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一案中有七個(gè)違法行為,執(zhí)法人員該如何處理?

 szm12315 2019-11-10

包含多重違法行為案件的分析與處理

河南大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥法律研究所 于培明

        ●在我國(guó),每一條法律條文都只針對(duì)一種相對(duì)確定的情況進(jìn)行規(guī)定。

    ●對(duì)包含多重違法行為的案件,需要通過(guò)法律分析技術(shù),將復(fù)雜事實(shí)分解成簡(jiǎn)單事實(shí),再進(jìn)行處理。

    ●包含多重違法行為,不是指同一個(gè)行為主體多次實(shí)施違法行為或?qū)嵤┒鄠€(gè)違法行為,而是指一個(gè)違法行為當(dāng)中的目的行為、手段行為以及違法行為的最終結(jié)果狀態(tài)觸犯了數(shù)個(gè)不同的法律規(guī)定。

  我國(guó)屬于大陸法系國(guó)家,由不同層級(jí)的成文法組成完整的法律法規(guī)體系以完成對(duì)社會(huì)關(guān)系的調(diào)整。通過(guò)對(duì)無(wú)限繁復(fù)的事物進(jìn)行高度的邏輯劃分和概括,每一個(gè)法律條文都只針對(duì)一種相對(duì)確定的情況進(jìn)行規(guī)定。在運(yùn)用成文法處理解決復(fù)雜多樣的具體問(wèn)題的時(shí)候,需要通過(guò)法律分析技術(shù),將復(fù)雜多樣的待處理問(wèn)題處理成一系列達(dá)到法律規(guī)定的單純程度的簡(jiǎn)單事實(shí),將分解出來(lái)的簡(jiǎn)單事實(shí)對(duì)照法律法規(guī)的規(guī)定,得出每一個(gè)簡(jiǎn)單事實(shí)的處理結(jié)論。在此基礎(chǔ)上,再分析這些簡(jiǎn)單事實(shí)之間以及每一種簡(jiǎn)單事實(shí)的法律處理之間的關(guān)系,得出全案的最終處理結(jié)果。

        這種分析方法對(duì)于處理包含多重違法行為的復(fù)雜疑難案件尤為重要。

■案例:

  某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)一無(wú)證診所從當(dāng)?shù)匾患宜幤放l(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品貨值5000元,一次性輸液器貨值1000元。經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn):在購(gòu)進(jìn)的5000元藥品中有假藥一種(貨值1000元),劣藥兩種(貨值1500元)。經(jīng)查明,其一次性輸液器沒(méi)有產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明。該診所購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械的藥品批發(fā)企業(yè)沒(méi)有取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,而且該批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證已經(jīng)超過(guò)有效期。

■分析與處理:

  其實(shí),以上對(duì)案件主要事實(shí)的概括已經(jīng)使用了法律分析技術(shù)。對(duì)案件進(jìn)行分析的第一步是將有法律意義的事實(shí)與沒(méi)有法律意義的事實(shí)分開(kāi),剔除沒(méi)有法律意義的事實(shí)情節(jié),只對(duì)有法律意義的事實(shí)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。在剔除了沒(méi)有法律意義的事實(shí)情節(jié)之后,只有一個(gè)有法律意義的相對(duì)單純的簡(jiǎn)單事實(shí),那么這種案件就屬于簡(jiǎn)單案件,直接將這一簡(jiǎn)單事實(shí)對(duì)照法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,即可得出全案的處理結(jié)論。

  但對(duì)于包含多重違法行為復(fù)雜疑難案件的處理則要復(fù)雜得多。這里所說(shuō)的包含多重違法行為,并不是指同一個(gè)行為主體多次實(shí)施違法行為或?qū)嵤┒鄠€(gè)違法行為,而是指一個(gè)違法行為當(dāng)中的目的行為、手段行為以及違法行為的最終結(jié)果狀態(tài)觸犯了數(shù)個(gè)不同的法律規(guī)定,需要依據(jù)多個(gè)法律法規(guī)進(jìn)行處理。事實(shí)上,一個(gè)行為主體多次實(shí)施違法行為或?qū)嵤┒鄠€(gè)違法行為,只需將每次違法行為或每一個(gè)違法行為逐一分別處理,然后得出總的處理結(jié)論,只要每次違法行為或每一個(gè)違法行為是簡(jiǎn)單事實(shí),那么整個(gè)案件就仍然是簡(jiǎn)單案件。

  由于包含多重違法行為復(fù)雜疑難案件中需要處理的多種違法事實(shí),緊密聯(lián)系構(gòu)成一個(gè)違法行為整體,所以其法律處理不同于單獨(dú)存在的多個(gè)獨(dú)立的違法行為,需要一系列較為復(fù)雜的分析過(guò)程。

