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恒瑞大手筆進(jìn)軍眼藥領(lǐng)域，是轉(zhuǎn)型中的病急亂投醫(yī)還是獨(dú)具慧眼的有的放矢？恒瑞醫(yī)藥繼2021年11月拿下他氟前列素滴眼液國內(nèi)首仿后，在今年5月又拿下了地夸磷索鈉滴眼液國內(nèi)首訪，兩款眼科藥物的獲批上市，讓恒瑞醫(yī)藥在眼藥領(lǐng)域擠有一席之地。早在2019年 11月，恒瑞醫(yī)藥斥資1.65億美元引進(jìn)德國兩款干眼癥藥物 CyclASol和 NOV03，獲得其在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售獨(dú)家權(quán)利。除已獲批上市的他氟前列素滴眼液和地夸磷索鈉滴眼液外，恒瑞醫(yī)藥在研的眼疾適應(yīng)癥藥物至少還有4款，分別為HR19034、SHR1314、SHR8058（NOV03）、SHR8028（環(huán)孢素A），恒瑞醫(yī)藥對6款藥物的研發(fā)投入資金已達(dá)4.24億元人民幣，加上2019年引進(jìn)SHR8058和SHR8028的費(fèi)用，按當(dāng)時(shí)匯率計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥自2019年以來，在眼科領(lǐng)域的投入已達(dá)15.79億元人民幣。即使不算并非專為眼疾研發(fā)的SHR-1314，投入資金仍達(dá)13.42億。值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域可以說是“小白”，雖有兩款藥物已上市，但均為近期獲批，據(jù)推測，目前在銷售上還未有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。而僅靠一款眼藥康柏西普成為國內(nèi)眼科領(lǐng)域王牌的康弘藥業(yè)，據(jù)年報(bào)顯示，2021年研發(fā)投入10.29億元人民幣，主要在研項(xiàng)目多達(dá)15個(gè)，其中涉及眼科疾病及新增適應(yīng)癥的僅有6個(gè)。相比康弘藥業(yè)，更專注于眼藥領(lǐng)域的興齊眼藥，2019至2021年研發(fā)投入分別為0.55億、0.84億、1.18億，三年累計(jì)投入2.57億元，不及恒瑞醫(yī)藥進(jìn)軍眼藥領(lǐng)域的零頭。眾所周知，恒瑞醫(yī)藥近年來受集采、醫(yī)保談判等多重影響，2021年業(yè)績出現(xiàn)首次下滑，面臨轉(zhuǎn)型的巨大壓力，作為眼藥領(lǐng)域“小白”的恒瑞醫(yī)藥，如此大手筆進(jìn)軍眼藥領(lǐng)域，是轉(zhuǎn)型中的病急亂投醫(yī)？還是獨(dú)具慧眼的有的放矢？隨著生活方式轉(zhuǎn)變、電子產(chǎn)品普及等因素影響，各年齡層不同眼疾患者數(shù)量劇增，如全球近視人數(shù)已飆升至14億，我國近視人口數(shù)量居世界首位，達(dá)6.3億，另外干眼癥患者也達(dá)3.6億。全球及我國眼藥市場規(guī)模逐年升高，2021年全球眼藥市場規(guī)模達(dá)361億美元，國內(nèi)達(dá)39億美元，預(yù)計(jì)到2030年，全球市場規(guī)模將達(dá)734億美元，國內(nèi)將達(dá)169億美元，潛力巨大。通過2019年中、美兩國主要眼疾患者的統(tǒng)計(jì)對比發(fā)現(xiàn)，中國干眼癥和葡萄膜炎患病人數(shù)均為美國的10倍左右，過敏性結(jié)膜炎、白內(nèi)障和近視人數(shù)均大幅高于美國。值得注意的是，同期中國與美國的眼藥市場規(guī)模卻相差甚遠(yuǎn)，足以說明我國眼科市場診斷及治療滲透率極低，我國眼藥賽道是黃金賽道。2022年1月，國家發(fā)布了“十四五”全國眼健康規(guī)劃，要求補(bǔ)齊眼科及其支撐學(xué)科短板，為眼藥發(fā)展提供了強(qiáng)有力的政策支撐，恒瑞醫(yī)藥在此之前就布局入圍了眼藥領(lǐng)域，可謂明智之舉。恒瑞醫(yī)藥在進(jìn)軍眼藥領(lǐng)域后不久，就先后獲批上市了他氟前列素滴眼液和地夸磷索鈉滴眼液兩款產(chǎn)品，雖然都是仿制藥，但均為國內(nèi)首訪，可謂占盡先機(jī)，值得一提的是，這兩款眼藥都大有來頭。他氟前列素滴眼液由日本參天制藥株式會社開發(fā)，2020年他氟前列素相關(guān)劑型全球銷售額約為2.08億美元，為2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗青光眼制劑和縮瞳藥TOP5產(chǎn)品，2019至2021年的銷售額增速分別為49%、121%、143%。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥在提交他氟前列素滴眼液上市申請后，國家藥品審評中心（CDE）以臨床急需、市場短缺藥品為由將其納入優(yōu)先審評。地夸磷索鈉滴眼液最初由美國Inspire制藥公司研發(fā)，2021年地夸磷索鈉滴眼液全球銷售約為1.48億美元，為2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端其它眼科用藥TOP10產(chǎn)品，2020年和2021年的銷售額增速分別為263%、557%。據(jù)蛋殼研究院整理統(tǒng)計(jì)，我國眼疾主要為屈光不正、干眼癥、白內(nèi)障、青光眼、視網(wǎng)膜病、葡萄膜炎等，其中白內(nèi)障非手術(shù)治療不可，能適用于藥物治療的屈光不正（近視）、干眼癥、青光眼患者人數(shù)位列前三，分別為6.3億、3.6億、0.5億。而恒瑞醫(yī)藥的他氟前列素滴眼液、地夸磷索鈉滴眼液、HR19034滴眼液、SHR8058、SHR8028等5款眼藥產(chǎn)品正好對應(yīng)屈光不正（近視）、干眼癥、青光眼等三大患者基數(shù)最多的眼病，他氟前列素滴眼液和地夸磷索鈉滴眼液的獲批上市，已讓恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了干眼癥和青光眼兩大眼疾藥物的從無到有。而SHR8058和SHR8028的適應(yīng)癥正是患者基數(shù)第二的干眼癥，恒瑞醫(yī)藥的眼藥產(chǎn)品布局，可以說是為眼病領(lǐng)域量身打造，未來，眼藥領(lǐng)域很大可能成為恒瑞醫(yī)藥新的重要業(yè)績增長點(diǎn)。另外，盡管恒瑞醫(yī)藥的眼藥大多為仿制或License-in,但憑借恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新能力以及依靠仿制和License-in開發(fā)基礎(chǔ)，在未來自主研發(fā)出重磅眼藥可能性極大，我們也將拭目以待。 參考資料： [1] 米內(nèi)網(wǎng) [2]東方證券 [3]蛋殼研究院 [4]康弘藥業(yè)公告 [5]興齊眼藥公告 [6]恒瑞醫(yī)藥公告 思齊俱樂部是醫(yī)藥人學(xué)習(xí)分享社區(qū)，為醫(yī)藥個(gè)人學(xué)習(xí)賦能。作者觀點(diǎn)和案例僅供學(xué)習(xí)方法使用，不代表商業(yè)公司真實(shí)情況。
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專欄作者/趙言午醫(yī)藥行業(yè)投資分析君，堅(jiān)信醫(yī)藥造福人類無上限 來源：思齊俱樂部
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