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文章來源：E藥研發(fā)
來自： 留在家里 > 《我的圖書館》
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王海南：深化中藥審評審批改革，為中藥高質量發(fā)展拓展新空間
2021年12月，國家藥監(jiān)局等8部門印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》，明確提出健全符合中藥特點的審評審批體系，加強中...
中國藥店－DTP引領專業(yè)路徑
中國藥店－DTP引領專業(yè)路徑。除了北京醫(yī)保全新外，北京京衛(wèi)大藥房、百濟新特藥房、國大藥房、上海華氏大藥房等，都以DTP（Direct To Pat...
藥店管理制度之《藥品拆零管理制度》 - yl77728的日志 - 網(wǎng)易博客
藥店管理制度之《藥品拆零管理制度》 - yl77728的日志 - 網(wǎng)易博客。(5)對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原...
如何構建GMP質量管理體系
風險管理 | 如何檢查核查我國藥物臨床試驗
⑤ 試驗藥物管理體系( A5) 檢查要點: 與資格認定檢查相比，機構復核時對試驗藥物管理的檢查除了試驗藥房的硬件設施外，還應重點檢查機構是否有對各專業(yè)試驗用藥物接收、儲存、發(fā)放的檢查記錄，檢查機構...
劉晶：生物3D打印干細胞產品的臨床化還有多遠？
劉晶：生物3D打印干細胞產品的臨床化還有多遠？四是具備完整的干細胞質量控制條件和全面的干細胞臨床研究質量管理體系和和獨立的干細胞...
轉載： 新版GMP各章節(jié)重點問題解讀--第三章:機構與人員
轉載： 新版GMP各章節(jié)重點問題解讀--第三章:機構與人員機構是企業(yè)為實現(xiàn)其戰(zhàn)略目標而設置的相互協(xié)作的基本管理單元.人員是組織機構建立...
醫(yī)療器械質量管理體系和各國認證知識匯總
醫(yī)療器械質量管理體系和各國認證知識匯總ISO 13485認證是什么ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，ISO發(fā)...
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)學習第2篇
為了貫徹該意見精神，以落實企業(yè)追溯管理責任為基礎，強化企業(yè)主體責任，建設來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系，在聽取各方意見的基礎上，2016年2月，CFDA暫停執(zhí)行《關于藥品生產經營企業(yè)全...
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