2021.07.21 16:54 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 朱潔琰

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者 朱潔琰）訊，戰(zhàn)略合作、投資入股、成立合資……上市公司正以各種方式拿到一張mRNA技術(shù)的入場(chǎng)券。

7月19日，君實(shí)生物與mRNA新銳公司嘉晨西海宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設(shè)立合資公司，在全球范圍內(nèi)合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術(shù)平臺(tái)和其他技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行的腫瘤、傳染病、罕見(jiàn)病等疾病領(lǐng)域的新藥項(xiàng)目。

消息一出就引發(fā)了市場(chǎng)廣泛關(guān)注，原因是嘉晨西海在幾天之內(nèi)已經(jīng)連續(xù)宣布和4家上市公司合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，被部分行業(yè)媒體說(shuō)成是“mRNA版海王”、“一女四嫁”。

“一女四嫁” 嘉晨西海憑什么？

就在宣布和君實(shí)成立合資公司的前一天，7月18日康泰生物全資子公司民海生物宣布與嘉晨西海簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方就使用mRNA平臺(tái)技術(shù)在人用傳染病疫苗項(xiàng)目領(lǐng)域開(kāi)展合作，共同研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)mRNA平臺(tái)技術(shù)在人用傳染病疫苗方向的產(chǎn)品。

時(shí)間再往前半個(gè)月，7月9日，天境生物宣布將與嘉晨西海展開(kāi)項(xiàng)目合作，通過(guò)顛覆性技術(shù)平臺(tái)研發(fā)新一代創(chuàng)新大分子藥物，進(jìn)一步加強(qiáng)公司創(chuàng)新藥管線的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

6月30日，歐林生物宣布與嘉晨西海采用mRNA技術(shù)合作研發(fā)新型冠狀病毒疫苗。目前，正在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所進(jìn)行免疫原性和攻毒實(shí)驗(yàn)后，申請(qǐng)臨床注冊(cè)。

嘉晨西海究竟是家什么樣的公司？

天眼查顯示，嘉晨西海成立于2019年，2021年2月宣布完成過(guò)億元A輪融資，系專注于mRNA和遞送載體工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)化以及核酸新藥研發(fā)的新銳生物技術(shù)公司。

而從和君實(shí)合作的公告中可以對(duì)嘉晨西海的技術(shù)做進(jìn)一步了解，該公司擁有特色mRNA構(gòu)建和成熟的通用化工藝平臺(tái)，便于根據(jù)疾病領(lǐng)域來(lái)選擇更佳的mRNA形式；在遞送載體方面，嘉晨西海開(kāi)發(fā)了適用于不同給藥方式的數(shù)個(gè)納米脂質(zhì)體顆（LNP），在非LNP的新型遞送載體研發(fā)領(lǐng)域也擁有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)儲(chǔ)備。另外，不需使用修飾核苷酸和非常規(guī) 5’帽為平臺(tái)專業(yè)壁壘所在，公司在該領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)豐富研發(fā)積累，CMC經(jīng)驗(yàn)居國(guó)內(nèi)前列。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者還了解到，嘉晨西海目前在研產(chǎn)品覆蓋惡性腫瘤、肺損傷細(xì)胞修復(fù)、狂犬病疫苗、新冠疫苗等產(chǎn)品，并且公司2021年將力推1到2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，部分產(chǎn)品將實(shí)現(xiàn)中美雙申報(bào)。

智飛生物、復(fù)星醫(yī)藥等已入局

事實(shí)上，在嘉晨西海之前，已經(jīng)有多家上市公司與mRNA技術(shù)企業(yè)合作，以求獲得入場(chǎng)券。

2020年5月，康希諾與加拿大PNI公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)基于mRNA脂質(zhì)納米顆粒技術(shù)的疫苗；

2020年5月，沃森生物與艾博生物就共同開(kāi)發(fā)新型冠狀病毒mRNA疫苗達(dá)成合作協(xié)議；

2020年6月，西藏藥業(yè)與斯微生物合作研發(fā)mRNA新冠疫苗；

2020年12月，智飛生物以自有資金3500萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)深信生物10.189%股權(quán)，布局第三代mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)；

