今，隨著生物技術進程加快，全球生物醫(yī)藥企業(yè)都在這條持續(xù)升溫的賽道上開始新一輪市場競爭，原啟生物也抓住中國生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的良好機遇，搶灘全球化布局，進一步拓展產品在海外的臨床開發(fā)，加快原啟生物成為全球領先的腫瘤免疫治療新藥創(chuàng)造者的進程。

在原啟生物開拓疆域的道路上，Cytiva也將充分發(fā)揮自身生物制藥核心工藝優(yōu)勢，為原啟生物賦能。Cytiva中國總經理俞麗華表示：“我們將為原啟生物在工藝開發(fā)、IND申報、臨床樣本生產，以及未來產業(yè)化產能擴張?zhí)峁?zhàn)略資源等保障，為中國新技術領域生物醫(yī)藥新藥研發(fā)生產提供強力支持。我們也會持續(xù)將全球前沿的科技、硬件與服務帶入國內市場，助力中國生物制藥產業(yè)做大做強。”

隨著戰(zhàn)略合作達成，雙方將基于各自的專業(yè)特長與共同的愿景，聯(lián)袂探索行業(yè)難點，滿足快速增長的市場需求，造福更多的癌癥患者。