實踐工作者,邊干邊學(xué)邊總結(jié)。共同分享,共同成長。 國家衛(wèi)健委一紙公函(2019)【558號】把醫(yī)藥圈攪了個“底朝天”,文件中要求“處方中成藥需經(jīng)過不少于1年的系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥知識并考核合格;處方中藥飲片需參加2年以上中醫(yī)培訓(xùn)班(不少于850學(xué)時)并取得相應(yīng)證書”。從事中藥制劑生產(chǎn)、銷售的企業(yè)聞訊后哀聲一片。 雖然中醫(yī)中藥已有千百年的傳承,但多年以來頗多爭議,“黑”中醫(yī)和“挺”中醫(yī)兩大陣營涇渭分明?!爸嗅t(yī)到底會不會瞧病、中藥到底能不能治病”是爭論的焦點。 究其根本,中醫(yī)中藥最重要的流傳手段是“傳承”和“師承”。雖然我們將中醫(yī)中藥歸屬為社會科學(xué)、實踐科學(xué),但往往因為缺少客觀標準,以致從辨證施治到藥材炮制,很多內(nèi)容“只可意會而不可言傳”。意會這種東西,會因為個人的理解力不同、角度不一致、視野高低而產(chǎn)生千差萬別的分歧。 我們暫且擱置爭議,看看近幾十年來中醫(yī)中藥在哪里出現(xiàn)了問題,國家不斷出臺各項嚴謹標準、嚴格監(jiān)管的政策法規(guī)背后有什么邏輯,今后中醫(yī)中藥的發(fā)展之路該如何順勢而為呢? 中醫(yī)沒落于名醫(yī) 醫(yī)療行為是一種特殊的需求供給關(guān)系,健康的需求是剛需,而解決這種剛需的醫(yī)生診療結(jié)果卻因人而異。中醫(yī)之所以沒落于名醫(yī),確切來說,是在于名醫(yī)的減少和匱乏。 學(xué)過醫(yī)療的人都知道,目前的醫(yī)學(xué)高等教育,在人才梯隊培養(yǎng)建設(shè)方面,器重西醫(yī)有余,倚重中醫(yī)不足,造成中醫(yī)藥人才嚴重匱乏,且“斷層”現(xiàn)象有愈演愈烈之勢。 名老中醫(yī)尚有、經(jīng)典名方尚存,但是真正去鉆研和學(xué)習(xí)“君臣佐使”、“辨證施治”的年輕醫(yī)生鳳毛麟角。因為沒有鼓勵傳承中醫(yī)、也因為沒有限制處方權(quán)力,任何掌握處方權(quán)的醫(yī)生都可以按照自己的理解,隨意地處方中成藥以及中藥飲片,甚至中藥注射劑。醫(yī)患關(guān)系在利益面前廣為詬病,名老中醫(yī)星星點點散落在民間。 據(jù)不完全統(tǒng)計,醫(yī)療機構(gòu)中80%以上的醫(yī)生都曾處方過各種中藥制劑,但真正了解中醫(yī)藥學(xué)的不足12%。而處方中藥制劑最多的科室依次為疼痛科(94.7%)、康復(fù)科(93.5%)、胸外科(93.3%)、老年病科(91.1%)、腫瘤科(90.6%),最后排名才是中醫(yī)科,中藥濫用現(xiàn)象的確有些觸目驚心。 從這個角度看,規(guī)范臨床醫(yī)生處方中藥制劑的行為,加強臨床醫(yī)生辨證施治、合理用藥的學(xué)習(xí),是利國利民的長遠之計。一方面能夠緩解不合理用藥造成的醫(yī)患矛盾,另一方面也使真心致力于發(fā)揚中醫(yī)傳統(tǒng)的年輕醫(yī)師脫穎而出,造就中醫(yī)名醫(yī)的搖籃環(huán)境,成就真正中醫(yī)中藥的傳承之路。 名醫(yī)敗落于中藥 曾幾何時,“老字號”是品牌、質(zhì)量和服務(wù)的保證。我國化學(xué)藥制藥企業(yè)起步晚、時間短,說不好哪家可以稱得上 “老字號”,倒是中醫(yī)中藥傳承了幾千年,誕生了“北京同仁堂”、“廣州陳李濟”等老字號的國藥經(jīng)典。 