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有效期 ≠ 使用期限,糖漿開封后還能存多久?

 yfpy1234 2017-09-03

 愛問藥師 臨床用藥

相信各位醫(yī)生一定經(jīng)常聽到這樣的提問:醫(yī)生,我 3 個月前買了瓶糖漿,還在藥品有效期里,現(xiàn)在還能喝嗎?

3 個月前買的瓶糖漿能喝嗎?「藥品有效期」究竟又該如何理解?你需要掌握這 4 個問題:


1. 藥品有效期該怎么看?

2. 藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用期限

3. 開封啟用后藥品該如何儲存?

4. 藥品儲存誤區(qū)


藥品有效期怎么看?

有效期表述有以下 3 種格式:

1. 直接標(biāo)明有效期 如某藥品的有效期為 2000 年 10 月 15 日,表明可使用至 2000 年 10 月 16 日。

2. 直接標(biāo)明失效期 如某藥品的失效期為 2000 年 10 月 15 日,表明本品可使用至 2000 年 10 月 14 日。

3. 標(biāo)明有效期年限,由批號推算 如某藥品批號為 990514,有效期為 3 年??芍酒窞?1999 年 5 月 14 日生產(chǎn),可使用至 2002 年 5 月 13 日。

藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用期限

美國聯(lián)邦法律要求表示,一般處方藥有效期時(shí)間為 6 至 12 個月 [1];國家藥品監(jiān)督管理局的通用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,藥品的藥效降低 10%,即被認(rèn)定為失效。

然而需要明確的是:

藥品有效期,即藥品說明書和標(biāo)簽上的日期,指藥品未啟用時(shí)的有效期限;


藥品啟用后使用期限,是指藥品開封啟用后的保存時(shí)間。


以眼用制劑為例:《中國藥典》2015 版《制劑通則》明確規(guī)定,眼用制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑等)啟用后使用期限最多不超過 4 周。也就是說,即便該制劑啟用后仍在有效期內(nèi),但其最多可再使用 4 周 [2]。

表 1 滴眼液說明書上的使用期限 [3]

目前,除說明書相關(guān)介紹外,開封啟用后的藥物(如口服糖漿劑、掰服后剩下的藥片)并無明確的使用期限規(guī)定?,F(xiàn)建議如下:

糖漿劑:不宜久貯,一般夏天不超過 1 個月,冬天不超過 3 個月,再次服用時(shí)應(yīng)該對著光線看,觀察溶液是否依然澄清,如出現(xiàn)大量氣泡、絮狀混懸物、沉淀物或變色、結(jié)晶,表明糖漿劑已變質(zhì),不能再服用 [4]。


掰服后剩下的藥片:使用期限與藥物成分、儲存條件相關(guān),一般不應(yīng)該超過 24 小時(shí)。畢竟掰開的藥片已經(jīng)破壞了片劑的穩(wěn)定性條件。


膠囊、滴丸等易吸潮藥品:開封后應(yīng)盡快服用完畢,一般應(yīng)在 3 個月至半年內(nèi)用完 [5]。

開封啟用后,藥品該如何儲存?

藥物常因光、熱、水分、空氣、酸、堿、溫度、微生物等外界條件影響而變質(zhì)失效,甚至產(chǎn)生毒性物質(zhì)。不同的藥品貯藏的條件不同,但避光、干燥、陰涼、密封是保存藥品的四大要素 [5]。妥善儲存是在有效期之前確保藥物安全和有效的一種方法 [6]。

《中國藥典》中也提到:藥品的常溫儲存條件為 、陰涼條件不高于 20 ℃、冷藏條件為 2 ℃~10 ℃,藥品貯藏處的相對濕度應(yīng)保持在 45%~75%。一些常見藥品的儲存條件如下 [7]

1. 避光儲存藥品舉例

維生素 C:遇光易氧化變色,服用變質(zhì)維生素 C 會增加膽結(jié)石風(fēng)險(xiǎn)。

其它藥物:抗菌藥物、硝酸甘油、氨茶堿、己烯雌酚等藥物。

2. 干燥儲存藥品舉例

阿司匹林:吸潮后會分解成水楊酸和醋酸,酸性增強(qiáng),增大胃腸道刺激。

其他藥物:易吸潮粘連的膠囊劑、膠丸類藥品;易吸潮或吸收 CO變質(zhì)的氫氧化鈉(鉀)、氨茶堿片等;易揮發(fā)藥品:乙醇消毒液等。

3. 冷藏保存藥品舉例

冷藏儲存 ≠ 冷凍儲存。血清、類毒素、白蛋白等生物制劑應(yīng)在 2 ℃~10 ℃ 條件下保存,冷凍條件下其活性會被破壞。

4. 不宜冷藏保存的藥品舉例

糖漿劑、乳膏劑應(yīng)室溫保存。低溫條件下糖漿劑、乳膏劑易結(jié)晶或分層,影響藥品的穩(wěn)定性、均一性。另外,CFDA 也指出:藥品開啟后進(jìn)行冷藏保存,其意義在于保證短期使用質(zhì)量,而不是長期儲存 [5]。

藥品儲存誤區(qū)

1. 開瓶后保留棉花和干燥劑 

棉花及干燥劑是確保藥物出廠至開封期間的質(zhì)量,開封后,棉花、干燥劑暴露空氣中易潮濕,若放于冰箱這樣的潮濕環(huán)境內(nèi),更容易使藥品受潮。所以,藥品開封后應(yīng)立刻丟棄棉花和干燥劑 [5]。

2. 過期藥直接扔進(jìn)垃圾箱 

《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定:超過有效期的藥品按劣藥論處。如某些抗菌藥物過期會有滋生細(xì)菌的風(fēng)險(xiǎn),并導(dǎo)致更嚴(yán)重的疾病和抗生素耐藥性。同時(shí)誤用過期藥物會對寵物和人產(chǎn)生致命危險(xiǎn) [6]

國外通過「藥物回收計(jì)劃」對那些過期的、不需要的或是未使用的藥物進(jìn)行處理。

自行處理時(shí)應(yīng)將過期藥物與泥土、貓砂等物質(zhì)混合密封,扔到家庭垃圾中,具體操作見下圖 [6]。

特殊藥物(處方藥品、毒性較大 OTC 藥品),若不慎服用對孩子、寵物或任何人都是有害甚至致命的,應(yīng)將其通過抽水馬桶或水槽用水沖走。


本文由公眾號「愛問藥師」原創(chuàng)整理。

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