“20歲用眼霜就晚了”,“抗衰”在成為主流求美趨勢(shì)的同時(shí),正孕育著一個(gè)龐大的消費(fèi)市場(chǎng)。 根據(jù)艾爾建美學(xué)聯(lián)合《時(shí)尚健康》和央視市場(chǎng)研究(CTR)發(fā)布的《都市女性顏值“紋”題消費(fèi)者洞察報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“洞察報(bào)告”)顯示,抗衰不再是中年人的焦慮,年輕人的抗衰意識(shí)已然非常成熟,其中有77%的受訪者認(rèn)為,干紋、細(xì)紋、皺紋等“紋”題是其最關(guān)注的抗衰重點(diǎn)。 對(duì)此,北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科副主任龍笑表示:針對(duì)包括魚(yú)尾紋、眉間紋在內(nèi)的動(dòng)態(tài)皺紋,肉毒毒素相對(duì)其他抗衰項(xiàng)目更為精準(zhǔn),且效果更好。 洞察報(bào)告數(shù)據(jù)也顯示,在醫(yī)美消費(fèi)人群最想嘗試的抗衰項(xiàng)目中,肉毒毒素注射作為抗衰人群中最關(guān)注的抗皺針對(duì)性項(xiàng)目,嘗試意愿比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出了其他醫(yī)美抗衰項(xiàng)目。肉毒素已經(jīng)越來(lái)越成為廣大愛(ài)美女性的心頭好。 意外發(fā)現(xiàn)的“除皺神針”肉毒素也被稱(chēng)為“肉毒毒素”或者“肉毒桿菌毒素”,國(guó)內(nèi)女性習(xí)慣稱(chēng)之為“瘦臉針”。它的主要成分是肉毒桿菌分泌而出的細(xì)菌毒素。 肉毒桿菌通過(guò)阻止神經(jīng)末梢再吸收乙酰膽堿,使神經(jīng)無(wú)法再傳遞信號(hào)給肌肉以達(dá)到肌肉放松甚至肌肉麻痹的效果,正是由于此作用,其主要被用來(lái)治療面部過(guò)度活躍的肌肉,并在醫(yī)療美容領(lǐng)域用于除皺等。 肉毒素最早可以追溯到二戰(zhàn)期間。彼時(shí),美國(guó)陸軍化學(xué)部隊(duì)開(kāi)始肉毒素的武器應(yīng)用研究,肉毒素作為生化武器出現(xiàn)在戰(zhàn)場(chǎng)上,這種武器可以破壞人的神經(jīng)系統(tǒng),引起頭暈、呼吸困難、肌肉乏力等癥狀。 隨著醫(yī)生對(duì)肌肉和肉毒素研究的加深,肉毒素漸漸地被應(yīng)用到醫(yī)療行業(yè),用于治療斜視、眼瞼痙攣和半面肌痙攣。因?yàn)楹芏嗷颊咴诮邮苋舛舅刂委熀蠖紝?duì)醫(yī)生表示,自己有皺紋減少和偏頭痛改善的現(xiàn)象,所以引起了很多臨床醫(yī)生的注意。 1987年,加拿大眼科醫(yī)生Jean Carruthers對(duì)她用肉毒素治療眼瞼痙攣的患者進(jìn)行了觀察,發(fā)現(xiàn)這些患者眉間的川字紋在注射治療后有所淡化。她和身為皮膚科醫(yī)生的丈夫Alastair Carruthers一起,并發(fā)表了研究成果。此后,艾爾建便買(mǎi)下了這項(xiàng)看似不起眼的研究成果,并將其重新命名為肉毒桿菌素(Botox)。 據(jù)悉,一開(kāi)始這家公司只是將Botox用于治療上述的眼部疾病,但是Carruthers夫婦等醫(yī)生的發(fā)現(xiàn)使Allerga公司將眼光轉(zhuǎn)向了美容行業(yè),于是就有了醫(yī)美行業(yè)的知名產(chǎn)品——A 型肉毒毒素BOTOX 保妥適。 1989年,保妥適經(jīng)FDA首次批準(zhǔn)上市,用于眼瞼痙攣、斜視的治療,此后保妥適又被應(yīng)用到痙攣性斜頸、頸部肌張力障礙甚至是魚(yú)尾紋等美容領(lǐng)域。 不過(guò),在保妥適后,全球市場(chǎng)又陸陸續(xù)續(xù)上市了多款不同品牌的肉毒素產(chǎn)品,譬如Xeomin、Hutox、Jetema等,保妥適一家獨(dú)大的局面被改寫(xiě)。 再聚焦到中國(guó)市場(chǎng),從2009年美國(guó)艾爾建公司生產(chǎn)的保妥適(BOTOX)適進(jìn)入中國(guó),至2019年10年內(nèi),國(guó)內(nèi)只有兩款肉毒素產(chǎn)品,一款進(jìn)口的保妥適;一款國(guó)產(chǎn)的衡力,由中國(guó)蘭州生物制品研究所生產(chǎn)。 