藥品貼士
主要成分本品主要成份為苯溴馬隆。 詳情性狀本品為白色或類白色片。 詳情常見規(guī)格50mg。 詳情用法用量成人每次口服50mg(1片),每日1次,早餐后服用。用藥1周后檢查患者血清尿酸濃度,或可在治療初期每日口服100mg(2片),早餐時(shí)服用,待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為每日50mg(1片),或遵醫(yī)囑。 詳情貯藏遮光,密封保存。 詳情有效期24個(gè)月 詳情注意事項(xiàng)1、不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用,因?yàn)殚_始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。 詳情2、為了避免治療初期病風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3、治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2L)。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測(cè)量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或構(gòu)櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5-6.8之間。 4、在開始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出,因此在此時(shí)的用藥量要小(起始劑量)。 5、用藥前后應(yīng)定期檢測(cè)肝腎功能;在用藥過程中應(yīng)密切注意食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結(jié)膜黃染等現(xiàn)象,一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即停藥并告知醫(yī)生。 6、對(duì)于造血系統(tǒng)疾病引起的高尿酸血癥(即血液病引起的繼發(fā)性高尿酸血癥)患者,只有在咨詢醫(yī)生后才可服用本品。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。 8、兒童用藥:在兒童(18歲)中使用的安全性和有效 禁忌以下患者禁用本品: 詳情1、已知對(duì)本品過敏者。 2、孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女。 3、中至重度腎功能損害者(腎小球?yàn)V過率低于20ml/min)及患有腎結(jié)石的患者。 藥理作用本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥(經(jīng)尿液),作用機(jī)理可能主要是通過抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。 詳情毒理作用1、生殖毒性:有動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性,但也有報(bào)告提示,本品對(duì)動(dòng)物有致畸作用。本品應(yīng)避免用于妊娠婦女。 2、遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變和姐妺染色體互換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 3、致癌性:大鼠長(zhǎng)期給藥研究結(jié)果表明,本品經(jīng)口給藥102周,劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時(shí)出現(xiàn)一些肝腫瘤結(jié)節(jié),50mg/kg(相當(dāng)于臨床劑量的17倍)組出現(xiàn)一例肝細(xì)胞癌(HCG),上述結(jié)果提示,本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用(可能與腫瘤形成相關(guān))。體外研究表明,本品對(duì)離體大鼠肝細(xì)胞也具有促進(jìn)過氧化酶體增生的作用,但對(duì)人體肝細(xì)胞卻無該作用,因此有文獻(xiàn)認(rèn)為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動(dòng)物致癌性結(jié)果尚未得到臨床的證實(shí)。 |
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