●4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 |
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持 |
●4.4.2質(zhì)量管理體系及其過程 |
a.保持形成文件的信息以支持過程運行 |
b.保留形成文件的信息以確信其過程按策劃進(jìn)行 |
●5.2.2溝通質(zhì)量方針 |
質(zhì)量方針應(yīng)a.可獲取病保持形成文件的信息 |
●6.2.1【質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃】 |
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息 |
●7.1.5.1監(jiān)視和測量資源總則 |
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù) |
●7.1.5.2測量溯源 |
a.對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息 |
●7.2能力 |
d.保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù) |
●8.1運行的策劃和控制 |
e.在必要的范圍和程度上,確定病保持、保留形成文件的信息,以: 1-確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行 2-證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 |
●8.2.3.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 |
適用時,組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息 a.評審結(jié)果 b.產(chǎn)品和服務(wù)的新要求 |
●8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 |
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到更改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求 |
●8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃 |
j.證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息 |
●8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入 |
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息 |
●8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制 |
f.保留這些活動的形成文件的信息 |
●8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出 |
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息 |
●8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改 |
組織應(yīng)保留下列方面的形成文件的信息 a.設(shè)計和開發(fā)更改 b.評審的結(jié)果 c.更改的授權(quán) d.為防止不利影響而采取的措施 |
●8.4.1外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 |
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留形成文件的信息 |
●8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 |
a.可獲得形成文件的信息 1-擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性 2-擬獲得的結(jié)果 |
●8.5.2標(biāo)識和可追溯性 |
當(dāng)有可追溯要求時,組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,并應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯 |
●8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn) |
若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留所發(fā)生情況的形成文件的信息 |
●8.5.6更改控制 |
組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施 |
●8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 |
組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括: a.符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)b.可追溯到授權(quán)放行人員的信息 |
●8.7.2不合格輸出的控制 |
組織應(yīng)保留下列形成文件的信息,以: a.描述不合格 b.描述所采取的措施 c.描述獲得的讓步 d.識別處置不合格的授權(quán) |