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數(shù)圖說| 2014年美國FDA批準(zhǔn)上市新藥情況
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美國FDA新藥注冊和審評簡介
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新藥速遞 | 美國FDA批準(zhǔn)首個(gè)三陰性乳腺癌ADC藥物上市 !
新藥速遞 | 美國FDA批準(zhǔn)首個(gè)三陰性乳腺癌ADC藥物上市 !Trodelvy是首款獲得FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的靶向TROP-2抗原的抗體偶聯(lián)藥物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替...
速遞 | FDA批準(zhǔn)魚油注射劑上市,為早產(chǎn)兒提供營養(yǎng)
速遞 | FDA批準(zhǔn)魚油注射劑上市,為早產(chǎn)兒提供營養(yǎng)。日前,美國FDA宣布批準(zhǔn)Omegaven(fish oil triglycerides)上市,作為罹患“腸外營養(yǎng)...
2021上半年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)52款新藥,6款生物制品
2021上半年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)52款新藥,6款生物制品。每年FDA(美國食品藥品管理局,以下統(tǒng)稱FDA)都要批準(zhǔn)多種新藥和生物制品以促進(jìn)醫(yī)療保健的...
最新抗癌靶向藥總結(jié):包含22個(gè)癌種,140余種抗癌藥品
最新抗癌靶向藥總結(jié):包含22個(gè)癌種,140余種抗癌藥品。為方便用戶查詢,本文為腫瘤患者列出22個(gè)癌種的靶向藥,其中進(jìn)口藥約為92%,已在...
2017年前三季度FDA批準(zhǔn)新藥一覽
2017年前三季度FDA批準(zhǔn)新藥一覽。今年,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了33個(gè)藥物在美上市(截止2017年9月12日),這個(gè)數(shù)量已經(jīng)超過2016全年獲批的數(shù)量(22個(gè))...
2014年FDA批準(zhǔn)藥物創(chuàng)紀(jì)錄
2014年FDA批準(zhǔn)藥物創(chuàng)紀(jì)錄。從目前美國食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的新藥數(shù)量來看,2014 年將有更多的新藥獲批上市。此外,美國今年批準(zhǔn)的...
關(guān)于突破性療法認(rèn)定——您需要知道的幾件事
那么,什么是突破性療法認(rèn)定?但是需要注意的是,獲得突破性療法認(rèn)定可以加速一個(gè)新藥的上市歷程,并不代表一定能夠被美國FDA批準(zhǔn)上市,...
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