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用了半個世紀(jì)的氨甲環(huán)酸,別因添加到牙膏中就給玩壞了!

 烏托邦雪茄 2021-08-03

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最近幾天,因為有醫(yī)務(wù)人員質(zhì)疑某號稱中草藥配方的牙膏中添加了西藥成分氨甲環(huán)酸的事件成為新聞熱點,而把一個陌生的西藥止血成分氨甲環(huán)酸推到了大眾的視野里。

于是,網(wǎng)絡(luò)上不斷有網(wǎng)友問我這個成分是否安全,也不斷有記者希望我從藥師角度給大家科普一下這個藥的臨床使用和安全性。

為了照顧大家的閱讀體驗,我先幫這個藥換個馬甲,換成它的俗稱——傳明酸,我猜這樣一換會拉近它和很多姐妹的距離,大家可能會驚呼:哦,原來我認(rèn)識它!對,很多女生熟悉這個成分,很多宣稱有美白功效的面膜、精華液里有添加這個成分,以日本的藥妝類護(hù)膚品居多。

下面我就以某報記者發(fā)給我的采訪提綱順序來理性地給大家科普一下這個西藥成分。因為是科普藥品,下面我再幫它脫掉馬甲用正身------也就是我們醫(yī)務(wù)人員都熟悉的學(xué)名:氨甲環(huán)酸。

1、氨甲環(huán)酸是一種怎樣的化學(xué)物質(zhì)?

氨甲環(huán)酸(Tranexamic acid, TXA)又名凝血酸、止血酸,是1962年日本人發(fā)現(xiàn)的一個止血藥。它在臨床的應(yīng)用始于1968年,至今已經(jīng)有了半個世紀(jì)的使用歷史,是當(dāng)今世界范圍內(nèi)廣泛使用的經(jīng)典止血藥。

我們已經(jīng)知道,如果身體某處破了個口子流血,身體會自動啟動自身的凝血機(jī)制。在這個過程中,血小板會第一時間沖上去堵口子,但單靠血小板一種物質(zhì)還不能把口子堵牢,它還需要其他物質(zhì)齊心協(xié)力才行。

和血小板齊心協(xié)力參與止血的物質(zhì)很多,本文不逐一指出,僅指出和本文有關(guān)的纖維蛋白。纖維蛋白在體內(nèi)有它的天敵------纖溶酶。纖溶酶會降解纖維蛋白而使它失去止血作用,這時候就需要本文的主角氨甲環(huán)酸出場了,它的作用剛好就是阻擋纖溶酶破壞纖維蛋白,從而保證纖維蛋白發(fā)揮止血作用。

參見問藥師團(tuán)隊精心繪制的一圖讀懂

2、它適用于哪些疾病的治療?臨床一般怎么使用氨甲環(huán)酸?

在中國和歐美等主流國家,無論是按照說明書上的適應(yīng)癥還是超說明書的用法,氨甲環(huán)酸主要用于外科術(shù)前術(shù)后止血、骨科關(guān)節(jié)置換術(shù)前術(shù)后止血、婦科子宮異常出血止血、產(chǎn)科產(chǎn)后出血止血、血液科血液病等治療。

另外,最近幾年火起來的超說明書用法是在醫(yī)學(xué)美容科或皮膚科用它治療黃褐斑。因為有一些研究表明,口服氨甲環(huán)酸單用或者聯(lián)合激光治療對治療黃褐斑有一定療效。這也是藥妝類護(hù)膚品中廣泛添加氨甲環(huán)酸的依據(jù),但外用到底是否有效,各項研究的結(jié)果并不一致。

在它的誕生地日本,查到這個藥的適應(yīng)癥時,我再一次被日本人隨意的藥品適應(yīng)癥審批給驚到了,以前幫大家檢索各種日本淘的藥品時就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)日本的藥品監(jiān)管一點都不嚴(yán)格。我們看一下日本官方批準(zhǔn)的氨甲環(huán)酸適應(yīng)癥:

[1]出血傾向(白血病,再生障礙性貧血,紫癜等,手術(shù)中或異常出血手術(shù)后)

[2]涉及局部纖維蛋白溶解異常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,腎出血,前列腺手術(shù)中異常出血)

[3]以下疾病中的紅斑,腫脹,瘙癢等癥狀:濕疹及其綜合征,蕁麻疹,藥疹或中毒疹

[4]以下疾病中的喉嚨痛,發(fā)紅,充血,腫脹等癥狀:扁桃體炎,喉嚨痛

[5]口腔潰瘍、口腔疼痛和口腔粘膜口瘡

1和2的適應(yīng)癥我們都好理解,和主流國家的一致。3、4、5的這些適應(yīng)癥都是日本獨有,看上去是個“萬能藥”。我沒能檢索到太多相關(guān)文獻(xiàn),理解不了他們審批通過的依據(jù)是什么。

最理解不了的是,官方還允許把這個成分添加到常用的感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)咳祛痰藥里,給出的理由是有抗炎作用!另外,這個藥的片劑在日本是分類為非處方藥,作為非處方藥的每日最大限量是750毫克。由此可見,日本牙膏、護(hù)膚品里廣泛添加此成分也就一點都不奇怪了。

3、使用這種藥物有沒有一些具體的劑量方面要求?有沒有最大的劑量上限?

氨甲環(huán)酸在國內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型。片劑為每片500毫克,針劑每支1g。國內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g,劑量可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。

國外沒有成人最大的安全劑量上限但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g,大劑量通常都是短期用藥,療程通常3-5天,不超過一周。

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英國藥房里的非處方氨甲環(huán)酸片

在英國,氨甲環(huán)酸片也作為非處方藥出售,每片含量500毫克,允許在藥店里由患者自己選購,用于女性月經(jīng)量過多的治療。推薦的治療劑量是每次1g,每天三次,連續(xù)使用不超過4天,最大的每日劑量是4g。

4、氨甲環(huán)酸的副作用都有哪些?哪些人群禁忌使用這種藥物?




氨甲環(huán)酸臨床使用整體安全性良好,常見的副作用有:腹瀉、惡心及嘔吐等消化道不適癥狀,飯后或隨餐服用可緩解;較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致); 此外,因氨甲環(huán)酸可進(jìn)入腦脊液,可有視物模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,通常停藥后會恢復(fù)正常。

過敏和血栓等嚴(yán)重不良反應(yīng)少見,主要發(fā)生在使用針劑的時候,同時和使用劑量過大有關(guān),常發(fā)生在每日劑量超過3g或者4g時。

禁用人群包括有血栓史(腦血栓、心梗、血栓靜脈炎等)、血栓發(fā)生風(fēng)險高的人群、正在服用華法林等抗凝藥以及正在服用口服避孕藥的人群。 

5、氨甲環(huán)酸在牙膏中的使用對于人體有什么影響?在牙膏中添加氨甲環(huán)酸,官方有無相關(guān)監(jiān)管部門的規(guī)定和要求,比如量的要求?

我沒檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環(huán)酸的限量規(guī)定,也沒看到牙膏廠商公布出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準(zhǔn)確評估對人體的影響。

不過,根據(jù)我上面提供的劑量信息,大家已經(jīng)知道,此藥單次口服的常規(guī)劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個藥的劑量很大。我猜測牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔(dān)心副作用。但我仍然呼吁相關(guān)部門和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環(huán)酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權(quán)。

最后,作為專業(yè)藥師,我希望大家科學(xué)理性認(rèn)識氨甲環(huán)酸的臨床療效和安全性,該用的時候科學(xué)使用它,別因這次事件而把臨床用了半個世紀(jì)的一個止血良藥給玩壞了!

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