本品為復(fù)方制劑，其組份為：乙酰谷酰胺，紅花提取液。每1ml含乙酰谷酰胺（C7H12N2O4）30mg，含紅花相當(dāng)于生藥量0.5g。輔料;氫氧化鈉，注射用水。

本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。

用于治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復(fù)期；肝病、神經(jīng)外科手術(shù)等引起的意識(shí)功能低下；智力減退、記憶力障礙等。還可用于治療冠心病、脈管炎等。

5ml。

靜脈滴注，一次10～20ml，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250～500ml稀釋后應(yīng)用，一日一次。10～15天為一療程。

偶見發(fā)熱，皮疹等過敏反應(yīng)，個(gè)別病例可能引起血壓下降。

對(duì)本品過敏者禁用。

1.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
2.有出血傾向患者慎用。

本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

臨床應(yīng)用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。

本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

藥理作用：

乙酰谷酰胺通過血-腦脊液屏障后首先在星型腔質(zhì)細(xì)胞內(nèi)分解為γ-氨基丁酸（GABA），谷氨酸。GABA從膠質(zhì)細(xì)胞中轉(zhuǎn)運(yùn)釋放出后與神經(jīng)元GABA受體結(jié)合，抑制突觸后神經(jīng)元興奮，并抑制興奮性氨基酸（EAA）的釋放，從而對(duì)抗EAA的興奮毒性，保護(hù)神經(jīng)；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促進(jìn)葡萄糖代謝；GABA還可以促進(jìn)乙酰膽堿的合成。GABA可改善神經(jīng)細(xì)胞代謝，具有維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。在星型膠質(zhì)細(xì)胞內(nèi)的谷氨酸轉(zhuǎn)化為谷胱甘肽，谷胱甘肽具有抗氧化損傷作用，在腦缺血和神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病中有著重要的神經(jīng)保護(hù)作用。

紅花提取液含有紅花苷類和紅花黃色素等有效成份，具有活血化瘀功效，具有抗凝血、抗血栓形成，舒張血管、改善微循環(huán)、抗氧自由基等作用，能夠抗腦缺血缺氧、抗心肌缺血、減輕缺血再灌注損傷。還具有降血脂，降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶、促進(jìn)肝細(xì)胞再生和抗肝纖維化等作用。

本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒張血管的作用，改善微循環(huán)，改善神經(jīng)細(xì)胞代謝，維持神經(jīng)應(yīng)激能力，改善腦功能，還可改善血流變壓降低血脂。

體外試驗(yàn)中，谷紅預(yù)處理30分鐘能夠顯著增加經(jīng)不同濃度3-硝基丙酸（3-NP）處理后的各組神經(jīng)元和神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的存活率（P＜0.05）；免疫印跡證實(shí)谷紅能夠降低caspase-3酶活性、線粒體Bax蛋白水平，并引起B(yǎng)cl-2蛋白水平上調(diào)；谷紅可以誘導(dǎo)腦缺氧耐受，其潛在機(jī)制可能與抗凋亡作用相關(guān)。在體內(nèi)試驗(yàn)中顯示，谷紅具有增強(qiáng)腦組織抵抗3-NP化學(xué)缺氧的能力，谷紅組可以明顯提高小鼠轉(zhuǎn)桿試驗(yàn)的成績，而紅花組、乙酰谷酰胺組均無此療效；谷紅的成份紅花和乙酰谷酰胺具有協(xié)同作用。一項(xiàng)研究報(bào)道中制作SD大鼠左側(cè)大腦中動(dòng)脈線拴模型，谷紅腹腔注射可以顯著減少大鼠的梗死體積，增強(qiáng)大鼠抵抗急性腦缺血的能力；另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)利用SD大鼠雙側(cè)頸總動(dòng)脈結(jié)扎制造的慢性腦缺血模型，證實(shí)了谷紅對(duì)慢性低灌注產(chǎn)生的腦缺血損害具有保護(hù)作用，具有抵抗慢性缺氧的作用。谷紅還可以改善慢性間斷的化學(xué)缺氧造成的認(rèn)知功能障礙，可對(duì)急性、慢性及間斷性腦缺血缺氧具有腦保護(hù)作用，改善認(rèn)知功能。

毒理研究：

急性毒性實(shí)驗(yàn)表明：小鼠靜脈注射本品最大耐受量為80ml/kg，該受試物對(duì)小白鼠靜脈注射LD50大于80ml/kg，小鼠最大耐受倍數(shù)為240倍，屬于實(shí)際無毒級(jí)。安全性實(shí)驗(yàn)表明：本品對(duì)家兔靜脈血管無明顯刺激作用；過敏試驗(yàn)表明本品對(duì)豚鼠無致敏作用，體外溶血試驗(yàn)表明本品各濃度在4小時(shí)內(nèi)對(duì)家兔紅細(xì)胞均無溶血或凝聚作用。

本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

遮光，密閉保存。

玻璃安瓿裝，5ml×5支/盒。

暫定24個(gè)月。

WS-10001-(HD-1506)-2004(試行)