上周五,一條人事消息刷屏了醫(yī)藥圈——本土創(chuàng)新制藥企業(yè)基石藥業(yè)宣布,任命趙萍女士為大中華區(qū)總經(jīng)理兼公司商業(yè)化負(fù)責(zé)人。趙萍是一位在跨國藥企擁有超過26年專業(yè)經(jīng)驗的職業(yè)經(jīng)理人,選擇加盟基石藥業(yè),無論對公司還是對她本人,都是一個重大選擇。12月10日,上海陽光明媚,正式到任第二天,趙萍在基石藥業(yè)上海辦公室接受了E藥經(jīng)理人獨(dú)家專訪。選擇基石再出發(fā),對她而言意味著什么?2020年的基石藥業(yè)尤其在商業(yè)化方面,因趙萍的加入又將迎來哪些翻天覆地的變革? 01 心動,本土創(chuàng)新大勢已來 “我了解基石藥業(yè)是從江寧軍博士開始的。我和江博士曾經(jīng)共事過,他的杰出領(lǐng)導(dǎo)力和在研發(fā)、醫(yī)學(xué)事務(wù)方面的行業(yè)知名度,至今仍使我印象深刻。他選擇基石藥業(yè)開始創(chuàng)業(yè)時,我就一直對這家公司十分關(guān)注。“基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼公司商業(yè)化負(fù)責(zé)人趙萍說,“更加觸動我的是,基石藥業(yè)其實(shí)比其他本土創(chuàng)新公司起步要晚,但速度驚人,公司在三年內(nèi)取得的成績令整個行業(yè)矚目!” 在加入基石藥業(yè)之前,趙萍女士在百時美施貴寶擔(dān)任中國區(qū)總經(jīng)理。任期內(nèi),她成功地主導(dǎo)了中國第一個PD-1單抗歐狄沃 (Opdivo)上市。在此前十年,她分別在艾爾建和健贊擔(dān)任中國總經(jīng)理,擁有豐富的組織管理經(jīng)驗。她在腫瘤領(lǐng)域和特藥推廣積累了豐富經(jīng)驗。許多目前在腫瘤領(lǐng)域非常有影響力的活動,比如CSCO、中國肺癌高峰論壇等,都有趙萍早年立下的汗馬功勞。 “我覺得我和基石藥業(yè)的‘八字很合’,我的工作經(jīng)歷和所擁有的能力,正好是基石藥業(yè)目前所處階段所需要的,同時基石藥業(yè)又非常吸引我?!摆w萍說,“基石藥業(yè)匯聚了十分強(qiáng)大的高管團(tuán)隊,在各自擅長的臨床研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、商務(wù)拓展等方面都是業(yè)內(nèi)翹楚?;漠a(chǎn)品管線也令人興奮,10個在臨床階段的產(chǎn)品已經(jīng)有5個在關(guān)鍵性臨床階段,13個注冊臨床試驗正在開展。靈活的商業(yè)模式、充裕的資金狀態(tài),都讓公司處于一種蓬勃向前的階段。而整個公司的文化和愿景,包括大多數(shù)員工都在國際藥企有豐富的工作經(jīng)驗,這使得我們共事標(biāo)準(zhǔn)一致,沒有障礙?!?/p> 趙萍作為商業(yè)化負(fù)責(zé)人加盟,是基石藥業(yè)整體業(yè)務(wù)側(cè)重變化的重要信號——進(jìn)入2020年,基石藥業(yè)在腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療等領(lǐng)域的耕種即將迎來第一波豐收。而對趙萍自身而言,選擇此時加入基石藥業(yè)這樣的本土創(chuàng)新藥企,也將會是她職業(yè)生涯中充滿挑戰(zhàn)同時也飽含機(jī)遇的一次蛻變。 “職業(yè)發(fā)展路徑需要看公司發(fā)展的時機(jī),也要看外界大環(huán)境的‘勢’?!壁w萍表示,當(dāng)下正是中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新走向世界最好的時機(jī)。參考上世紀(jì)80年代的美國和日本,通過政策支持、環(huán)境孵化等有利因素,最終催生出了一批全球性的醫(yī)藥創(chuàng)新國際化公司如安進(jìn)、武田等。對于中國本土創(chuàng)新而言,大勢已來。在外企固然能一切熟諳于心,但是選擇順勢而上則更令人興奮。 “做一家中國本土的創(chuàng)新藥公司,也讓我有更大的使命感。