對(duì)上述案例分析與處理過(guò)程可分為三步。

  ▲第一步:將有法律意義的事實(shí)逐一列出,并考慮如何定性處理。

  第一項(xiàng):該診所無(wú)證(無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證)銷(xiāo)售使用藥品;

  第二項(xiàng):該診所從藥品經(jīng)營(yíng)許可證超過(guò)有效期的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;

  第三項(xiàng):該診所銷(xiāo)售使用假藥;

  第四項(xiàng):該診所銷(xiāo)售使用劣藥;

  第五項(xiàng):該診所無(wú)證(無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)

銷(xiāo)售使用醫(yī)療器械;

  第六項(xiàng):該診所從無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)醫(yī)療器械;

  第七項(xiàng):該診所銷(xiāo)售使用沒(méi)有產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證的一次性輸液器。

  要認(rèn)真檢查所列出的有法律意義的事實(shí)是否存在重復(fù)和遺漏,還要檢查各個(gè)違法事實(shí)之間是否存在交叉混合。認(rèn)真對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,檢查所列出的事實(shí)是否達(dá)到法律規(guī)定的單純程度,是否仍然包含未分解的復(fù)雜事實(shí)。例如:把第一個(gè)關(guān)鍵事實(shí)表述為該診所無(wú)證使用藥品和醫(yī)療器械,因其中包含無(wú)證使用藥品和無(wú)證使用醫(yī)療器械兩種獨(dú)立的違法行為,所以應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步分解,以達(dá)到與法律法規(guī)規(guī)定相一致的單純程度。

  在完成上面的分解之后,將分解過(guò)后的單純簡(jiǎn)單事實(shí)對(duì)照法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定得出每一項(xiàng)違法行為的法律定性及處理。

  第一項(xiàng)違法行為的定性及處理:該診所無(wú)證(無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證)銷(xiāo)售使用藥品。

  該行為符合無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的法律特征,應(yīng)當(dāng)定性為無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者銷(xiāo)售使用藥品的權(quán)利,因此合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者憑處方銷(xiāo)售使用藥品是合法的。非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視同非醫(yī)療機(jī)構(gòu),沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證擅自向患者銷(xiāo)售使用藥品,均構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品?!端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第六十八條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥劣藥按銷(xiāo)售假藥劣藥處罰這一規(guī)定表明,《藥品管理法》把醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方向患者銷(xiāo)售使用藥品視為藥品銷(xiāo)售?!端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第六十七條規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,也按無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品處罰。合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者銷(xiāo)售使用藥品超出規(guī)定的范圍尚且構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品,因此無(wú)證診所向患者提供任何藥品均構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定對(duì)該診所依法予以取締,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

  第二項(xiàng)違法行為的定性及處理:該診所從藥品經(jīng)營(yíng)許可證超過(guò)有效期的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

  《藥品管理法》第十四條規(guī)定,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品,并規(guī)定《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期重新審查發(fā)證。案例中向該診所銷(xiāo)售藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證超過(guò)有效期未換發(fā)新證,已經(jīng)構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。該診所向其購(gòu)進(jìn)藥品,構(gòu)成從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定,對(duì)其從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行定性和處理。

  第三項(xiàng)違法行為的定性及處理:該診所銷(xiāo)售使用假藥。

  基于上述同樣的理由,該診所憑處方向患者調(diào)配使用藥品,應(yīng)當(dāng)定性為藥品銷(xiāo)售,調(diào)配使用的藥品存在假藥,應(yīng)當(dāng)定性為銷(xiāo)售假藥,并按照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

  第四項(xiàng)違法行為的定性及處理:該診所銷(xiāo)售使用劣藥。

  該診所憑處方向患者調(diào)配使用劣藥應(yīng)當(dāng)定性為銷(xiāo)售劣藥,并按照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。

  第五項(xiàng)違法行為的定性及處理:該診所無(wú)證(無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)銷(xiāo)售使用一次性醫(yī)療器械。

  該行為同無(wú)證診所向患者憑處方調(diào)配使用藥品一樣,應(yīng)當(dāng)依法定性為銷(xiāo)售醫(yī)療器械。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定,經(jīng)營(yíng)國(guó)家嚴(yán)格控制的第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》方可經(jīng)營(yíng)。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)國(guó)家嚴(yán)格管制的第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第六項(xiàng)違法行為的定性及處理:該診所從無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)醫(yī)療器械。

  該行為符合從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械的法律特征,應(yīng)當(dāng)定性為從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。該藥品批發(fā)企業(yè)不具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證而經(jīng)營(yíng)國(guó)家嚴(yán)格管理的一次性輸液器,該藥品批發(fā)企業(yè)構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,而該診所則構(gòu)成從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得。由于本案中有關(guān)醫(yī)療器械的違法所得不足5000元,可以并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。

