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全球醫(yī)藥月報(bào):放眼全球,映射創(chuàng)新

 donghailongwag 2017-07-25

  放眼全球:A股醫(yī)藥白馬股估值在合理范圍內(nèi)

  2017年上半年,全球大部分地區(qū)醫(yī)藥板塊呈上漲趨勢(shì)。橫向看全球主要醫(yī)藥上市公司的估值:基于創(chuàng)新等因素,均在其未來三年凈利潤復(fù)合增速的基礎(chǔ)上享有一定溢價(jià),我們認(rèn)為A股醫(yī)藥白馬股估值也在合理范圍內(nèi)。

  映射創(chuàng)新之可降解支架:介入類耗材中最值得期待的方向之一

  我們看好可降解支架的創(chuàng)新方向。在這一領(lǐng)域,雅培的Absorb支架走在全球前列,于2011年和2016年分別在歐盟和美國獲批上市。近期有觀點(diǎn)對(duì)其安全性產(chǎn)生質(zhì)疑,我們深入研究后認(rèn)為:

 ?、賹?duì)在美國進(jìn)行的ABSORB III兩年期臨床試驗(yàn)結(jié)果詳細(xì)分析表明,造成整體試驗(yàn)結(jié)果不樂觀的主要原因是試驗(yàn)中納入了較多的小血管病變患者,而在大于2.25mm直徑的病變血管適應(yīng)癥范圍內(nèi),Absorb與金屬支架的臨床效果無差異,具有較高的安全性。

 ?、贏BSORB China三年期的臨床試驗(yàn)結(jié)果喜人,再次證明了可降解支架在適應(yīng)癥范圍內(nèi)的安全性。目前國內(nèi)山東華安、樂普醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療的可降解支架研發(fā)進(jìn)展較快,均取得了良好的臨床效果。國內(nèi)多個(gè)大型醫(yī)院參與了可降解支架的臨床試驗(yàn),醫(yī)生認(rèn)可度較高,已總結(jié)出不少植入經(jīng)驗(yàn),手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)容易得到控制。

  映射創(chuàng)新之CAR-T:諾華將開啟細(xì)胞治療新時(shí)代

 ?、俳贔DA腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)(ODAC)以10:0的投票結(jié)果一致推薦批準(zhǔn)諾華CAR-T療法產(chǎn)品CTL-019上市,很有可能成為全球首個(gè)獲批上市的CAR-T產(chǎn)品。其成功獲ODAC一致推薦的關(guān)鍵因素是在患者中獲得6-12個(gè)月的高生存率數(shù)據(jù)。

  ②CTL-019獲批增強(qiáng)了國內(nèi)CAR-T研發(fā)企業(yè)的信心,也為我國的CAR-T監(jiān)管和審批提供了借鑒,有望加速CAR-T產(chǎn)品上市進(jìn)程。復(fù)星醫(yī)藥和藥明康德通過與國外CAR-T巨頭合作的形式將成熟技術(shù)引進(jìn)國內(nèi),將加速我國CAR-T產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,有望成為率先獲批的企業(yè);安科生物和佐力藥業(yè)投資了我國自主研發(fā)的CAR-T技術(shù),臨床試驗(yàn)進(jìn)展亦處于前列,值得繼續(xù)關(guān)注。

  FDA與歐盟:新藥和醫(yī)療器械獲批數(shù)量強(qiáng)勁

  6-7月,美國FDA共批準(zhǔn)3個(gè)上市新藥和2個(gè)生物類似物,歐洲方面共有8個(gè)新藥獲CHMP推薦批準(zhǔn),涉及抗菌、腫瘤、炎癥等多個(gè)領(lǐng)域。此外,F(xiàn)DA于6月批準(zhǔn)了多款醫(yī)療器械。

  風(fēng)險(xiǎn)提示

  多個(gè)新藥審批進(jìn)展慢于預(yù)期帶來普遍對(duì)創(chuàng)新類藥企估值的壓力;全球經(jīng)濟(jì)放緩給各國政府的衛(wèi)生費(fèi)用投入帶來一定壓力。

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