希望我七 、八十歲回顧這一段本土生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展浪潮的時候,會為加入基石的選擇以及之后的經(jīng)歷感到自豪。”趙萍說。 02 領(lǐng)導(dǎo)初創(chuàng)生物藥企,我不是新手 “我好像一直逃脫不了創(chuàng)業(yè)的吸引力。”趙萍說。 趙萍的職業(yè)生涯始于百時美施貴寶,5年后加入禮來。其時,禮來腫瘤業(yè)務(wù)部員工寥寥,埋頭苦干10年,趙萍一手搭建了一支完整的腫瘤銷售團(tuán)隊、成功上市兩款新產(chǎn)品并取得了良好的業(yè)績。 “你一定沒法想象健贊一開始什么都是外包的?!壁w萍笑說。擔(dān)任健贊中國總經(jīng)理時,整個公司只有將近100個員工,為了組織效率,當(dāng)時的IT、人事、法務(wù)都是外包的,聽起來是個外資企業(yè),其實(shí)在初始階段甚至有點(diǎn)像“皮包公司”。好不容易把公司規(guī)模做大,成功上市了多款罕見病藥物,趙萍選擇加入艾爾建,又一次清零開始。 仍然從100個人左右的員工開始做起。當(dāng)初的銷售額僅為1億元人民幣,又是一個與醫(yī)藥行業(yè)完全不同的行業(yè),策略、客戶完全不同,成功要素也迥然不同。趙萍愣是憑借自己的商業(yè)洞悉力和管理能力,在6年間將艾爾建做到了20億人民幣銷售額的驚人成績,并且讓艾爾建成為美國之外的第二大業(yè)務(wù)實(shí)體。 回顧這風(fēng)雨十載,趙萍感觸良多:“沒有點(diǎn)韌性的人,是很難適應(yīng)公司初創(chuàng)和擴(kuò)張階段的快速變化的。比如在艾爾建,幾乎每年都要面臨被收購,有時是被收購成功了,有時沒有,而相應(yīng)的,會面臨開支節(jié)省、裁員、架構(gòu)調(diào)整等一系列問題,同時還要保證業(yè)績不能受到這些外界因素的影響。” 正因這些經(jīng)歷,讓基石藥業(yè)一眼相中了趙萍。進(jìn)入2020年,基石藥業(yè)正處于從臨床階段向商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期,預(yù)期在2020年將有多款產(chǎn)品/適應(yīng)癥在大中華區(qū)進(jìn)行新藥上市申請的遞交。與之相對應(yīng),基石藥業(yè)的人員規(guī)模臨近300,在組織建設(shè)和管理上,也到了關(guān)鍵的轉(zhuǎn)型節(jié)點(diǎn)。 “其實(shí)公司規(guī)模超過300人,需要的組織管理能力與1000人規(guī)模的公司已經(jīng)沒有差別了。有效的管理運(yùn)營體系、整個組織的風(fēng)險管控等多方面能力都需要升級,尤其在過程中對員工的主觀能動性調(diào)動非常重要?;帢I(yè)未來的發(fā)展,我可以預(yù)見也會經(jīng)歷很多挑戰(zhàn)?!壁w萍說,“好在相對于外企,本土創(chuàng)新企業(yè)少了總部資源支撐,但也少了歷史包袱,多了更大的自主性。我對運(yùn)用過往經(jīng)驗幫助公司平穩(wěn)渡過這些波浪很有信心?!?/p> 03 “從0到1”,從biotech到biopharma 目前,基石藥業(yè)旗下5款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入到關(guān)鍵性臨床試驗。28項正在開展的臨床試驗中,13項為注冊性臨床試驗,包括PD-L1的6項注冊性研究。這讓這家創(chuàng)立才3年多的年輕公司與那些知名頭部本土創(chuàng)新企業(yè)相比也毫不遜色。 在商業(yè)化方面,今年年中,基石藥業(yè)已經(jīng)在臺灣提交了治療急性髓系白血病的TIBSOVO的新藥上市申請。近日,公司旗下avapritinib針對3線胃間質(zhì)瘤的全球III期試驗已經(jīng)完成中國入組和全球入組。在PD-L1方面,CS1001在III期非小細(xì)胞肺癌方面國內(nèi)臨床進(jìn)展最快,有望成為國產(chǎn)首個獲批上市的PD-L1。 由此可見,基石藥業(yè)的商業(yè)化日程已經(jīng)呼之欲出。預(yù)計在2020年,基石藥業(yè)將遞交包括治療胃間質(zhì)瘤的avapritinib、治療RET融合非小細(xì)胞肺癌的pralsetinib和CS1001(PD-L1)在內(nèi)的多款藥物/適應(yīng)癥在中國大陸的新藥上市申請。 