?發(fā)明涉及改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，有效改善甲狀腺癌術后多種臨床癥狀，加速術后康復，提高患者生活質量，防止和延緩甲狀腺癌的復發(fā)和轉移，致患者生活質量差、甲狀腺癌復發(fā)和轉移的問題，由黨參10-20g、黃芪20-30g、白術20-30g、茯苓10-20g、防風10-20g、五味子10-20g、浮小麥10-20g、麥冬20-30g、北沙參20-30g、石斛10-20g、天花粉20-30g、桑椹10-20g、玄參20-30g、知母10-20g、鱉甲10-20g、龜板10-20g、穿山甲10-15g、三棱10-15g、莪術10-15g、乳香10-20g、沒藥10-20g、蜣螂蟲10-20g、全蝎6-10g和貝母10-20g制成，具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、軟堅散結之功效，有效改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的癥狀，用藥安全，加速患者術后康復。

【專利說明】—種改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥

【技術領域】

[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥。

【背景技術】

[0002]甲狀腺癌是頭頸部較常見的惡性腫瘤，占全身惡性腫瘤的1%~2%，以女性多見，可見于任何年齡段。目前甲狀腺癌的發(fā)病率呈逐年顯著上升的趨勢。甲狀腺癌分為乳頭狀腺癌、濾泡狀癌、未分化癌、髓樣癌等多種類型。其中乳頭狀癌臨床最常見，占甲狀腺癌的50%~70%。甲狀腺癌的治療方法有手術治療、放射治療、化學治療、內(nèi)分泌治療及中醫(yī)藥治療等。目前“手術+碘131治療+甲狀腺激素抑制”被公認為是乳頭狀癌的最佳綜合治療方案，可降低復發(fā)或轉移的發(fā)生率。由于乳頭狀癌屬于低度惡性腫瘤，患者常常會忽略術后的康復治療，手術只能切除可見的癌瘤，但并不能消除癌瘤對人體所造成的損壞，乳頭狀癌術后在原手術部位復發(fā)率較高。因此乳頭狀癌術后的康復應引起高度的重視。目前越來越多的證據(jù)表明，術后中醫(yī)藥治療可以改善手術本身帶來的不良反應；提高免疫力，加速患者術后康復；減輕口服甲狀腺素片的不良反應；軟化甲狀腺癌術后頸部凸起性瘢痕；減輕化療畐IJ反應；抑制甲狀腺球蛋白，降低血清甲狀腺球蛋白水平，防止和延緩甲狀腺癌的復發(fā)和轉移等。甲狀腺術后因為手術創(chuàng)傷、術野長時間暴露、麻醉影響、氣管插管損失、手術體位、術后長期固定姿勢、術后碘131治療、甲狀腺功能低下等綜合原因，導致患者出現(xiàn)風熱外襲、脈絡受損、氣滯血瘀、痰瘀互結、耗傷氣血津液、陰陽兩虛等各種情況。術后病機多屬本虛標實，本虛以氣陰虧虛為主，標實以氣滯、痰結、血瘀、肝火、瘀毒為主，二者虛實夾雜，互為因果，共同致病。臨床上可見風熱犯表、氣郁痰阻、痰結血瘀、肝火旺盛、氣陰兩虛、氣血虧虛、陰陽兩虛等證型。相應采取疏風清熱、理氣化痰、活血化瘀、軟堅散結、清肝瀉火、養(yǎng)陰益氣、補氣養(yǎng)血、滋陰補陽等治療措施。氣陰兩虛證多在甲狀腺癌術后或放射性碘清甲治療后逐漸出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)為面色萎黃，神疲倦怠乏力，氣短，心悸怔忡，健忘，失眠，多夢，自汗盜汗，活動后加重，懶言少動，頭痛，頭暈目花，耳鳴，口干口渴，口唇咽喉干燥，皮膚干燥，腰膝酸軟，目干畏光，視物不明，平素易于感冒，食少納差，指甲色淡，肌膚枯糙，小便頻數(shù)而清，大便燥結，手術疤痕部位色素沉著，有條索狀硬結，有壓痛。舌淡，苔淡紅或薄白，脈細弱或細澀。其治療現(xiàn)雖有多種藥物，但由于種種原因，其使用并不盡人意，因此，藥物上的改進與創(chuàng)新勢在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]針對上述情況，為解決現(xiàn)有技術之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，可有效改善甲狀腺癌術后多種臨床癥狀，加速術后康復，提高患者生活質量，防止和延緩甲狀腺癌的復發(fā)和轉移。解決缺乏特異性治療藥物，致患者生活質量差、甲狀腺癌復發(fā)和轉移的問題。