  第七項(xiàng)違法行為的定性及處理:該診所銷(xiāo)售使用沒(méi)有產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證的一次性輸液器。

  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  ▲第二步:對(duì)上述幾項(xiàng)違法行為之間以及各項(xiàng)行政處罰之間的關(guān)系進(jìn)行分析。

  先分析第一至第四項(xiàng)違法行為之間的關(guān)系。無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品對(duì)社會(huì)公眾的生命健康構(gòu)成了極大的潛在威脅,因此《藥品管理法》將其列為處罰最重的違法行為之一,其處罰幅度與生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥相同,比生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的處罰要重。盡管該診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售使用假藥以及銷(xiāo)售使用劣藥三項(xiàng)違法行為分別觸犯了三條不同的法律規(guī)定,構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品之外的三項(xiàng)應(yīng)受行政處罰的違法行為,但由于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為本身包含藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管和銷(xiāo)售使用一系列過(guò)程,所以該診所在這一系列過(guò)程中的每一個(gè)具體環(huán)節(jié)的違法行為都是作為實(shí)現(xiàn)其無(wú)證經(jīng)營(yíng)牟取非法利益的手段而存在的,都是無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的手段行為。這些手段行為構(gòu)成總的無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品這一最終的目的行為,而且這些手段行為又毫無(wú)疑問(wèn)是無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品這一目的行為的具體組成部分。既是無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為的組成部分,對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為的處罰中已經(jīng)包含了對(duì)其無(wú)證經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)違法行為的處罰。因此,這三項(xiàng)違法行為就不能再作為獨(dú)立的違法行為接受處罰,否則就違反了一事不再罰原則。

  根據(jù)對(duì)行政違法行為的研究分析,一個(gè)總的目的行為之下的手段行為(在有些情況下再加上行為結(jié)果狀態(tài))構(gòu)成一組有牽連的違法行為,對(duì)這種違法行為的處理,在法律沒(méi)有特別規(guī)定的情況下,應(yīng)當(dāng)在這一組有牽連的違法行為中選擇法律規(guī)定處罰最重的條文,作為這一組違法行為總的處罰依據(jù),其他違法行為作為決定具體處罰種類(lèi)和處罰幅度的酌定裁量情節(jié),適當(dāng)從重處罰,即在主要處罰依據(jù)規(guī)定的處罰種類(lèi)和處罰幅度內(nèi),選擇較重的處罰種類(lèi)和較重的處罰幅度,以達(dá)到罰過(guò)相當(dāng)和有效地預(yù)防和制止行政違法行為的目的。

  結(jié)合本案例中的情況,如果無(wú)證經(jīng)營(yíng)者恪守從合法正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械,這跟經(jīng)營(yíng)者隨意從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械相比,其違法程度和對(duì)社會(huì)公眾生命健康的危害程度是大不相同的。如果都按無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械給予相同處罰的話,就不符合罰過(guò)相當(dāng)?shù)男姓幜P原則。也就是說(shuō),手段行為的違法性和社會(huì)危害性程度,對(duì)于目的行為的違法性和社會(huì)危害性程度有重要影響,在決定處罰的時(shí)候必須予以考慮。處理這個(gè)問(wèn)題有兩個(gè)規(guī)則:第一個(gè)規(guī)則是,由于藥品管理法律法規(guī)對(duì)于從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售使用假藥和銷(xiāo)售使用劣藥三種手段行為的處罰都沒(méi)有超過(guò)法律法規(guī)對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為的處罰,可以把藥品管理法律法規(guī)對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為的處罰作為總的定性和處罰依據(jù),把上述從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售使用假藥和銷(xiāo)售使用劣藥作為在無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的處罰幅度內(nèi)一個(gè)酌定從重處罰的情節(jié)考慮,選擇較重的處罰措施和較高的處罰幅度,以實(shí)現(xiàn)罰過(guò)相當(dāng)。

  一般來(lái)講,法規(guī)對(duì)目的行為的處罰幅度總是高于具體手段行為的處罰幅度,這也是行政處罰與違法行為的社會(huì)危害性程度相適應(yīng)原則在立法上的體現(xiàn)。所以,這類(lèi)違法行為的處理,一般是以法律法規(guī)對(duì)目的行為的處罰作為總的處罰依據(jù),其手段行為作為從重處罰的酌定情節(jié)予以考慮,其手段行為不再單獨(dú)進(jìn)行定性和處罰。但在法律法規(guī)對(duì)其中的一個(gè)手段行為的處罰幅度高于目的行為的時(shí)候,可以把法律法規(guī)處罰最重的一個(gè)手段行為的處罰作為總的定性和處罰依據(jù),把其他手段行為和目的行為,有些情況下還要加上結(jié)果行為作為從重處罰的酌定情節(jié)予以考慮,這些行為不再單獨(dú)定性和處罰。需要強(qiáng)調(diào)的是,如果法律法規(guī)明確規(guī)定,手段行為和目的行為需要雙重處罰合并執(zhí)行的,應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)的特別規(guī)定處理,不按照上述一般原則處理。如果法律法規(guī)沒(méi)有特別規(guī)定,按照上述一般原則,即只按照法律法規(guī)對(duì)其目的行為的處罰作為定性和處罰依據(jù),在有些情況下可能會(huì)出現(xiàn)明顯的不合理。在這種情況下,可以適當(dāng)選擇適用法律法規(guī)對(duì)手段行為的處罰措施。例如,法律法規(guī)對(duì)目的行為規(guī)定的處罰措施中包含較重的罰款,但不包含對(duì)違法工具的沒(méi)收和處理,對(duì)手段行為規(guī)定的處罰中恰恰含有關(guān)于違法工具

