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晚期非小細(xì)胞癌研究(M7824)臨床研究信息分享

 樂(lè)康居 2019-07-11

一、患者招募計(jì)劃

研究藥物“M7824(PD-L1/TGFβ 抑制劑)” 是一種正在研發(fā)過(guò)程中的雙功能性免疫治療藥物。

我們正在開(kāi)展 “一項(xiàng)比較 M7824 與 Pembrolizumab一線治療PD-L1 表達(dá)陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的 II 期、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放性、對(duì)照研究”。全球計(jì)劃招募約300例患者。該項(xiàng)研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的許可,并得到了醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

二、主要入選標(biāo)準(zhǔn)

1、組織學(xué)證實(shí)的晚期非小細(xì)胞肺癌。

2、能夠提供過(guò)去 6 個(gè)月內(nèi)可供 PD-L1 水平檢測(cè)的腫瘤組織,或愿意采集新的組織樣本進(jìn)行檢測(cè)。確認(rèn)具有 PD-L1 高表達(dá)。

3、具有可測(cè)量病灶。

4、年滿 18 周歲。

5、能夠提供書(shū)面知情同意

三、主要排除標(biāo)準(zhǔn)

既往接受過(guò)晚期肺癌的系統(tǒng)性治療。

2、存在EGFR突變、 ALK 易位、ROS1 重排或 BRAF V600E 突變。

3、懷孕或無(wú)法配合避孕。

*注:上述條件僅為主要篩選標(biāo)準(zhǔn),最終是否能參加試驗(yàn)將由研究者依據(jù)方案規(guī)定和實(shí)際檢查結(jié)果判斷為準(zhǔn)。

研究機(jī)構(gòu)名單

機(jī)構(gòu)名稱

研究者

城市

北京腫瘤醫(yī)院

趙軍

北京市

北京腫瘤醫(yī)院

方健

北京市

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

常建華

上海市

廣東省人民醫(yī)院

周清

廣州市

報(bào)名電話

400-675-9099

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