發(fā)文章
發(fā)文工具
撰寫
網(wǎng)文摘手
文檔
視頻
思維導(dǎo)圖
隨筆
相冊
原創(chuàng)同步助手
其他工具
圖片轉(zhuǎn)文字
文件清理
AI助手
留言交流
德斯特DST · 服務(wù)項(xiàng)目
認(rèn)證咨詢（FDA/WHO/中國GMP）
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證丨GMP認(rèn)證咨詢
fda認(rèn)證丨藥廠廠房設(shè)計(jì)
模擬GMP認(rèn)證檢查丨數(shù)據(jù)可靠性審計(jì)
GMP合規(guī)性審計(jì)丨PIC/S認(rèn)證咨詢
口罩申請注冊丨口罩廠房GMP體系建設(shè)
來自： 德斯特GMP咨詢 > 《待分類》
0條評論
發(fā)表
請遵守用戶 評論公約
FDA和EU官方檢查的那些事兒
FDA和EU官方檢查的那些事兒。此次分享主要包括五個(gè)部分：FDA 483報(bào)告，F(xiàn)DA cGMP警告信，F(xiàn)DA 483報(bào)告和警告信的區(qū)別及實(shí)例，EU GMP不符合...
【自動化與信息化】藥企QC實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)的控制管理
【自動化與信息化】藥企QC實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)的控制管理。本文結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)要求、藥品監(jiān)督檢查重點(diǎn)以及藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)完整性及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)控制管理的現(xiàn)狀，在遵循GAMP 5、GxP、GMP附錄《...
【干貨PPT分享】原料藥生產(chǎn)GMP管理
【干貨PPT分享】原料藥生產(chǎn)GMP管理?！吨袊幍洹?020年版微生物限度檢查—計(jì)數(shù)法解讀。QC實(shí)驗(yàn)室留樣，穩(wěn)定性和標(biāo)準(zhǔn)品GMP要求與檢查實(shí)踐...
GMP對QC實(shí)驗(yàn)室的一般要求（81頁P(yáng)PT）
GMP對QC實(shí)驗(yàn)室的一般要求（81頁P(yáng)PT）如果您喜歡CROU制藥在線推送的這篇文章。歡迎點(diǎn)贊和轉(zhuǎn)發(fā)哦~近期培訓(xùn)。（點(diǎn)擊↓鏈接閱讀全文）1月22-...
中國的制藥工業(yè)需要知道的幾種法規(guī)
一．GMP歷史。藥品GMP認(rèn)證(certification)是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實(shí)施藥品GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安...
GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查對QC實(shí)驗(yàn)室的要求
GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查對QC實(shí)驗(yàn)室的要求。藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查是整個(gè)GMP認(rèn)證過程的重要環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室一般由理化實(shí)驗(yàn)室（暗室）、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、天平室、生物性能實(shí)驗(yàn)室、儀器室(包材檢驗(yàn)室、高溫加熱室）、化學(xué)...
13家藥企國際認(rèn)證失敗
13家藥企國際認(rèn)證失敗。導(dǎo)讀本文作者來為大家解析一下2015年度中國制藥企業(yè)國際認(rèn)證失敗的案例，本文數(shù)據(jù)來源主要來自FDA警告信數(shù)據(jù)庫、...
齊魯制藥通過新版藥品GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)介紹
齊魯制藥通過新版藥品GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)介紹。在齊魯制藥，藥品生產(chǎn)質(zhì)量全過程從原輔料供應(yīng)商選擇、管理，到進(jìn)廠驗(yàn)收、檢驗(yàn)、物料在庫管理、生產(chǎn)過程控制、工藝管理、包裝、貼簽、產(chǎn)品入庫、產(chǎn)品檢驗(yàn)，直到放...
FDA警告信：邁蘭（Mylan）制藥
FDA警告信：邁蘭（Mylan）制藥。Although you showed our investigator isolated examples of interrupted, missing, deleted, and lost...
微信掃碼，在手機(jī)上查看選中內(nèi)容