[0004]本發(fā)明解決的技術方案是，該中藥由重量計的:黨參10_20g、黃芪20_30g、白術20-30g、茯苓10-20g、防風10-20g、五味子10_20g、浮小麥10_20g、麥冬20_30g、北沙參20-30g、石斛 10-20g、天花粉 20-30g、桑椹 10_20g、玄參 20_30g、知母 10_20g、鱉甲 10_20g、龜板10-20g、穿山甲10-15g、三棱10-15g、莪術10_15g、乳香10_20g、沒藥10_20g、蜣螂蟲10-20g、全蝎6-10g和貝母10-20g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-300ml，即得。

[0005]本發(fā)明純中藥配制，具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、軟堅散結之功效，能夠有效改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的諸多臨床癥狀，用藥安全，加速患者術后康復，提高患者生活質量，防止和延緩甲狀腺癌的復發(fā)和轉移，是甲狀腺癌術后康復治療藥物上的創(chuàng)新。

【具體實施方式】

[0006]以下結合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作進一步詳細說明。

[0007]實施例1

該中藥由重量計的:黨參10g、黃苗20g、白術20g、獲茶10g、防風10g、五味子10g、浮小麥10g、麥冬20g、北沙參20g、石斛10g、天花粉20g、桑椹10g、玄參20g、知母10g、鱉甲10g、龜板10g、穿山甲10g、三棱10g、莪術10g、乳香10g、沒藥10g、螺螂蟲10g、全蝎6g和貝母IOg制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200ml，即得。

[0008]實施例2

該中藥由重量計的:黨參15g、黃芪25g、白術25g、茯苓15g、防風15g、五味子15g、浮小麥15g、麥冬25g、北沙參25g、石斛15g、天花粉25g、桑椹15g、玄參25g、知母15g、鱉甲15g、龜板15g、穿山甲12g、三棱1 2g、莪術12g、乳香15g、沒藥15g、螺螂蟲15g、全蝎8g和貝母15g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至250ml，即得。

[0009]實施例3

該中藥由重量計的:黨參20g、黃芪30g、白術30g、茯苓20g、防風20g、五味子20g、浮小麥20g、麥冬30g、北沙參30g、石斛20g、天花粉30g、桑椹20g、玄參30g、知母20g、鱉甲20g、龜板20g、穿山甲15g、三棱15g、莪術15g、乳香20g、沒藥20g、螺螂蟲20g、全蝎IOg和貝母20g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至300ml，即得。

[0010]實施例4

該中藥由重量計的:黨參12g、黃芪28g、白術22g、茯苓18g、防風12g、五味子18g、浮小麥12g、麥冬28g、北沙參22g、石斛18g、天花粉22g、桑椹18g、玄參22g、知母18g、鱉甲12g、龜板18g、穿山甲llg、三棱14g、莪術llg、乳香18g、沒藥12g、螺螂蟲18g、全蝎7g和貝母18g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-300ml，即得。[0011]實施例5

該中藥由重量計的:黨參18g、黃芪22g、白術28g、茯苓12g、防風18g、五味子12g、浮小麥18g、麥冬22g、北沙參28g、石斛12g、天花粉28g、桑椹12g、玄參28g、知母12g、鱉甲18g、龜板12g、穿山甲14g、三棱llg、莪術14g、乳香12g、沒藥18g、螺螂蟲12g、全蝎9g和貝母12g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-300ml，即得。

[0012]在上述組分中，其中:

黨參:補脾肺氣，補血，生津。用于脾肺氣虛證；氣血兩血證；氣津兩虛證。

[0013]黃芪:補氣健脾，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿消腫，托毒生肌。用于脾氣虛證；肺氣虛證；氣虛自汗；氣血虧虛，瘡瘍難潰難腐或潰久難斂。

[0014]白術:益氣健脾，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾氣虛證；氣虛自汗；脾虛胎動不安。

[0015]茯苓:利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫；痰飲；脾虛泄瀉；心悸失眠。

[0016]防風:祛風解表，勝濕止痛，止痙。用于外感表證；風疹瘙癢；風濕痹痛；破傷風證。

[0017]五味子:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久咳虛喘；自汗盜汗；遺精，滑精；久瀉不止；津傷口渴，消渴；心悸，失眠，多夢。

[0018]浮小麥:斂汗止煩。主治自汗，盜汗骨蒸勞熱，心煩。

[0019]北沙參:養(yǎng)陰清肺，益胃生津。用于肺陰虛證；胃陰虛證。

[0020]麥冬:養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，清心除煩。用于胃陰虛證；肺陰虛證；心陰虛證。

[0021]石斛:益胃生津，滋陰清熱。用于胃陰虛證，熱病傷津證；腎陰虛證。

[0022]天花粉:清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。用于熱病煩渴；肺熱燥咳；內(nèi)熱消渴；瘡癰腫毒。

[0023]桑椹:滋陰補血，生津潤燥。用于肝腎陰虛證；津傷口渴、消渴及腸燥便秘等證。

[0024]玄參:清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。用于溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑；熱病傷陰，津傷便秘，骨蒸勞嗽；目赤咽痛，瘰疬，白喉，癰腫瘡毒。

[0025]知母:清熱瀉火，滋陰潤燥。用于熱病煩渴；肺熱燥咳；骨蒸潮熱；內(nèi)熱消渴；腸燥便秘。

[0026]鱉甲:滋陰潛陽，退熱除蒸，軟堅散結。用于肝腎陰虛證；癥瘕積聚。

[0027]龜甲:滋陰潛陽，益腎健骨，養(yǎng)血補心。用于陰虛陽亢，陰虛內(nèi)熱，虛風內(nèi)動；腎虛骨痿，囟門不合；陰血虧虛，驚悸、失眠、健忘。

[0028]穿山甲:活血消癥，通經(jīng)下乳，消腫排膿。用于癥瘕，經(jīng)閉；風濕痹痛，中風癱瘓；產(chǎn)后乳汁不下；癰腫瘡毒，瘰疬。

[0029]三棱:破血行氣，消積止痛。用于癥瘕積聚，經(jīng)閉，心腹瘀痛；食積脘腹脹痛。

[0030]莪術:破血行氣，消積止痛。用于癥瘕積聚，經(jīng)閉，心腹瘀痛；食積脘腹脹痛。

[0031]乳香:活血行氣止痛，消腫生肌。用于跌打損傷,瘡瘍癰腫；氣滯血瘀痛證。

[0032]沒藥:活血止痛，消腫生肌。用于跌打損傷，瘀滯腫痛；癰疽腫痛，氣滯血瘀痛證。

[0033]蜣螂蟲:破癥結，通二便，定驚癇，拔毒生肌，散腫止血。用于固性大便不通；風濕痹痛，癌腫堅塊，赤自下痢。

[0034]全蝎:息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結，通絡止痛。用于痙攣抽搐；瘡瘍腫毒，瘰疬結核；風濕頑痹；頑固性偏正頭痛。

[0035]貝母:川貝母或浙貝母，具有清熱化痰，散結消腫之功效。用于虛勞咳嗽，肺熱燥咳；瘰疬，乳癰，肺癰。

[0036]上述組份科學、合理配伍，互相支持，具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、軟堅散結之功效，有效用于治療甲狀腺癌，療效好，用藥安全，并經(jīng)臨床資料得到了充分證明，有關臨床資料如下:

(一)、病例選擇標準:氣陰兩虛證多在甲狀腺癌術后或放射性碘清甲治療后逐漸出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)為面色萎黃，神疲倦怠乏力，氣短，心悸怔忡，健忘，失眠，多夢，自汗盜汗，活動后加重，懶言少動，頭痛，頭暈目花，耳鳴，口干口渴，口唇咽喉干燥，皮膚干燥，腰膝酸軟，目干畏光，視物不明，平素易于感冒，食少納差，指甲色淡，肌膚枯糙，小便頻數(shù)而清，大便燥結，手術疤痕部位色素沉著，有條索狀硬結，有壓痛。舌淡，苔淡紅或薄白，脈細弱或細澀。凡具有上述癥狀者，均作為選擇病例的標準，并給予本發(fā)明中藥治療。

[0037](二 )、診斷標準

A、凡具有上述(一)所述癥狀者，并經(jīng)術前B超、甲狀腺核素掃描或針吸活組織檢查確診，并經(jīng)術后病理證實診斷為甲狀腺癌進行選擇；伴或不伴有甲狀腺功能異常；中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證。

[0038]B、病例排除標準:妊娠、哺乳期婦女、肝功能異常者；合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者；接受其他中藥、糖皮質激素及其它免疫抑制劑治療者；近三月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗者。

[0039](三)、療效評定標準:

綜合療效判定標準:計算公式:(治療前積分一治療后積分)/治療前積分，以百分數(shù)表示。痊愈:癥狀體征基本消失，積分大于或等于95% ;顯效:癥狀體征明顯改善，積分積分大于或等于75% ;有效:癥狀體征有好轉，積分大于或等于50% ;無效:癥狀體征無明顯改善，甚或加重，積分不足50%。

[0040](四)、治療方案:

對診斷為甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的患者，用本發(fā)明的中藥進行治療，服用時，早晚各一次，每次100-150ml,飯后兩小時涼服,7天為一個療程,4個療程后統(tǒng)計療效。

[0041](五)、統(tǒng)計學處理:

入選患者52例，其中男21例，女31例，年齡為(52.8±12.5)歲。按上述(四)治療方案，口服本發(fā)明給出的中藥，6個療程后統(tǒng)計，臨床痊愈21例、顯效14例、有效15例、無效2例，總有效率達96.2%，表明該發(fā)明中藥治療甲狀腺癌氣陰兩虛癥效果顯著，達到了臨床治療目的，并且在治療過程中，未見明顯不良反應。

[0042](六)、典型病例

為了更詳細的說明治療情況，以下給出典型病例及治療的療效情況: 病例1:陳某，女，56歲。診斷為甲狀腺乳頭狀癌，行甲狀腺全切聯(lián)合放射性碘清甲、口服優(yōu)甲樂抑制治療。治療I月后逐漸出現(xiàn)乏力，氣短，自汗，活動后加重，懶言少動，頭昏神疲，頭暈目花，口干，口渴，咽喉干燥不適，皮膚干燥，盜汗，平素易于感冒，飲食減少，失眠，手術疤痕部位有條索狀硬結，有壓痛。舌苔淡紅，脈細弱。服用本中藥I個療程后，患者上述癥狀逐漸減輕；3個療程后，癥狀體征基本消失。[0043]病例2:郭某，女，46歲，診斷為右側甲狀腺乳頭狀癌，術后3周逐漸出現(xiàn)面色萎黃，神疲倦怠乏力，氣短，心悸，勞則尤甚，語聲低微，自汗，頭昏神疲，頭暈目花，食少納差，口干唇燥，指甲色淡，肌膚枯糙，小便頻數(shù)而清，大便燥結，舌苔淡白，脈細軟弱。服用本中藥I個療程后，患者上述癥狀逐漸減輕；3個療程后,癥狀體征明顯改善。