的沒(méi)收和處理,在這種情況下,可以選擇適用法律法規(guī)對(duì)于手段行為處罰措施中關(guān)于違法工具的沒(méi)收和處理的內(nèi)容,但不得再次選擇適用法律法規(guī)對(duì)目的行為規(guī)定的處罰措施中已有的處罰措施,因此這種選擇適用只能是一種補(bǔ)充性適用。

  再分析該診所第五、第六和第七項(xiàng)違法行為之間的關(guān)系。

  同上述第一、二、三、四項(xiàng)有牽連關(guān)系的違法行為類(lèi)似,該診所無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為本身包含醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管、銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節(jié)的活動(dòng)和行為,其從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械和銷(xiāo)售使用假冒偽劣醫(yī)療器械行為同屬于該診所無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的具體環(huán)節(jié)。第六、第七兩項(xiàng)違法行為是作為無(wú)證經(jīng)營(yíng)這一目的行為的手段行為而存在的,對(duì)目的行為的處罰當(dāng)然包含對(duì)其手段行為的處罰,二者之間也存在著牽連關(guān)系,對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為的處罰已經(jīng)包含了對(duì)行為人無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為所包含的各個(gè)環(huán)節(jié)違法行為的處罰,當(dāng)然包含其在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)違法行為的處罰,因此就不能再把其從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械和銷(xiāo)售使用偽劣醫(yī)療器械行為作為獨(dú)立的違法行為重復(fù)處罰,應(yīng)按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械進(jìn)行定性和處罰,從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械和銷(xiāo)售使用偽劣醫(yī)療器械行為作為適當(dāng)從重處罰的酌定情節(jié)考慮。

  ▲第三步:最終處理。

  綜上所述,第一、二、三、四項(xiàng)違法行為的處罰,由于《藥品管理法》規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的處罰幅度高于銷(xiāo)售劣藥的處罰幅度,等同于銷(xiāo)售假藥和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的處罰幅度,因此第一、二、三、四項(xiàng)違法行為的處罰只需把第一項(xiàng)違法行為,即無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為作為處罰對(duì)象,在無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)定的處罰幅度內(nèi),綜合考慮其無(wú)證經(jīng)營(yíng)過(guò)程中還存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售使用假藥和銷(xiāo)售使用劣藥等行為,適當(dāng)從重處罰。對(duì)于第五、六、七項(xiàng)違法行為的處罰,由于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)于其規(guī)定的處罰措施輕重程度相當(dāng),只需按照目的行為作為定性處罰的依據(jù),即按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械進(jìn)行處罰,在決定具體處罰種類(lèi)和幅度時(shí),適當(dāng)考慮同時(shí)存在的從非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械和銷(xiāo)售使用假冒偽劣醫(yī)療器械行為,在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的處罰幅度內(nèi),適當(dāng)從重處罰,以實(shí)現(xiàn)罰過(guò)相當(dāng)。

  最終只剩下無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品和無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,由于這兩種違法行為之間不存在任何牽連吸收關(guān)系,屬于完全獨(dú)立的違法行為,應(yīng)當(dāng)將其分別依照相應(yīng)的法律規(guī)定做出定性和行政處罰,并將兩項(xiàng)行政處罰合并執(zhí)行。

  案例中向無(wú)證診所銷(xiāo)售藥品和一次性輸液器的藥品批發(fā)企業(yè),由于其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》超過(guò)有效期未換發(fā)新證,構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品;由于不具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》而經(jīng)營(yíng)一次性輸液器,構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。此外,還構(gòu)成銷(xiāo)售假藥、銷(xiāo)售劣藥以及銷(xiāo)售不具有產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證的偽劣醫(yī)療器械。而且,不具有產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證的醫(yī)療器械和假藥劣藥,很可能是從非法渠道購(gòu)進(jìn)。這些多重復(fù)雜違法行為的分析與處理方法與上述對(duì)無(wú)證診所的分析與處理相同,不再贅述?!?/p>

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