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國外為啥不建議<6歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥?

 板橋胡同37號(hào) 2018-04-24

作者:Gcplive

來源:藥評(píng)中心

普通感冒是兒童最常見的一種疾病,感冒藥也是兒童最容易濫用的一類藥物。很多家長不仔細(xì)閱讀藥品說明書,不了解復(fù)方感冒藥的成分,也不了解感冒藥還會(huì)引起致命的不良反應(yīng),給孩子帶來了較大的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

一、國外對兒童使用OTC感冒咳嗽藥的建議

因?yàn)镺TC類感冒咳嗽藥對兒童,尤其是2歲以下兒童帶來了致命的嚴(yán)重不良事件,2007年~2009年,美國、加拿大、英國和澳大利亞等國家先后對OTC類感冒咳嗽藥采取了嚴(yán)格的管控措施。

國家

關(guān)于OTC類感冒咳嗽藥的建議

英國

不用于<6歲的兒童

加拿大

不用于<6歲的兒童

美國

FDA建議不用于<2歲的兒童;美國藥企自愿修改藥品標(biāo)簽:禁用于4歲以下兒童。

澳大利亞

不用于<2歲的兒童

二、國外限制的OTC感冒咳嗽藥有哪些?

非處方藥簡稱OTC,是指不需要醫(yī)生處方,患者可以自行判斷、購買和使用的藥品。OTC感冒咳嗽藥,特指可用于緩解感冒咳嗽癥狀,且含有抗組胺藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、減充血藥的非處方藥物。

類別

代表藥物

抗組胺藥

氯苯那敏、苯海拉明、異丙嗪

鎮(zhèn)咳藥

右美沙芬、福爾可定

祛痰藥

愈創(chuàng)甘油醚,吐根

減充血藥

偽麻黃堿、麻黃堿、羥甲唑啉、賽洛唑啉、去氧腎上腺素

三、OTC感冒咳嗽藥復(fù)方感冒藥不是一回事

復(fù)方感冒藥,指含2種及2種以上成分的感冒藥。例如,撲感片,因含對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3種成分,屬于復(fù)方感冒藥;因不含有抗組胺藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、減充血藥,不屬于OTC感冒咳嗽藥。

愈創(chuàng)甘油醚口服液,因含有祛痰藥愈創(chuàng)甘油醚,雖然僅含有一種成分,也屬于OTC類感冒咳嗽藥。小兒氨酚黃那敏顆粒,含有對乙酰氨基酚、氯苯那敏、人工牛黃,既屬于復(fù)方感冒藥,又屬于OTC類感冒咳嗽藥。

特別提醒:兒童應(yīng)選用顆粒劑、口服液等易于分劑量的藥品;撲感片含有阿司匹林,可引起瑞夷綜合征,16歲以下兒童不宜使用。

四、國外對OTC類感冒咳嗽藥的評(píng)價(jià)

再次強(qiáng)調(diào):OTC感冒咳嗽藥,特指可用于緩解感冒咳嗽癥狀,且含有抗組胺藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、減充血藥的非處方藥物。國外對氯苯那敏、偽麻黃堿、右美沙芬、愈創(chuàng)甘油醚等藥物的評(píng)價(jià)如下。

藥物

禁忌癥

用途用法及臨床評(píng)價(jià)

氯苯那敏

禁用于癲癇患者;慎用于青光眼、哮喘和消化潰瘍患者;有引起幻覺、呼吸抑制報(bào)道。

注射劑:可用于≥1個(gè)月兒童過敏的對癥處理;口服給藥:可用于≥1歲兒童過敏性鼻炎和蕁麻疹的對癥治療;

成人:口服可用于是緩解鼻塞流涕、打噴嚏、咳嗽等癥狀;

兒童:慎用于兒童,禁用于低齡兒童。

偽麻黃堿

可引起心動(dòng)過速、失眠,有引起缺血性結(jié)腸炎、癲癇發(fā)作報(bào)道。

成人:口服可用于緩解鼻充血癥狀;

兒童:鮮有證據(jù)支持口服偽麻黃堿、麻黃堿可用于兒童。

右美沙芬

禁用于有精神病史者;慎用于痰多及哮喘患者;可引起意識(shí)模糊和精神錯(cuò)亂。

成人:同等劑量的右美沙芬的鎮(zhèn)咳強(qiáng)度較可待因強(qiáng);兒童:沒有證據(jù)顯示對兒童有鎮(zhèn)咳作用,給藥方案是由成人推算出來的。

愈創(chuàng)甘油醚

慎用于消化潰瘍者;偶可引起惡心和嘔吐等。

作為祛痰藥用于排痰性咳嗽,可用作兒童祛痰藥。含有愈創(chuàng)甘油醚的非處方類咳嗽和感冒制劑應(yīng)慎用于兒童,且一般幼兒禁用。

五、國外為啥不建議<6歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥?

可用一句話概括:目前尚未證明此類藥物的療效,已發(fā)生致死等嚴(yán)重后果,且存在誤用、超劑量使用的風(fēng)險(xiǎn)。

特別提醒:1969~2006年期間,美國兒童有54例使用減充血藥(偽麻黃堿、麻黃堿等)死亡報(bào)告,有69例使用抗組胺藥(氯苯那敏、苯海拉明等)死亡報(bào)告,其中大部分是≤2歲的兒童。

六、對國內(nèi)使用OTC感冒咳嗽藥的建議

1、孩子使用任何感冒藥之前,家長都要仔細(xì)閱讀藥品說明書,辨明每一種成分,包括中成藥。凡含有同類藥物成分的感冒藥,都不要聯(lián)用。

感冒靈顆粒含對乙酰氨基酚和氯苯那敏;復(fù)方桔梗枇杷糖漿含有氯化銨、愈創(chuàng)甘油醚、異丙嗪等。氯苯那敏和異丙嗪同屬抗組胺藥,所以感冒靈顆粒和復(fù)方桔梗枇杷糖漿不宜聯(lián)用。

2、凡含乙酰氨基酚或布洛芬的感冒藥,只有體溫≥38.5℃時(shí)才服用。因?yàn)閷σ阴0被佑忻鞔_的肝毒性,布洛芬可引起胃腸道出血和腎損害。

小兒氨酚黃那敏顆粒含對乙酰氨基酚、氯苯那敏和人工牛黃。除非孩子同時(shí)有發(fā)熱、咳嗽、流涕癥狀時(shí),才可每日三次服用。

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