2021年5月，復(fù)星醫(yī)藥投資1億美元與BioNTech設(shè)立合資公司，實(shí)現(xiàn)mRNA新冠疫苗的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化，并且在合資公司的存續(xù)期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech可討論將合作范圍擴(kuò)展到基于mRNA技術(shù)平臺(tái)的其他傳染病或其他治療領(lǐng)域的可能性；

2021年6月，艾美疫苗宣布已經(jīng)完成了對(duì)麗凡達(dá)的收購(gòu)，持股達(dá)50.1546%。

有一級(jí)市場(chǎng)投資人認(rèn)為，這是國(guó)內(nèi)mRNA技術(shù)資源稀缺產(chǎn)生的合作需求，是個(gè)不錯(cuò)的戰(zhàn)略，但她同時(shí)表示，“要考慮企業(yè)研發(fā)的承接能力，長(zhǎng)期還要看管線推進(jìn)的數(shù)據(jù)?！?/strong>

國(guó)內(nèi)mRNA技術(shù)資源稀缺

如此多的上市公司通過(guò)各種方式拿到mRNA技術(shù)的入場(chǎng)券，不僅代表該技術(shù)被認(rèn)可，同時(shí)也是因?yàn)橘Y源稀缺。

根據(jù)中銀證券研報(bào)，國(guó)內(nèi)聚焦mRNA藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)不超過(guò)10家，主要有斯微生物、艾博生物、深信生物、藍(lán)鵲生物、嘉晨西海等。

并且大部分公司還是在近幾年成立的，國(guó)內(nèi)第一家mRNA制藥公司斯微生物為2016年成立，其他公司的成立時(shí)間均在2018年以后。（注：美諾恒康雖成立于2013年，但該公司最初創(chuàng)立時(shí)主營(yíng)外包服務(wù)，于2018年開(kāi)始轉(zhuǎn)戰(zhàn)研發(fā)mRNA腫瘤疫苗）

潛力巨大 但行業(yè)還在早期階段

國(guó)盛證券在7月20日發(fā)布的研報(bào)中稱，近年mRNA藥物專利呈現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)，已全面覆蓋了傳染性疾病、腫瘤、自身免疫病、心臟病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域。mRNA類藥物的快速反應(yīng)能力、通用適應(yīng)性和快速生產(chǎn)能力使其在諸多疾病中極具應(yīng)用潛力，是未來(lái)創(chuàng)新藥物發(fā)展朝陽(yáng)方向。

mRNA藥物研發(fā)企業(yè)深信生物創(chuàng)始人李林鮮也對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，“mRNA疫苗和藥物的整體市場(chǎng)很大，除了傳染病疫苗，還有腫瘤免疫治療和罕見(jiàn)病方向。疫情讓mRNA疫苗提前商業(yè)化，也讓大家關(guān)注到了mRNA作為新的一類的藥物的潛力?！?/p>

新冠疫情后，Moderna市值已經(jīng)達(dá)到1150億美元，位列全球藥企市值第13位。mRNA的浪潮從國(guó)外席卷到國(guó)內(nèi)，從上市公司的動(dòng)作即可窺見(jiàn)一斑。

但李林鮮也指出，目前國(guó)內(nèi)mRNA技術(shù)并沒(méi)有國(guó)外成熟。“不管是Moderna還是BioNTech都是十年前開(kāi)始做mRNA，他們?cè)谠缙诘膍RNA和LNP技術(shù)平臺(tái)，還有生產(chǎn)制備質(zhì)量控制都有很長(zhǎng)的經(jīng)驗(yàn)。國(guó)內(nèi)大部分公司都是近兩三年成立的，相關(guān)的技術(shù)積累和人才儲(chǔ)備比較有限。整個(gè)行業(yè)的發(fā)展還需要更多的技術(shù)開(kāi)發(fā)和資金投入才行。”

而從上市公司與mRNA企業(yè)的合作來(lái)看，還有一個(gè)趨勢(shì)是在mRNA在疫苗領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)如火如荼之時(shí)，抗腫瘤等也成為國(guó)內(nèi)mRNA又一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。

關(guān)于這一點(diǎn)，李林鮮表示，“目前國(guó)外mRNA藥物在腫瘤和罕見(jiàn)病仍在探索中，一些管線進(jìn)入臨床研究階段，有的早期臨床結(jié)果還不錯(cuò)，也有一部分已經(jīng)顯示在臨床上效果不佳，目前還沒(méi)有看到類似PD-1單克隆抗體的管線出現(xiàn)。”