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專利名稱：一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，用于治療小兒自汗、盜汗屬氣陰兩虛癥，癥見:小兒自汗或伴盜汗，頭部、肩背部汗出，動則尤甚。 背景技術(shù)： 兒童多汗癥在兒童中常見，但患兒的實(shí)際情況有較大差別，是指兒童在安靜的狀態(tài)下，以全身或局部出汗過多為主的一種不正常出汗的兒科常見病。多見于素體較弱的嬰幼兒和學(xué)齡前兒童，故又稱“虛汗”。長時間汗出過多，可使水、電解質(zhì)丟失，營養(yǎng)物質(zhì)消耗，導(dǎo)致兒童免疫力下降，受涼易感，變生他疾。如大汗淋漓又可引起脫水，甚則危及生命。因此積極防治本病對兒童的成長發(fā)育、營養(yǎng)健康關(guān)系密切。小兒汗癥屬常見病、多發(fā)病，又是疑難病，治療頗為棘手，嚴(yán)重影響小兒的正常生長發(fā)育和身心健康，同時易派生出系列疾病，如小兒感冒。小兒肺炎、扁桃體炎等，為歷代醫(yī)學(xué)家所關(guān)注和重視，也是家長急迫渴求治療的小兒病癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，多汗癥是由于交感神經(jīng)過度興奮引起汗腺過多分泌的一種疾病，是由小汗腺分泌過多所致，表現(xiàn)為全身(泛發(fā)性多汗癥)或局部(局限性多汗癥)異常地出汗過多。目前西醫(yī)對此病的治療有三種方法，口服藥物、外用止汗劑、手術(shù)切斷胸交感神經(jīng)，此三種方法均有較大的副作用，不適于小兒的治療。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥對本病的認(rèn)識已積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，采用多種藥物配伍組方，標(biāo)本兼治，毒副作用小，具有安全、療效好、多靶點(diǎn)、不易產(chǎn)生耐藥性等特點(diǎn)，在治療小兒虛汗方面具有一定的優(yōu)勢。但歷來中藥多為湯劑或散劑，服用不方便，小兒依從性很差，甚而影響療效，我們在古代經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，研制開發(fā)出中藥、天然藥物新藥六類-小兒汗停顆粒，處方由中醫(yī)經(jīng)典古方玉屏風(fēng)散合牡蠣散化裁而成，方中五味藥材均為有法定標(biāo)準(zhǔn)的 藥材，不含毒性藥物及十八反、十九畏等配伍禁忌的藥物，其組方合理，具有標(biāo)本兼治，使用方便，質(zhì)量可控，藥效確切，安全可靠之優(yōu)點(diǎn)，能滿足廣大患者的需求。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，這種藥物具有益氣固表、斂陰止汗之功效。本發(fā)明藥物由下述重量配比的中藥原料制成: 黃芪20(T400g炒白術(shù)50 150g防風(fēng)50 150g 麻黃根5(Tl50g煅牡蠣30(T500g 本發(fā)明各原料的優(yōu)選重量配比是: 黃芪250 350g炒白術(shù)75 150g防風(fēng)75 150g 麻黃根75 150g煅牡蠣35(T450g 本發(fā)明各原料的最佳重量配比是: 黃芪300g炒白術(shù)IOOg防風(fēng)IOOg 麻黃根IOOg煅牡蠣400g本發(fā)明的制備方法是:以上五味，取煅牡蠣加水煎煮三次，每次3小時，合并三次煎液，濾過，濾液備用；黃芪、防風(fēng)加60%乙醇8倍量回流提取3次，每次I小時，合并三次提取液，濾過,濾液備用，藥渣與炒白術(shù)、麻黃根加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，并與煅牡蠣水提液合并，減壓濃縮至60°C時相對密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時，取上清液，與黃芪、防風(fēng)醇提液合并，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入輔料適量制成顆粒，干燥，制成lOOOg，即得。本發(fā)明藥物可以根據(jù)需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿司帕坦、甜菊素。本發(fā)明按照現(xiàn)行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括固體制劑(硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑)、液體制劑(糖漿劑、煎膏劑、口服液、合劑)等。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為顆粒劑、片劑。