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癌癥，是一個(gè)令人談之色變的話題。很多人聽到癌癥就很恐懼，一方面害怕疾病本身，另一方面擔(dān)心的，就是堪稱天價(jià)的治療費(fèi)用。好消息是，今年的醫(yī)保非常給力。經(jīng)過醫(yī)保局的“靈魂砍價(jià)”，抗癌藥平均降價(jià)65%。多個(gè)全球知名的“貴族藥”開出了全球最低價(jià)，而且不少都是近兩年剛上市的新藥。最新醫(yī)保目錄已于2020年開始實(shí)施。讓我們一起來看看，都有哪些抗癌藥新進(jìn)了醫(yī)保。 
呋喹替尼：中國首個(gè)自主研發(fā)的抗癌新藥呋喹替尼在中國抗癌新藥的歷史上，摘下了許多“第一”的稱號(hào)。它是第一個(gè)由中國科學(xué)家獨(dú)立研發(fā)的抗癌藥，也是第一項(xiàng)在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上發(fā)表的中國抗癌新藥的臨床研究。 呋喹替尼的Ⅲ期FRESCO試驗(yàn)由同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授和解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授牽頭，是迄今為止中國規(guī)模最大的針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。結(jié)果證實(shí)呋喹替尼能顯著延長患者的生存期（9.3個(gè)月vs 6.6個(gè)月）。值得一提的是，這也是目前國際上此領(lǐng)域內(nèi)所能達(dá)到的最大延長期數(shù)據(jù)。因此，2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)呋喹替尼用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療。這給晚期結(jié)直腸癌患者帶來了新的希望。 呋喹替尼單藥適用于既往接受過奧沙利鉑和伊立替康化療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。推薦的給藥劑量是5mg，每日1次，連續(xù)服藥3周，隨后停藥1周（每4周為一個(gè)治療周期），持續(xù)服藥直至疾病進(jìn)展。呋喹替尼的安全性良好。常見的藥物相關(guān)不良反應(yīng)有高血壓、手足綜合征和蛋白尿等，臨床可以預(yù)期、控制和逆轉(zhuǎn)。尤其是對(duì)肝臟的毒性，相較于其他同類藥品是最低的，和使用安慰劑組的患者沒有差異。雷替曲塞是一種化療藥，它的抗癌活性和5-氟尿嘧啶（5-FU）相似。最早1996年在英國上市，2010年在中國上市，用于氟尿嘧啶類藥物不耐受的晚期結(jié)直腸癌患者。其對(duì)晚期結(jié)直腸癌的療效已在多個(gè)臨床試驗(yàn)中被證實(shí)。雷替曲塞的使用劑量需要根據(jù)體表面積計(jì)算，推薦的劑量為3mg/m2，靜脈注射，每3周給藥一次。體表面積和每個(gè)人的身高、體重有關(guān)，臨床上有專門的計(jì)算公式。大多數(shù)人的體表面積在1.5～2.0 m2之間。以體表面積2.0 m2為例，每次需要注射6mg（3支）雷替曲塞。使用此藥的主要不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲下降、乏力等。與其他化療藥物一樣，造血功能低下、一般狀況差的患者慎用雷替曲塞。 帕妥珠單抗：雙靶治療，全面打擊癌細(xì)胞
帕妥珠單抗是新一代抗人表皮生長因子受體-2（HER-2）治療藥物。2018年12月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)它聯(lián)合曲妥珠單抗和化療用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER-2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。就在上個(gè)月，帕妥珠單抗又被批準(zhǔn)用于HER-2陽性乳腺癌患者的晚期一線治療。關(guān)于帕妥珠單抗，我們需要了解這么兩點(diǎn)：1、只有HER-2陽性的乳腺癌患者可以用這個(gè)藥，其他類型無效。HER-2陽性患者的癌細(xì)胞生長依賴HER-2信號(hào)通路。曲妥珠單抗（赫賽?。┠軌?span style="color: black;font-size: 16px;font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, "Hiragino Sans GB", "Apple Color Emoji", "Emoji Symbols Font", "Segoe UI Symbol", Arial, sans-serif;">阻斷該信號(hào)通路，從而阻止癌細(xì)胞的增殖。但曲妥珠單抗有一個(gè)局限——它只能結(jié)合HER-2蛋白的一部分區(qū)域。