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結直腸癌最全指南——新藥提前看

 ymhwz 2019-01-09

自大腸粘膜上皮起源的惡性腫瘤稱為大腸癌。是最常見的消化道惡性腫瘤之一,臨床常見血便或粘液膿血便,大便形狀或習慣發(fā)生改變,腹痛,腹部包塊等。大腸癌包括結腸癌和直腸癌,是胃腸道最常見的惡性腫瘤之一,發(fā)病率位于胃癌、食管癌之后,居第3位,近年來呈上升趨勢。


結直腸癌最全指南——新藥提前看


權威統(tǒng)計顯示,2015年世界癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,中國大腸癌發(fā)病數(shù)占全球的24.3%,死亡數(shù)占全球的22.9%,且近年來發(fā)病率和死亡率還在逐年升高。與其它消化道腫瘤相比,大腸癌的預后較好,當癌變僅僅發(fā)生在結腸壁內側粘膜時,經過有效治療5年生存率在90%左右。越晚發(fā)現(xiàn),5年生存率越低,治療難度越大,治療效果越差。

大腸癌整體預后較好

隨著醫(yī)學水平得提升,大腸癌中直腸癌的5年成活率已經從50%提高到70%,結腸癌的5年成活率從70%提高到80%。這在腫瘤領域的治療中,是非常可觀的數(shù)據(jù)。

包括手術、放療、輔助或姑息化療、靶向治療、介入治療、射頻治療、免疫治療等積極治療方案,使大腸癌成為少數(shù)可能治愈的腫瘤之一,整體預后較好。如果及時介入中醫(yī)中藥和中醫(yī)按摩治療,十年以上生存期的可能性也大大提高,部分病人可以完全康復。

大腸癌的治療

大腸癌的治療武器很多,包括手術、放化療、靶向免疫治療等等等等,這些武器合理科學的序貫應用、以及持續(xù)跟蹤、動態(tài)病灶評估、療效評價、毒副作用評價和防治,以及臨床策略的及時調整,對大腸癌的健康治療是至關重要的。

手術治療:首選的治療方式,需要評估患者的手術指征。術前可新輔助化療/放化療,以增加手術切除成功率;術后輔助化療/放化療、靶向藥等其他治療。

化學治療:通常作為不能手術治療的病例的主要治療方式。嚴格按照化療周期進行用藥,定期進行影像學檢查以判斷腫瘤治療情況。

放射治療:可作為手術治療及化療的輔助治療,也可作為部分類型腫瘤的首選治療方式,放療期間需注意近期及遠期毒性反應。

靶向治療:針對已經明確的致癌位點的腫瘤患者,通過藥物精確的針對癌細胞進行殺滅,不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。

免疫治療:通過應用各種生物制劑和手段,調節(jié)和增加機體自身免疫功能和抗癌能力,達到抑制和殺滅癌細胞的方法,這種方法適用于80%以上的腫瘤。值得一提的是,目前FDA批準應用于腫瘤臨床治療的免疫藥物,全部尚未在國內上市。

大腸癌治療新藥

結直腸癌最全指南——新藥提前看

一、Pembrolizumab(派姆單抗,KEYTRUDA)

【適應癥】高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)癌癥

適用于微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的不可手術切除的或轉移性癌癥患者。

(1)一線治療后進展、無滿意替換治療選擇的實體瘤;

(2)使用氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康治療后進展的結直腸癌。

【規(guī)格】100mg/4ml,注射劑;50mg,凍干粉

【推薦用法用量】成人每3周200mg;兒童2mg/kg(不超過200mg),每3周1次。靜脈注射30分鐘以上。

二、Nivolumab(納武單抗,OPDIVO)

【適應癥】微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性結直腸癌,且經氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康治療后疾病進展的成人及兒童(12歲以上);

【規(guī)格】40mg/4ml,100mg/10ml;注射劑

【推薦用法用量】轉移性結直腸癌:240mg每兩周一次。

三、Regorafenib(瑞戈非尼,STIVARGA)

【適應癥】用于治療既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康作為化療,抗VEGF治療,或RAS為野生型時抗EGFR治療的轉移性結腸癌(CRC)。

【規(guī)格】40mg;片劑

【推薦用法用量】

(1)推薦劑量:160mg口服,每天1次,第1-21天服用,每28天為一個療程。

(2)每日相同時間服用,與低脂肪膳食(脂肪<30%)一起服用。

四、Ramucirumab(雷莫蘆單抗,CYRAMZA)

【適應癥】聯(lián)合FOLFIRI,用于經貝伐珠單抗(Bevacizumab)、奧沙利鉑(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展的轉移性結直腸癌。

【規(guī)格】100mg/10ml,500mg/50ml;注射液

【推薦用法用量】結直腸癌:8mg/kg靜脈輸液,每2周1次,在FOLFIRI化療前使用,輸液時間60分鐘以上。

五、Trifluridine and Tipiracil(曲氟尿苷復方片,LONSURF)

【適應癥】適用于既往接受過氟脲嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,抗VEGF和抗EGFR治療后疾病進展的轉移性結直腸癌。

【規(guī)格】15mg曲氟尿苷/6.14mg tipiracil;20mg曲氟尿苷/8.19mg tipiracil,片劑

【推薦用法用量】

(1)35mg/㎡/次,2次/日口服;

(2)第1~5天和第8~12天,早晚餐后1小時服用,每28天1個周期。

六、Ziv-aflibercept(阿柏西普,ZALTRAP)

【適應癥】Ziv-aflibercept與5-氟尿嘧啶,甲酰四氫葉酸,伊立替康聯(lián)用,適用于對含奧沙利鉑方案耐藥或后已進展轉移結腸癌(mCRC)患者。

【規(guī)格】100mg/4mL,200mg/8mL,注射液

【推薦用法用量】

(1)每2周4mg/kg(按實際體重測算),靜脈輸注時間超過1小時。

(2)聯(lián)合FOLFIRI方案,在給予FLOLFIRI方案任何組分前給予Ziv-aflibercept;

(3)繼續(xù)Ziv-aflibercept直至疾病進展或不可接受毒性。

七、Panitumumab(帕尼單抗,VECTIBIX)

【適應癥】

(1)適用于RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的轉移性結直腸癌:

1)與FOLFOX聯(lián)合用于一線治療;

2)單藥用于氟尿嘧啶(Fluoropyrimidine),奧沙利鉑(Oxaliplatin),和伊立替康(Irinotecan)治療后;

(2)限制使用:RAS基因突變的或RAS突變狀態(tài)未知的轉移性結直腸癌不建議使用Panitumumab。

【規(guī)格】100mg/5mL,400mg/20mL,注射液

【推薦用法用量】

(1)每14天給予6mg/kg,靜脈輸注60分鐘(≤1000mg)或90分鐘(>1000mg)。

(2)輸液反應:對輕度反應減慢輸注速率50%;對嚴重輸液反應應終止輸注。永遠終止Vectibix取決于輸液反應的嚴重性和/或持久性。

溫馨提示:和其他癌癥不同,大腸癌有著非常明顯的家族遺傳傾向,結腸癌的家族遺傳傾向比直腸癌更加明顯。有統(tǒng)計顯示,普通人患大腸癌的風險為五十分之一,那么結腸癌第一代親屬患大腸癌的危險則提高到十七分之一,比普通人增加了三倍。所以,如果直系親屬中有結腸癌的患者,那么自己最好定期行結腸鏡檢查篩查大腸息肉,如果發(fā)現(xiàn)及時清除。

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