[0044]病例3:張某，女，62歲，甲狀腺乳頭狀癌術后2月內(nèi)逐漸出現(xiàn)面色咣白，氣短懶言，語聲低微，頭昏神疲，肢體無力，心悸怔忡，健忘，失眠，多夢，腰膝酸軟，口干，盜汗，頭痛，眩暈，耳鳴，目干畏光，視物不明，平素易于感冒，飲食減少，食后胃脘不舒，倦怠乏力，舌質淡，脈弱。服用本中藥2個療程后，患者上述癥狀逐漸減輕；2個療程后，癥狀體征明顯改善。

[0045]病例4:田某，男，45歲，甲狀腺乳頭狀癌術后，放射性碘清甲治療2周后逐漸出現(xiàn)面白，氣短懶言，語聲低微，頭昏，神疲體倦，肢體無力，自汗，聲音低怯，時寒時熱，平素易于感冒，心悸，口干咽燥，干咳，目干畏光，服用本中藥I個療程后，患者上述癥狀逐漸改善；3個療程后，癥狀體征明顯改善。

[0046](七)、結論

由上述情況表明，本發(fā)明是用于改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的有效藥物，有效率達96.2%以上,無毒副作用，療效穩(wěn)定,`安全可靠,臨床意義巨大。

【權利要求】

1.一種改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的:黨參10-20g、黃芪20-30g、白術20-30g、茯苓10_20g、防風10_20g、五味子10_20g、浮小麥10-20g、麥冬20-30g、北沙參20-30g、石斛10_20g、天花粉20_30g、桑椹10_20g、玄參20-30g、知母 10-20g、鱉甲 10-20g、龜板 10_20g、穿山甲 10_15g、三棱 10_15g、莪術 10_15g、乳香10-20g、沒藥10-20g、蜣螂蟲10-20g、全蝎6_10g和貝母10_20g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200_300ml。

2.根據(jù)權利要求1所述的改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的:黨參10g、黃芪20g、白術20g、茯苓10g、防風10g、五味子10g、浮小麥10g、麥冬20g、北沙參20g、石斛10g、天花粉20g、桑椹10g、玄參20g、知母10g、鱉甲10g、龜板10g、穿山甲10g、三棱10g、莪術10g、乳香10g、沒藥10g、螺螂蟲10g、全蝎6g和貝母IOg制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200ml。

3.根據(jù)權利要求1所述的改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的:黨參15g、黃苗25g、白術25g、獲茶15g、防風15g、五味子15g、浮小麥15g、麥冬25g、北沙參25g、石斛15g、天花粉25g、桑椹15g、玄參25g、知母15g、鱉甲15g、龜板15g、穿山甲12g、三棱12g、莪術12g、乳香15g、沒藥15g、螺螂蟲15g、全蝎8g和貝母15g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至250ml。

4.根據(jù)權利要求1所述的改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的:黨參20g、黃芪30g、白術30g、茯苓20g、防風20g、五味子20g、浮小麥20g、麥冬30g、北沙參30g、石斛20g、天花粉30g、桑椹20g、玄參30g、知母20g、鱉甲20g、龜板20g、穿山甲15g、三棱15g、莪術15g、乳香20g、沒藥20g、螺螂蟲20g、全蝎IOg和貝母20g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至300ml。

5.根據(jù)權利要求1所述的改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的:黨參12g、黃芪28g、白術22g、茯苓18g、防風12g、五味子18g、浮小麥12g、麥冬28g、北沙參22g、石斛18g、天花粉22g、桑椹18g、玄參22g、知母18g、鱉甲12g、龜板18g、穿山甲llg、三棱14g、莪術llg、乳香18g、沒藥12g、螺螂蟲18g、全蝎7g和貝母18g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-300ml。

6.根據(jù)權利要求1所述的改善甲狀腺癌術后氣陰兩虛證的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的:黨參18g、黃芪22g、白術28g、茯苓12g、防風18g、五味子12g、浮小麥18g、麥冬22g、北沙參28g、石斛12g、天花粉28g、桑椹12g、玄參28g、知母12g、鱉甲18g、龜板12g、穿山甲14g、三棱llg、莪術14g、乳香12g、沒藥18g、螺螂蟲12g、全蝎9g和貝母12g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-30 0ml。