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藥品說(shuō)明書(shū) 藥品名稱: 商品名稱：維爾坦 通用名稱：纈沙坦分散片 英文名稱：Valsartan Dispersible Tablets 主治功能: 本品適用于治療輕﹑中度原發(fā)性高血壓。 主要成分: 本品主要成分:纈沙坦。 規(guī) 格: 80mg*7片 相互作用: 1.臨床沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對(duì)以下藥物進(jìn)行了研究:西米替丁﹑華法令﹑呋噻米﹑地高辛﹑阿替洛爾﹑吲哚美辛﹑氫氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲。2.由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過(guò)代謝，臨床沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。3.雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合，但是體外實(shí)驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結(jié)合藥物(如雙氯芬酸﹑呋塞米﹑華法令)發(fā)生相互作用。4.與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，補(bǔ)鉀或使用含鉀制劑可導(dǎo)致血鉀濃度升高。因此，聯(lián)合用藥時(shí)需要注意。 注意事項(xiàng): 1.低鈉和/或血容量不足。極少數(shù)情況下，嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑)，應(yīng)用本品治療開(kāi)始時(shí)，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者平臥，必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。2.腎動(dòng)脈狹窄。12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒(méi)有引起腎血流動(dòng)力學(xué)﹑肌酐﹑尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進(jìn)行監(jiān)測(cè)確保安全。3.腎功能不全。腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。4.肝功能不全。 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過(guò)80mg/日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))，對(duì)這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛﹑操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。 用法用量: 1.推薦劑量:本品80mg，每天一次。劑量與種族﹑年齡﹑性別無(wú)關(guān)。2.可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見(jiàn)吸收)。建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。3.用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí)，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。4.腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見(jiàn)禁忌)及非膽管源性﹑無(wú)淤膽的肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。5.纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 貯 藏: 密封，干燥處保存。 不良反應(yīng): 1.文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。 2.常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過(guò)性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。 相互作用: 1.臨床沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對(duì)以下藥物進(jìn)行了研究:西米替丁﹑華法令﹑呋噻米﹑地高辛﹑阿替洛爾﹑吲哚美辛﹑氫氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲。 2.由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過(guò)代謝，臨床沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 3.雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合，但是體外實(shí)驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結(jié)合藥物(如雙氯芬酸﹑呋塞米﹑華法令)發(fā)生相互作用。 4.與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，補(bǔ)鉀或使用含鉀制劑可導(dǎo)致血鉀濃度升高。因此，聯(lián)合用藥時(shí)需要注意。 禁 忌: 1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。 2.妊娠(見(jiàn)妊娠和哺乳)。 3.對(duì)嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率。 生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 加載全部
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