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歷史性突破!世界首款阿茲海默藥被證實(shí)有效,有望2020年量產(chǎn)

 dczyxhd 2019-10-23

原標(biāo)題:美上市公司生物基因稱阿茲海默癥抗體研發(fā)取得重大突破 股價(jià)盤中暴漲逾40%

就在生物基因(Biogen Inc. NASDAQ:BIIB)公司宣布其主要的阿茲海默癥藥物阿杜卡奴抗體(Aducanumab)失敗后的第8個(gè)月,事情迎來了180度大反轉(zhuǎn)。生物基因本周二(10月22日)宣布,公司計(jì)劃根據(jù)“對更大數(shù)據(jù)集的新分析”將該藥物在2020年初提交給美國食藥監(jiān)局(FDA)審查,并稱公司研發(fā)的這種藥物能夠緩解一些阿茲海默癥患者的精神衰退。目前全球尚未有任何藥物能在阿茲海默這種嚴(yán)重的、無法治療的疾病研發(fā)中取得如此大的突破。再加上公司第三季度業(yè)績遠(yuǎn)超預(yù)期,周二盤中生物基因一度暴漲41.95%,或?qū)?chuàng)下20多年來最佳單日漲幅。

截至北京時(shí)間10月23日凌晨0:10,生物基因上漲26.18%,市值大漲近108億美元。盡管如此,年初至今,生物基因的累計(jì)漲幅仍然為負(fù)值(-5.31%)。

業(yè)內(nèi):為全球阿茲海默群體帶來希望

彭博社報(bào)道稱,之所以生物基因的股價(jià)如此暴漲,是因?yàn)槟壳叭蛏形从腥魏嗡幬锬茉诎⑵澓D@種嚴(yán)重的、無法治療的疾病研發(fā)中取得如此大的突破。如果生物基因的阿杜卡奴抗體獲得FDA的批準(zhǔn),那么將有巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。但同時(shí),彭博社報(bào)道中也認(rèn)為,投資者應(yīng)該謹(jǐn)慎對待生物基因在該藥物上的進(jìn)展——市場的反應(yīng)似乎過度了。

生物基因及其位于日本的合作伙伴Eisai Co. Ltd.表示,其尋求FDA批準(zhǔn)阿杜卡奴(一種治療早期阿茲海默癥的藥物)的決定是在該藥物達(dá)到第三階段并在與FDA協(xié)商后做出的。生物基因表示,對一部分患者進(jìn)行的第三階段研究并沒有達(dá)到最終效果。

羅徹斯特大學(xué)阿茲海默病護(hù)理、研究和教育計(jì)劃主任,首席研究員Anton Porsteinsson表示:“生物基因阿杜卡奴藥物的首次第三階段研究表明,清除狙擊與淀粉樣β蛋白可以減少阿茲海默病的臨床衰退,為醫(yī)學(xué)界、患者及家庭都帶來了希望,全球阿茲海默病群體一直在等待這一刻的到來?!?/p>

古根海姆分析師Yatin Suneja在一份研報(bào)中表示,如果阿杜卡奴能夠獲得FDA批準(zhǔn),那么將徹底改變生物基因的公司形象,導(dǎo)致機(jī)構(gòu)、投行紛紛上調(diào)公司評級。Suneja自今年2月份以來一直維持對生物基因的中性評級,目標(biāo)價(jià)為256美元。

投行:謹(jǐn)慎看待阿杜卡奴前景

記者注意到,在8個(gè)月前,當(dāng)生物基因和Eisai表示已決定停止第三階段的阿杜卡奴研究試驗(yàn)時(shí),生物基因股價(jià)當(dāng)天暴跌29.2%。而周二的暴漲,也讓生物基因股價(jià)回升至接近3月份暴跌前的水平。

生物基因年內(nèi)股價(jià)走勢圖

《華爾街日報(bào)》報(bào)道中稱,市場對生物基因的樂觀情緒是可以理解的,但根據(jù)FactSet的數(shù)據(jù),截至本周一收盤,生物基因股價(jià)的預(yù)期市盈率尚不足7倍。這一現(xiàn)象也是有原因的——公司在已經(jīng)上市的關(guān)鍵產(chǎn)品上面臨著日益激烈的競爭和知識產(chǎn)權(quán)的挑戰(zhàn)。在本周二上午的新聞和三季度業(yè)績發(fā)布前,華爾街分析師一直預(yù)計(jì)生物基因營收將從今年的141億美元降至2023年的131億美元。要真正克服公司現(xiàn)在面臨的這些問題,生物基因還需要在阿杜卡奴藥物上下大功夫。但就公司本周二宣布的新聞來看,這種樂觀情緒還遠(yuǎn)未得到保證。

瑞穗分析師Salim Syed也維持了對生物基因的中性評級,他表示,雖然公司周二宣布的消息“聽起來”非常積極,但FDA是否能批準(zhǔn)仍不能保證。

Leerink分析師周二在一份報(bào)告中表示,在阿杜卡奴進(jìn)入市場并產(chǎn)生轟動(dòng)性的情況下,生物基因的股價(jià)將達(dá)到485美元~525美元之間,也就是說,Leerink分析師認(rèn)為目前生物基因的股價(jià)被低估了大約40%。此外,就算是FDA批準(zhǔn)了生物基因的阿杜卡奴,也需要說服保險(xiǎn)公司這種藥物確實(shí)可以減緩阿茲海默癥病人的精神衰退,從而讓保險(xiǎn)公司同意為該藥物支付費(fèi)用。

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