曾幾何時,提到中藥產(chǎn)品,“道地藥材”是作為衡量是否純正的重要標準。不過,過于“聰明”的生意人在藥材制售過程中以假充真、真?zhèn)位祀s、生熟不分、切制規(guī)格不規(guī)范等問題頻頻出現(xiàn),名老中醫(yī)有、經(jīng)典名方在、證對方準藥不靈,坑了道地藥材,害了中醫(yī)藥事業(yè)。 為此,國家將中藥飲片納入《中華人民共和國藥典》進行管理。但在2000多種同名數(shù)以萬計不同質(zhì)的飲片“浩瀚海洋”中,僅僅有600多種飲片有國家質(zhì)量標準,其它仍在延續(xù)各地地方標準進行監(jiān)管。 其實國家為了倡導(dǎo)中藥綠色產(chǎn)業(yè)的升級,給予了多方面的配套優(yōu)惠政策。從不參加招標掛網(wǎng)、不占藥占比,到醫(yī)院可以保留25%的加成,甚至在醫(yī)保管理方面,采用“排除法”:除了不予報銷的品種,絕大部分按照醫(yī)保甲類給予100%報銷。這么多優(yōu)惠措施,是其它化學(xué)藥品和中成藥可望而不可及的,怪只能怪部分生產(chǎn)企業(yè)怒其不爭,僅僅盯著利潤效益,卻忘記了提高工藝、改善質(zhì)量的制造本份。 在即將完成的新一版國家醫(yī)保目錄調(diào)整中,中藥飲片將取消“排除法”而采用與其它品類相同的“準入法”,且調(diào)整的依據(jù)以《藥典》目錄為基礎(chǔ),此舉將極大改善中藥產(chǎn)業(yè)的良莠不齊、劣幣驅(qū)良幣的現(xiàn)有局面。 莫把固守當傳承 中藥產(chǎn)業(yè)既然要創(chuàng)新,就不能簡單的“地標升國標”應(yīng)付了事。這一點,化學(xué)藥的創(chuàng)新和仿制質(zhì)量標準更加完善、更加嚴謹。通過“一致性評價”,提升藥物生物等效性、提高藥效等效性,與原研藥保持高度一致的等效。與此同時,也暴露出中藥產(chǎn)品缺乏客觀數(shù)據(jù)、缺乏科學(xué)驗證的基礎(chǔ)問題。 國家提倡大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),并且將中醫(yī)藥定位于“治未病、保健康”領(lǐng)域,也是存在著這方面的顧慮。針對于中藥注射劑,需要盡快完成“上市后再評價”、“真實世界研究”等課題,希望通過提高中藥產(chǎn)品的大數(shù)據(jù)觀測,使中醫(yī)藥更加符合新經(jīng)濟時代的發(fā)展邏輯。 新的歷史時期,隨著醫(yī)藥行業(yè)的變革和形勢的發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈在日新月異地發(fā)生著轉(zhuǎn)變,固守傳統(tǒng)固然可以延續(xù)傳承,但是,一成不變只會陷入尷尬的境地。 創(chuàng)新是最終的國家戰(zhàn)略,創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必由之路。尤其對于中藥制劑企業(yè)而言,莫把固守當傳承,老老實實嚴把“生產(chǎn)質(zhì)量”關(guān),不斷提高工藝水平和產(chǎn)品質(zhì)量;踏踏實實補足“循證評價”關(guān),做好基礎(chǔ)數(shù)據(jù)研究和上市后再評價,讓中醫(yī)中藥真正給廣大患者帶來福祉,讓中醫(yī)中藥實現(xiàn)新時期“質(zhì)”的飛躍。 |
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