直到2020年6月由英國(guó)Ipsen公司生產(chǎn)的吉適(Dysport)獲批;2020年10月韓國(guó)Hugel公司生產(chǎn)的樂(lè)提葆(Letybo100U)獲批——授權(quán)四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理,國(guó)內(nèi)肉毒市場(chǎng)從兩個(gè)玩家變成了四個(gè)玩家,市場(chǎng)格局發(fā)生變化。 國(guó)內(nèi)獲批肉毒素四大品牌對(duì)比情況 (圖片來(lái)源:浙商證券研究所) 沒(méi)有肉毒素的玻尿酸“賣(mài)不動(dòng)”? 以此為信號(hào),業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,中國(guó)的肉毒素市場(chǎng)將迎來(lái)新一場(chǎng)洗牌。 一面是,一年內(nèi)出現(xiàn)兩大肉毒素品牌;另一面則是,中國(guó)聚焦玻尿酸的業(yè)內(nèi)頭部公司也在大舉入侵肉毒素市場(chǎng)。 具體來(lái)看,愛(ài)美客通過(guò)與韓國(guó)Huons合作的橙毒Hutox,獲得了中國(guó)區(qū)的權(quán)益,同時(shí)公司負(fù)責(zé)完成該產(chǎn)品在中國(guó)的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申請(qǐng)。目前,Hutox已經(jīng)在韓國(guó)上市(2019年獲得注冊(cè)證),因此國(guó)內(nèi)直接快進(jìn)到了臨床三期階段且臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展順利,有望成為國(guó)內(nèi)第五家獲批的肉毒素產(chǎn)品。 四環(huán)醫(yī)藥則早在2014年就與Hugel簽署了獨(dú)家代理協(xié)議,擁有韓國(guó)生物制藥公司Hugel所生產(chǎn)的注射用肉毒素樂(lè)提葆的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),在去年10月份,樂(lè)提葆正式獲NMPA批準(zhǔn)上市。由于樂(lè)提葆的長(zhǎng)期在韓國(guó)占據(jù)肉毒素銷(xiāo)量的榜首,品牌具備較強(qiáng)的成熟度和國(guó)內(nèi)認(rèn)知度加上具有更親民的價(jià)格地位,未來(lái)有望成為四環(huán)醫(yī)藥的現(xiàn)金奶牛產(chǎn)品。 與四環(huán)醫(yī)藥類(lèi)似,華東醫(yī)藥也與韓國(guó)Jetema合作獲得了該公司肉毒素產(chǎn)品未來(lái)十年的獨(dú)家代理權(quán),預(yù)計(jì)2024年面向市場(chǎng),屆時(shí)或許將面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。 華熙生物的肉毒素合作方是韓國(guó)美得妥,旗下A型肉毒素Meditoxin產(chǎn)品2009年起在韓國(guó)市場(chǎng)占有率接近40%,但去年6月由于造假丑聞美得妥的肉毒素產(chǎn)品許可被吊銷(xiāo),華熙生物與美得妥和合資公司在中國(guó)的注冊(cè)申報(bào)隨即被停止,布局肉毒素業(yè)務(wù)階段性夢(mèng)碎。 昊海生科則在今年3月投資了Eirion,后者授權(quán)昊海生科外用涂抹型A型肉毒素產(chǎn)品ET-01、注射用A型肉毒素產(chǎn)品AI-09、治療脫發(fā)白發(fā)用小分子藥物產(chǎn)品ET-02在許可區(qū)域的獨(dú)家研發(fā)、銷(xiāo)售、商業(yè)化(包含分裝及包裝)許可。 對(duì)于上述種種現(xiàn)象,在中信證券今年3月舉辦的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈的論壇上便有人士戲稱(chēng),“未來(lái)五年,沒(méi)有肉毒素的透明質(zhì)酸注射劑是賣(mài)不動(dòng)的”,也是在確認(rèn)未來(lái)肉毒素領(lǐng)域具有良好的投資機(jī)會(huì)。 