HER-2蛋白的其他區(qū)域仍具有活性，可與EGF家族的其他成員包括 EGFR（HER-1）、HER-3、HER-4抱團(tuán)（專業(yè)上叫做“形成異二聚體”），重新獲得維持癌細(xì)胞生長的能力。HER-2蛋白的不同區(qū)域好比人的左右手。平時(shí)癌細(xì)胞都是用“右手”吃飯寫字干活，我們用曲妥珠單抗“砍掉”了它的右手，一下子讓癌細(xì)胞元?dú)獯髠?/span>但經(jīng)過一定的時(shí)間，“左手”也可以培養(yǎng)出吃飯寫字干活的能力。如果我們一開始就把“左右手”一起砍掉，顯然對(duì)癌細(xì)胞的殺傷力更大。帕妥珠單抗針對(duì)的就是“左手”，它是首個(gè)HER-2受體二聚化抑制劑，可以阻止HER-2蛋白與HER-1、HER-3、HER-4這些表兄弟形成異二聚體。帕妥珠單抗針聯(lián)合曲妥珠單抗能夠更加全面阻斷信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，發(fā)揮協(xié)同作用。國際上，HER-2陽性晚期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)一線療法就是“帕妥珠單抗+曲妥珠單抗”的雙靶治療聯(lián)合多西他賽。滑動(dòng)查看圖片（點(diǎn)擊可看大圖）帕妥珠單抗初次使用的建議劑量是60min靜脈注射840 mg（2瓶），以后每3周注射1次，每次30～60min靜脈注射420mg（1瓶）。主要不良反應(yīng)有腹瀉、黏膜 炎癥、皮疹、皮膚干燥、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥以及肌肉痛等。黏膜和血液不良反應(yīng)較多，但不良反應(yīng)總體可以耐受。吡咯替尼是新一代HER-2靶向藥，和帕妥珠單抗一樣，吡咯替尼也只能用于HER-2陽性的乳腺癌患者。但和帕妥珠單抗不同的是，吡咯替尼是一種小分子藥，可以通過口服起效，無需注射。相比于HER-2陽性晚期乳腺癌患者常用的晚期二線治療方法（拉帕替尼+卡培他濱），吡咯替尼的II期臨床結(jié)果顯示，吡咯替尼+卡培他濱比拉帕替尼+卡培他濱的效果更好，而且好很多（客觀緩解率：78.5% vs 57.1%；無進(jìn)展生存期：18.1 vs 7.0個(gè)月）。基于此，吡咯替尼憑借Ⅱ期臨床研究的結(jié)果即獲得上市。上市僅7個(gè)月就被寫入2019中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南。這在抗癌藥的歷史上是非常罕見的。目前，專家普遍同意對(duì)于晚期一線曲妥珠單抗治療失敗的患者，可以選擇二線吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療。吡咯替尼推薦劑量為400mg（5粒），每日1次，餐后30分鐘內(nèi)口服，每天同一時(shí)間服藥。持續(xù)服用直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。腹瀉是吡咯替尼最常見的不良反應(yīng)，其他常見的副作用包括嘔吐、惡心、口腔黏膜炎、手足綜合征、食欲下降、低鉀血癥、乏力等。阿來替尼：跨時(shí)代意義的34.8個(gè)月鹽酸阿來替尼主要用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。傳統(tǒng)的靶向藥，一般一年不到患者就耐藥了。而阿來替尼將晚期ALK突變非小細(xì)胞肺癌患者的中位無進(jìn)展生存期提高到了34.8個(gè)月！換句話說，僅靠吃阿來替尼這一個(gè)藥，就有一半以上的患者能在三年之內(nèi)控制疾病穩(wěn)定。僅靠吃阿來替尼這一個(gè)藥，就有一半以上的患者能將疾病控制穩(wěn)定在三年左右。這在整個(gè)肺癌靶向藥物治療史上都是絕無僅有的現(xiàn)象，也是非常重要的里程碑事件，阿來替尼足以讓患者總生存期達(dá)到4-5年，真正使得“讓肺癌變成慢性病”成為現(xiàn)實(shí)。基于上述結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局2018年批準(zhǔn)阿來替尼用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，包括一線及克唑替尼治療進(jìn)展后的二線用藥。阿來替尼每天的推薦劑量是1200mg（8粒膠囊），分兩次，每次4粒隨餐服用。持續(xù)服藥直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的毒性。常見的副作用有咳嗽、呼吸困難、血清肌酸磷酸激酶升高、血清天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、肌痛等。此次醫(yī)保變化讓更多患者能用的起好藥。海心為您解析了每個(gè)藥的適應(yīng)人群、用法用量等。
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