近日,泛亞ESMO晚期非小細胞肺癌(NSCLC)指南正式發(fā)布,奧希替尼一線治療入選其中并成為最高級別推薦,繼日本指南、ESMO指南、NCCN指南后,又一國際指南將奧希替尼作為優(yōu)選推薦。接下來我們?yōu)榇蠹医榻B國際指南相關(guān)的更新情況。 奧希替尼在泛亞ESMO指南中再次成為最高級別推薦 近日,由歐洲腫瘤學會委托中國臨床腫瘤學會(CSCO)與 中國胸部腫瘤協(xié)作組(CTONG)牽頭組織的泛亞ESMO晚期NSCLC指南正式發(fā)布。該指南共包含23項200多條細則,是在亞洲地區(qū)六大腫瘤學會的參與下,由中國學者領(lǐng)銜,歷經(jīng)一年多時間的錘煉下取得的共識。 在指南的推薦中,眾多亞洲專家一致肯定了EGFR突變患者的藥物選擇——表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),其中奧希替尼(osimertinib)在繼2019 NCCN指南V2/V3后又一次成為最高級別推薦。 奧希替尼一線治療是國際各大指南的優(yōu)選推薦 2018年4月,美國食品藥品管理局(FDA)批準奧希替尼用于一線治療EGFR突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,為EGFR突變的NSCLC患者帶來新的希望。同年10月發(fā)布的2018 ESMO臨床實踐指南中,奧希替尼一線治療EGFR敏感突變NSCLC也得到了推薦。 奧希替尼一線治療EGFR突變陽性患者同樣列入2018版日本肺癌診療指南,而且為最高級別推薦。對于EGFR突變陽性,PS評分0-1的Ⅳ期NSCLC患者,指南推薦單藥使用奧希替尼。
多數(shù)肺癌專家建議好藥要趁早用 奧希替尼是第三代的不可逆EGFR-TKI,可特異性地靶向EGFR敏感突變和T790M突變(耐藥突變),同時具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)活性。 在肺癌領(lǐng)域,針對一、二、三代EGFR-TKI的排兵布陣和用藥順序,有各種不同的聲音和討論。然而,隨著臨床證據(jù)的不斷充實,越來越多的肺癌專家認為一線使用奧希替尼整體獲益最大。Ⅲ期臨床試驗FLAURA研究的結(jié)果顯示:奧希替尼一線治療EGFR敏感突變NSCLC的無進展生存(PFS)達18.9個月,顯著優(yōu)于吉非替尼組的10.2個月(P<0.0001)。另外,雖然FLAURA研究的總生存時間(OS)仍在隨訪中,但初步數(shù)據(jù)可見一線應用奧希替尼會得到更優(yōu)的OS,后續(xù)結(jié)果值得期待。 更重要的是,如果一線應用其他EGFR-TKI,患者或?qū)⑹脢W希替尼繼續(xù)治療的機會。因為研究表明,一線吉非替尼治療EGFR敏感突變NSCLC的患者在耐藥后,僅有50%的患者會出現(xiàn)T790M突變?;谀壳矮@批的適應證,無T790M突變的患者將失去奧希替尼治療的機會。加上基因檢測存在假陰性、患者身體狀態(tài)或經(jīng)濟情況不允許繼續(xù)接受后線治療等因素,都進一步降低了二線能應用奧希替尼治療的患者比例。因此,從患者生存來說,一線應用奧希替尼是最佳的獲益選擇。 除了療效優(yōu)異持久、副作用更小外,奧希替尼還具有優(yōu)秀的顱內(nèi)滲透性,可以預防和延緩腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生發(fā)展,有效控制腦轉(zhuǎn)移病灶。在美國的真實世界研究中,1/4的肺癌患者確診時即已存在腦轉(zhuǎn)移,患者若在一線使用奧希替尼,即使不進行放療,也能有效治療腦轉(zhuǎn)移灶,但如果使用其他藥物則仍需結(jié)合腦部放療。在最新發(fā)布的泛亞ESMO指南中,奧希替尼也作為標準治療推薦用于腦轉(zhuǎn)移的EGFR敏感突變NSCLC患者。 趙軍主任臨床經(jīng)驗分享:奧希替尼一線治療EGFR突變非小細胞肺癌 【肺越1線】何勇教授:第三代EGFR-TKI奧希替尼的一線使用經(jīng)驗探討 奧希替尼一線適應證的獲批將惠及更多EGFR突變患者 對于EGFR敏感突變的NSCLC,我國目前的一線標準治療仍是一代EGFR-TKI,二代和三代EGFR-TKI的臨床應用比例相對還較小?;诟鞔笾改系耐扑]和臨床證據(jù)的不斷充實,同時奧希替尼已被納入優(yōu)先審批,相信不久就會給中國EGFR突變患者帶來更多生的希望。 41本腫瘤患者指南叢書 點擊下方圖片即可免費閱讀 70個腫瘤相關(guān)臨床試驗招募患者 |
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