與此同時(shí),各大廠商都采用代理而非自主研發(fā)的形式進(jìn)軍肉毒素業(yè)務(wù),也透露著肉毒素產(chǎn)品背后的高壁壘。 根據(jù)艾爾建美學(xué)相關(guān)負(fù)責(zé)人給出的回復(fù),一是因?yàn)樯a(chǎn)工藝要求非常高,二是因?yàn)槎韭轭?lèi)藥品受?chē)?guó)家嚴(yán)格管控的,無(wú)論是審批還是銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節(jié)都是“嚴(yán)防死守”,顯著提高了行業(yè)的入局門(mén)檻。 被忽視的好生意 那么。肉毒素緣何備受玻尿酸廠商的青睞?這是一門(mén)好生意嗎?分析來(lái)看,之所以所有聚焦玻尿酸的醫(yī)美企業(yè)都奮力角逐肉毒素賽道,背后存在兩個(gè)基本邏輯。 首先,由于國(guó)人更青睞輕醫(yī)美項(xiàng)目,非手術(shù)類(lèi)的注射產(chǎn)品主要是玻尿酸、肉毒素兩大類(lèi)。據(jù)安信證券數(shù)據(jù),截至2018年度,肉毒素的市場(chǎng)份額約為玻尿酸的一半。但目前國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)滲透率僅2%,國(guó)人對(duì)肉毒素的認(rèn)知在逐步提升;且與玻尿酸激烈的紅海競(jìng)爭(zhēng)相比,肉毒素行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)明顯小很多,未來(lái)肉毒素的增速可能會(huì)比玻尿酸更快。 中國(guó)輕醫(yī)美市場(chǎng)格局(圖片來(lái)源:安信證券研究中心) 其次,相比于其它醫(yī)美項(xiàng)目,注射肉毒素項(xiàng)目具備頻次高、價(jià)格親民等特點(diǎn),并且肉毒素具備應(yīng)用部位范圍廣的屬性,還能與多個(gè)項(xiàng)目聯(lián)用“百搭”,能幫助眾多醫(yī)美機(jī)構(gòu)進(jìn)一步拓客。 可以說(shuō),肉毒素是每家醫(yī)美機(jī)構(gòu)的標(biāo)配,即便不賺錢(qián),但也能能借此獲客;加上肉毒素普遍需要多次注射(一年三次左右),消費(fèi)者需要多次返店治療,終端機(jī)構(gòu)也能借此實(shí)現(xiàn)鎖客循環(huán)。 “百搭”的肉毒素(圖片來(lái)源:浙商證券研究所) 有需求就有市場(chǎng),無(wú)數(shù)玩家舉大量精力、財(cái)力涌入該賽道。 除去 Medytox、 Hugel、大熊制藥等老牌玩家, Hunos、 Pharma Research Bio、 Hanall Biopharma、Eubiologics、 Ini Bio、 Kanzen 等也在紛紛入局中國(guó)戰(zhàn)場(chǎng)。其中,大熊醫(yī)藥已在中國(guó)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于 2022 年推出。 這些無(wú)疑給我們透露出一個(gè)訊息:在中國(guó),肉毒素可能是被大家忽視的一門(mén)好生意。 具體來(lái)說(shuō),除了醫(yī)美市場(chǎng)的擴(kuò)容外,肉毒素還有一個(gè)顯著的增量市場(chǎng):除了“除皺”,其實(shí)還有更廣泛的適應(yīng)癥——例如瘦臉、瘦腿、瘦肩、止汗、改善露齦笑等,甚至可以改善三叉神經(jīng)痛和眼肌痙攣等病理性問(wèn)題。 舉例來(lái)看,艾爾建在國(guó)外即申請(qǐng)了30多種適應(yīng)癥。另外,根據(jù)艾爾建公司財(cái)報(bào)披露,2019年保妥適在美國(guó)地區(qū)醫(yī)療領(lǐng)域消費(fèi)額高達(dá) 17.39 億美元,遠(yuǎn)超醫(yī)療美容的 9.91 億美元銷(xiāo)售額。 不過(guò)在國(guó)內(nèi),由于肉毒素的監(jiān)管政策較為嚴(yán)格且市場(chǎng)普及程度仍處于初期,肉毒素大多應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域,醫(yī)療領(lǐng)域銷(xiāo)售額占比僅約為 18%,且以國(guó)產(chǎn)品牌衡力為主。