智通財(cái)經(jīng)  2022.01.12.

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(以下簡稱“江蘇萬邦”)收到美國FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)出具的現(xiàn)場檢查報(bào)告(即EIR)，本次檢查所涉生產(chǎn)設(shè)施為現(xiàn)有注射劑生產(chǎn)線，本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位，下同)針對本次檢查累計(jì)投入約為人民幣546萬元(未經(jīng)審計(jì))。

本次為該注射劑生產(chǎn)線首次通過美國FDA現(xiàn)場檢查。截至本公告日，江蘇萬邦該注射劑生產(chǎn)線所涉產(chǎn)品肝素鈉注射液已獲得美國FDA新增產(chǎn)線補(bǔ)充申請批準(zhǔn)，江蘇萬邦已具備向美國市場供應(yīng)該注射劑生產(chǎn)線所涉產(chǎn)品肝素鈉注射液的資格。