培力（農(nóng)本方）濃縮顆粒背景介紹

紫気東來 2017-08-03

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培力藥業(yè)中藥生產(chǎn)廠房位于廣西壯族自治區(qū)南寧市南寧高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地約17241平方米，共有約7760平方米建筑面積的土地。我們采用最先進(jìn)技術(shù)和中藥生產(chǎn)測試技術(shù)。

生產(chǎn)廠房設(shè)計者來自加拿大、澳大利亞和日本，經(jīng)過先進(jìn)的建筑師、工程師和制藥廠設(shè)計專家的努力，設(shè)計符合中國GMP標(biāo)準(zhǔn)，澳大利亞、美國藥典（USP），以及我們內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。它是公認(rèn)的一個最復(fù)雜的、管理良好的中藥制造廠。

培力藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施已通過美國藥典委員會認(rèn)證（USP）根據(jù)當(dāng)前的ICH Q7的GMP指南。GMP審計是USP的驗證和認(rèn)證過程的一個組成部分。USP的審核員進(jìn)行現(xiàn)場審核，至少每三年一次。證明了通過USP產(chǎn)品保證符合嚴(yán)格的美國藥典公約標(biāo)準(zhǔn)。

培力藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施已通過GMP認(rèn)證，中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）自2005。

培力藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)由澳大利亞良好的治療協(xié)會認(rèn)證（TGA）自2010年10月。TGA是澳大利亞的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的治療產(chǎn)品。進(jìn)行了一系列的評估和監(jiān)測活動，保證澳大利亞治療物品是一個可以接受的標(biāo)準(zhǔn)。TGA標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范從采購、生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量檢驗的制造設(shè)施設(shè)計控制制造過程的所有方面，并在本行業(yè)中被認(rèn)為是一個世界上最嚴(yán)格的制造標(biāo)準(zhǔn)。此外，TGA標(biāo)準(zhǔn)一般是由46個參與世界各地機(jī)關(guān)接受。

我們的生產(chǎn)設(shè)備是高度自動化和控制的中央計算機(jī)系統(tǒng)。我們的生產(chǎn)設(shè)備包括，除其他外，有高效流體動力式濃縮機(jī)，大型噴霧干燥機(jī)，以及設(shè)備的冷凍干燥、真空干燥、流化床中草藥提取物干燥。我們經(jīng)營我們的顆粒生產(chǎn)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。表彰我們的研究和開發(fā)的專業(yè)知識，培力藥業(yè)是由中醫(yī)藥管理局國家選擇（國家中醫(yī)藥管理局）承擔(dān)CCMG組合配方研究項目的評審和CCMG組合公式產(chǎn)品2002在中國的使用建議。2004、培力藥業(yè)隨后被選為試點的由中國食品與藥品管理局（CFDA）授權(quán)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品在中國CCMG。

“培力全面質(zhì)量管理（TQC）是通過對生產(chǎn)全過程進(jìn)行。原料藥進(jìn)行驗證，操作嚴(yán)格尊重結(jié)構(gòu)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，安全協(xié)議的努力執(zhí)行，追求最高品質(zhì)。”

培力藥業(yè)擁有最強(qiáng)的能力在CCMG組合公式的研究及產(chǎn)品開發(fā)和操作在五CFDA最先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)授權(quán)的產(chǎn)品制造商在中國CCMG。2009，我們的測試實驗室獲得認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可（CNAS）、國際實驗室認(rèn)可公司成員（ILAC）。此認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是國際多邊互認(rèn)體系相當(dāng)于ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。這樣的認(rèn)可和認(rèn)證保障能力、實踐和規(guī)范我們的培力藥業(yè)驗證實驗室符合國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。我們的CNAS實驗室認(rèn)可也意味著培力藥業(yè)的實驗室測試，符合國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）的國際標(biāo)準(zhǔn)和亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）。我們是第一 CFDA許可CCMG產(chǎn)品制造商資格發(fā)布安全報告被全球70多個國家通過我們的內(nèi)部中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可（CNAS）ISO 17025實驗室。(中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可（CNAS認(rèn)證），一個國際多邊互認(rèn)體系，相當(dāng)于ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。與公司內(nèi)部實驗室通過CNAS認(rèn)證，培力藥業(yè)已經(jīng)升級了其質(zhì)量控制措施，甚至更高水平的卓越。)