隨著中國(guó)老齡人口的增多,肉毒毒素治療的臨床應(yīng)用不斷發(fā)掘,新的肉毒毒素制劑將不斷被開(kāi)發(fā)出來(lái),新適應(yīng)癥審批的增多,有望成為行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。 根據(jù)安信證券研究中心提供的數(shù)據(jù),目前肉毒素行業(yè)的整體規(guī)模為65億元(水貨占比近七成);市場(chǎng)預(yù)計(jì),未來(lái)五年肉毒素行業(yè)將延續(xù)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),至2025年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到180億元。而且隨著國(guó)內(nèi)監(jiān)管政策的不斷完善,以及水貨品牌許可申請(qǐng)的持續(xù)推進(jìn),水貨、假貨市場(chǎng)有望得到有效控制,有利于正規(guī)市場(chǎng)規(guī)模的加速擴(kuò)張。 不只是頭部玩家的游戲 但值得思考的是,目前在市場(chǎng)上有姓名的都是醫(yī)美/醫(yī)藥巨頭,肉毒素難道只是頭部玩家的游戲?其實(shí)不然。 肉毒素產(chǎn)業(yè)鏈與生產(chǎn)流程(圖片來(lái)源:中信建投) 另外,由于不同品牌的肉毒毒素之間,存在著療效持續(xù)時(shí)間、劑量、有效性、免疫原性等的差異,肉毒素也不是個(gè)完全競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)。美國(guó)FDA就曾在2009年發(fā)布聲明,針對(duì)當(dāng)時(shí)美國(guó)市場(chǎng)上的肉毒毒素產(chǎn)品進(jìn)行了不同通用名的區(qū)分,并強(qiáng)調(diào)不同品牌肉毒毒素之間不可互換,旨在強(qiáng)調(diào)不同品牌肉毒毒素之間的差異和防止因?yàn)樗幬锘煜l(fā)生臨床不良反應(yīng)或醫(yī)療事故。 另外,資料顯示,人類(lèi)所研究的肉毒桿菌的菌株種類(lèi)包括A~G型,目前對(duì)人類(lèi)感受性最強(qiáng)的類(lèi)型為A型菌株,其中可以對(duì)人體以治療目的而使用的品種有Hall,ATCC3502,ATCC19397 三種菌株。但ATCC19397菌株也只是今年才首次實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化使用,并進(jìn)一步改變了行業(yè)格局。 據(jù)悉,依托于該菌株生產(chǎn)的肉毒素產(chǎn)品伊妮寶(INIBO)(又稱(chēng)“玉毒”),由名不見(jiàn)經(jīng)傳的韓國(guó)INIBIO生物公司生產(chǎn),目前業(yè)界也都在期待該產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)。 再以研發(fā)出涂抹式肉毒素產(chǎn)品的Eirion為例,它研發(fā)的ET-01為創(chuàng)新外用涂抹型肉毒素,在中國(guó)還沒(méi)有同類(lèi)產(chǎn)品上市。公司也因此獲得了昊海生科的青睞。 據(jù)了解,ET-01為外用型A型肉毒毒素產(chǎn)品,采用納米微乳液技術(shù)包裹A型肉毒毒素分子,首先通過(guò)無(wú)痛微針對(duì)皮膚進(jìn)行預(yù)處理,然后將包含肉毒毒素分子的乳液制劑通過(guò)局部按摩的手法導(dǎo)入表皮組織,肉毒毒素分子再逐級(jí)滲透和緩釋釋放到目標(biāo)肌肉組織。這可以解決傳統(tǒng)肉毒毒素肌肉注射產(chǎn)生的疼痛問(wèn)題,降低醫(yī)美機(jī)構(gòu)對(duì)注射醫(yī)師的依賴(lài),同時(shí)拓展因不能接受侵入式治療方法的消費(fèi)人群。 由此可見(jiàn),只要能在技術(shù)或應(yīng)用上有突破、產(chǎn)品有創(chuàng)新,且產(chǎn)品力和營(yíng)銷(xiāo)力強(qiáng),也能在這快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中分得一杯羹。 |
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