在眾多在研產(chǎn)品中,PD-1/PD-L1無疑受關(guān)注度最高、競爭也十分激烈,而趙萍此前曾成功主導(dǎo)了中國第一個PD-1單抗歐狄沃 (Opdivo)上市,這也使得業(yè)界對于趙萍對基石藥業(yè)PD-1/PD-L1商業(yè)化策略充滿期待。 趙萍表示,雖然業(yè)界熱議PD-1/PD-L1領(lǐng)域的市場競爭,但就目前來看其實(shí)免疫治療領(lǐng)域仍有很多機(jī)遇。 首先,中國腫瘤免疫市場還未到各家企業(yè)互相搶奪份額的時候,每家在做以及獲批的適應(yīng)癥也各不相同。比如基石藥業(yè)的PD-L1就針對中國的高發(fā)的食管癌、肺癌、胃癌等大適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。針對III期手術(shù)不可切除的非小細(xì)胞肺癌,目前僅有一個PD-L1獲批,患者必須經(jīng)過同步放化療,而我們在此之上又納入了序貫放化療。 其次,基石藥業(yè)是唯一同時擁有臨床階段PD-1、PD-L1以及CTLA-4三個免疫分子骨架的公司,通過聯(lián)合療法的核心策略,來提升PD-L1/PD-1單藥使用時客觀緩解率不高、受益患者有限、適應(yīng)癥有限的問題。在今年的CSCO,基石藥業(yè)公布了PD-L1聯(lián)合CF化療方案治療食管癌,客觀緩解率達(dá)到77.8%,安全性和耐受性都很好。此前在食管癌領(lǐng)域,已經(jīng)有幾十年沒有新藥了。 第三,每家的PD-1/PD-L1都有自己的特色。比如基石的PD-L1在MSI-H/dMMR(高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/細(xì)胞錯配修復(fù)機(jī)制缺失)隊列的數(shù)據(jù)很優(yōu)秀。在ENKTL(復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤)患者中,則是首個經(jīng)過證實(shí)具有良好抗腫瘤活性和生存獲益的PD-L1抗體。 通過以上幾點(diǎn)和基石藥業(yè)在臨床強(qiáng)勁的推進(jìn)和執(zhí)行能力,趙萍相信能殺出一條“差異化”道路來。 “但是我們不光只擁有PD-L1。”趙萍特別指出。2020年是基石藥業(yè)期待的“大年”,avapritinib和pralsetinib都將在中國大陸提交上市申請,TIBSOVO也預(yù)期將在臺灣商業(yè)上市。這三款精準(zhǔn)治療藥物,共計獲得美國FDA頒發(fā)的5個突破性療法認(rèn)定和多個快速/優(yōu)先審評。 “就在我正式上班的當(dāng)天,avapritinib全球III期VOYAGER試驗宣布中國和全球患者入組目標(biāo)完成。4個月內(nèi)完成中國研究中心患者入組,一方面這歸功于臨床團(tuán)隊的執(zhí)行能力和外部合作伙伴的支持,另一方面,TIBSOVO和avapritinib都是全球首創(chuàng)的藥物,患者在這一領(lǐng)域的治療需求被積壓太久。一旦藥物上市,可以預(yù)見將迅速彌補(bǔ)這一塊治療空白?!?/p> 為應(yīng)對即將到來的商業(yè)上市,基石藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施也已經(jīng)落戶蘇州,整體項目計劃于2020年初破土動工。而商業(yè)化人才招募以及商業(yè)化隊伍建設(shè),也將在2020年開始正式進(jìn)入籌備期。 “很多人包括我選擇這個舞臺,是因為它可以讓我們多年來習(xí)得的技能淋漓盡致地發(fā)揮?!壁w萍說,“創(chuàng)新公司需要人才的特質(zhì),和外資藥企不同。初創(chuàng)企業(yè)需要的是‘既能上天攬月,又能下海捉鱉’的多面手,要求人才擁有更多的企業(yè)家精神和責(zé)任感,能夠做宏觀戰(zhàn)略思考的同時,也能夠卷起袖子做一些細(xì)致的工作?!壁w萍說,“我們歡迎人才加入這波轟轟烈烈的本土創(chuàng)新大潮,一起弄潮?!?/p> |
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