本發(fā)明由五味中藥組方而成，以黃芪為君藥，內(nèi)可大補(bǔ)脾肺之氣，外可固表止汗；白術(shù)健脾益氣，助黃芪以加強(qiáng)益氣固表之力，陰者，陽之藏也，煅牡蠣咸澀微寒，斂陰潛陽，固澀止汗，使君藥之陽氣有所藏，防風(fēng)走表而驅(qū)風(fēng)邪，助君藥固表而不留邪，三者共為臣藥；麻黃根甘平，功專止汗，是為佐藥；合而成方，全方共奏益氣固表、斂陰止汗之效，扶正祛邪，使氣陰得復(fù)，自汗可止。本發(fā)明的一個重要特點(diǎn)是純中藥制劑，療效確切、毒副作用小，既有益氣固表的治本之效，又兼有斂陰止汗的治標(biāo)之功。同時，制成顆粒劑后，方便了患者的攜帶和服用，且質(zhì)量可控、安全性好。 具體實(shí)施例方式通過以下具體實(shí)施方式 實(shí)現(xiàn)對本發(fā)明的進(jìn)一步具體說明，但不應(yīng)被理解為對本發(fā)明的任何限制。 權(quán)利要求 1.一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成: 黃芪200 400g炒白術(shù)50 150g防風(fēng)50 150g 麻黃根50 150g煅牡蠣300 500g 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，其特征是該中藥由以下優(yōu)選重量配比的原料組份制成: 黃芪250 350g炒白術(shù)75 150g防風(fēng)75 150g 麻黃根75 150g煅牡蠣350 450g 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，其特征是該中藥由以下最佳重量配比的原料組份制成: 黃芪300g炒白術(shù)1OOg防風(fēng)IOOg 麻黃根1OOg煅牡蠣400g 4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，其特征在于制備方法是:以上五味，取煅牡蠣加水煎煮三次,每次3小時，合并三次煎液，濾過，濾液備用；黃芪、防風(fēng)加60%乙醇8倍量回流提取3次，每次I小時，合并三次提取液，濾過，濾液備用，藥渣與炒白術(shù)、麻黃根加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，并與煅牡蠣水提液合并，減壓濃縮至60°C時相對密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時，取上清液，與黃芪、防風(fēng)醇提液合并，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入輔料適量制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，其中適量輔料為稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑。 6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，其中輔料為蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿司帕坦、甜菊素中的一種或多種。 7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，其中制劑是膠囊劑、顆粒劑、片劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑、丸劑中的一種。 全文摘要 本發(fā)明涉及一種治療小兒自汗、盜汗的中藥復(fù)方制劑，由下述原料按重量組成黃芪200~400g、炒白術(shù)50~150g、防風(fēng)50~150g、麻黃根50~150g、煅牡蠣300~500g。制法以上五味，取煅牡蠣加水煎煮三次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液備用；黃芪、防風(fēng)加60%乙醇8倍量回流提取3次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液備用，藥渣與炒白術(shù)、麻黃根加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，并與煅牡蠣水提液合并，減壓濃縮至60℃時相對密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時，取上清液，與黃芪、防風(fēng)醇提液合并，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入輔料適量制成顆粒，干燥，制成1000g。本發(fā)明具有益氣固表、斂陰止汗之功效，具標(biāo)本兼治，質(zhì)量可控，療效確切之優(yōu)點(diǎn)。 文檔編號A61P43/00GK103110690SQ201310034588 公開日2013年5月22日 申請日期2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月30日 發(fā)明者吳寧, 顧成剛, 王璇 申請人:武漢藥谷科技開發(fā)有限公司 |
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