中藥注射液的安全性飽受質(zhì)疑。近年來(lái)頻發(fā)的中藥注射劑不良反應(yīng)事件，在社會(huì)上引起一次又一次軒然大波的同時(shí)，讓中藥注射劑被貼上了“危險(xiǎn)”的標(biāo)簽。

中藥注射劑，它的問(wèn)題到底出在哪？

中藥注射液存在問(wèn)題，是國(guó)家藥監(jiān)局的重大失責(zé)！

本質(zhì)上講，中藥注射液，跟煙熏火燎的中藥罐子里的黑藥湯子沒(méi)什么本質(zhì)區(qū)別！

不從分子層級(jí)上把中藥的化學(xué)成分、作用機(jī)理、毒副作用搞清楚，什么針劑、片劑和粉劑；什么膠囊、注射液等等，都只不過(guò)是李逵帶個(gè)圣誕老人帽，張飛穿身比基尼泳衣。本質(zhì)上不會(huì)有任何變化。

不管中藥西藥，不管藥物形式如何，針劑、片劑、粉劑，其形式不同，但其作為藥物，邏輯關(guān)系必須遵照以下鐵律，才能確保自身安全。

唯有知道藥物成分，才能知道藥物構(gòu)成；唯有知道藥物成分構(gòu)成，才能知道哪種成分在起作用；唯有知道哪種成分在起作用，才能知道成分與疾病的關(guān)系和作用機(jī)理以及毒副作用；唯有知道藥物成分的作用機(jī)理和毒副作用，才能確保用藥安全。

這是鐵律。違背這個(gè)鐵律，必然會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果！

中藥注射液，符合這個(gè)鐵律嗎？其他的中藥片劑、粉劑符合這個(gè)鐵律嗎？顯然要打個(gè)大大的問(wèn)號(hào)。

中草藥---青蒿中化學(xué)成分：分為四類：揮發(fā)油、倍半花、黃酮和香豆素。從中可以分離出多種倍半店內(nèi)酯，其中之一青蒿素（Artenisinin）是治療瘧疾有效成分。

青蒿素的作用機(jī)理：青蒿素首先作用于食物泡膜、表膜、線粒體，內(nèi)質(zhì)網(wǎng)，此外對(duì)核內(nèi)染色質(zhì)也有一定的影響。特別是食物泡膜受損，使瘧原蟲(chóng)較快出現(xiàn)氨基酸饑餓，迅速形成自噬泡，并不斷排出蟲(chóng)體外，使瘧原蟲(chóng)損失大量胞漿而死亡。

青蒿素類藥物的毒理學(xué)研究：

1、大劑量單次肌注青篙素的急性毒性癥狀有

動(dòng)物懶動(dòng)、發(fā)抖、運(yùn)動(dòng)失調(diào)，呼吸緩慢，感覺(jué)遲鈍。鴿子、豚鼠、兔、貓及狗可表現(xiàn)出陣攣性和強(qiáng)直性的驚厥，死前均有頻繁抽搐，先呼吸停止，然后心跳停止；鴿子對(duì)青蒿素毒性最敏感；大鼠最耐受，存活動(dòng)物一般在10h一24h后逐漸恢復(fù)正常。

2、長(zhǎng)期毒性恒河猴肌注青蒿素的亞急性毒性病理學(xué)研究

恒河猴連續(xù)14天肌注青素油懸劑，停藥后3天，會(huì)引起多種臟器組織的損傷。于停藥后35天，上述病變明顯減輕或消失，表明青蒿素的毒副作用是可逆性的。停藥后各種變化亦可基本恢復(fù)正常。

3、生殖毒性

大鼠于孕后第1~6天，灌胃青蒿素，幾乎全部胎鼠發(fā)育和生長(zhǎng)無(wú)明顯影響。大鼠和兔在相應(yīng)的低劑量時(shí)對(duì)胎仔生長(zhǎng)發(fā)育亦無(wú)影響，在相應(yīng)高劑量時(shí)大量胚胎被吸收。小鼠受孕后d6-15肌注籬甲醚，對(duì)第二代胎鼠生長(zhǎng)發(fā)育無(wú)不良影響。

不管是作為針劑的注射液，還是其他形式的粉劑、片劑和湯劑，中藥從來(lái)就沒(méi)有在分子層級(jí)上把藥物成分區(qū)分開(kāi)來(lái)過(guò)。這是中醫(yī)陰陽(yáng)五行錯(cuò)誤的基礎(chǔ)理論指導(dǎo)的結(jié)果。

五行理論認(rèn)為，物質(zhì)是由“金木水火土”五種元素構(gòu)成的。很顯然，這種思想根本不可能指導(dǎo)中醫(yī)能把中藥成分區(qū)別清楚。只能錯(cuò)誤的把中藥藥性分“四氣、五味、歸經(jīng)、升降沉浮、有毒無(wú)毒”等。這種認(rèn)知與真實(shí)的物理世界的化學(xué)成分南轅北轍。

試想，如果說(shuō)注射液里面的成分含“四氣、 五味、 歸經(jīng)、 升降沉浮、有毒無(wú)毒”，你能相信注射液能給你治好病嗎？你能相信注射液不出醫(yī)療事故嗎？說(shuō)實(shí)話，鬼都不會(huì)相信。

中藥注射劑被看作是中藥現(xiàn)代化的延伸，但其安全性卻飽受質(zhì)疑。而近年來(lái)頻發(fā)的中藥注射劑不良反應(yīng)事件，在社會(huì)上引起一次又一次軒然大波的同時(shí)，讓中藥注射劑被貼上了“危險(xiǎn)”的標(biāo)簽。中藥注射劑，它的問(wèn)題到底出在哪？

個(gè)人認(rèn)為，有兩個(gè)原因?qū)е铝酥兴幾⑸鋭┳叩浇裉爝@個(gè)地步：一是中醫(yī)藥陰陽(yáng)五行理論存在著致命性錯(cuò)誤。因?yàn)殛庩?yáng)就不是物質(zhì)世界的根本；世界不是“五行”構(gòu)成的。這種錯(cuò)誤理論讓中醫(yī)失去了認(rèn)識(shí)真實(shí)世界（藥物）的基礎(chǔ)；二是國(guó)家藥物審批標(biāo)準(zhǔn)上出了問(wèn)題。

中醫(yī)藥作為國(guó)粹，有幾千年的歷史，中醫(yī)藥在中國(guó)成了一種特殊的存在，承擔(dān)起了民族情感、中華文化和國(guó)家名片等多種非醫(yī)療技術(shù)性功能，加上國(guó)家把中醫(yī)列入法律保護(hù)。因此，在中藥審批上有了一種不能言明的特殊優(yōu)待。審核標(biāo)準(zhǔn)無(wú)形中降低了很多。這看似是對(duì)中藥的保護(hù)，其實(shí)本質(zhì)上，是對(duì)中藥的縱容與禍害。

中藥注射液存在問(wèn)題，是國(guó)家藥監(jiān)局的重大失責(zé)！

-完-