乳腺癌是全球女性中第二大導(dǎo)致癌癥相關(guān)死亡的腫瘤，每年有 100 萬新發(fā)乳腺癌。為了改善乳腺癌預(yù)后與生存，不斷有新技術(shù)用于臨床。乳腺癌典型治療為經(jīng)過先行手術(shù)治療，然后放療或化療，這些措施明顯減少復(fù)發(fā)和死亡。先行化療，再行手術(shù)治療的模式最近開始流行，幾項既往研究報告了新輔助化療的有效性。

新輔助化療（NACT）是在惡性腫瘤手術(shù)或放療前進行的全身化療。NACT 是炎性乳腺癌和局部進展期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，因為它能通過縮小腫瘤來改善手術(shù)結(jié)果。NACT 還有可能增加保乳手術(shù)機會，還可以實時評估治療有效性以指導(dǎo)進一步治療。

已存在的 NACT 方案中包括的藥物有多西他賽、蒽環(huán)類藥物、環(huán)磷酰胺和曲妥珠單抗。蒽環(huán)類藥物如吡柔比星（THP）或表柔比星（EPI）是 NACT 的標(biāo)準(zhǔn)用藥，能明顯改善乳腺癌無病生存和總生存。

聯(lián)合治療的有效性通常優(yōu)于單藥化療，多個試驗研究了 THP 和 EPI 在輔助性聯(lián)合方案中的反應(yīng)率和有效性，但較少有研究涉及 NACT 中二藥與多西他賽和環(huán)磷酰胺聯(lián)合治療的情況。中國的 Wen-Hai Zhang 醫(yī)生在 Tumor Biol. 雜志上發(fā)文，比較 NACT 中二藥與多西他賽和環(huán)磷酰胺聯(lián)合治療乳腺癌時在有效性、毒性和耐受性上的差別。

共 48 名 II 或 III 期乳腺癌病人隨機分成二組：THP 組（DTC 方案，吡柔比星 + 環(huán)磷酰胺 + 多西他賽）和 EPI 組（DEC 方案，表柔比星 + 環(huán)磷酰胺 + 多西他賽）。THP 和 EPI 組病人分別接受 2-4 周期的 DTC 或 DEC 方案的新輔助化療。比較二組副反應(yīng)和有效率，預(yù)后評估包括 5 年無病生存和總生存。

THP 和 EPI 組的總反應(yīng)率分別為 83.3 % 和 79.2 %，沒有顯著差異。心臟毒性、骨髓抑制、惡心和嘔吐發(fā)生率在 THP 組明顯低于 EPI 組，THP 組的肝毒性、禿發(fā)和腹瀉也低于 EPI 組，但這幾項無統(tǒng)計學(xué)差異。THP 和 EPI 組的 5 年 DFS 和 OS 分別為 80% / 76% 和 86%/ 81%。

NACT 在乳腺癌的臨床試驗中廣泛使用，特別是局部進展期乳腺癌和炎性乳腺癌，NACT 也適用于腫瘤較大、腋下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或其它位置復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的乳腺癌。NACT 可以實時評估機體對化療的早期反應(yīng)，以更好地選擇后續(xù)的治療。近年研究證實了 NACT 治療乳腺癌的有效性。

以往的臨床研究顯示蒽環(huán)類藥物聯(lián)合紫杉類化療具有更高的總反應(yīng)率。多西他賽聯(lián)合環(huán)磷酰胺或蒽環(huán)類藥物是 NACT 的一線選擇。但是這些聯(lián)合化療也可能帶來嚴重的副反應(yīng)。

這項研究的主要目的是評估含有 THP 或 EPI 的方案治療乳腺癌的有效性和安全性。研究發(fā)現(xiàn)，THP 和 EPI 組的總反應(yīng)率分別為 83.3% 和 79.2 %，沒有顯著差別。這說明二種方案治療乳腺癌同等有效，而且在緩解癥狀和改善預(yù)后上也沒有區(qū)別。

THP 是阿霉素的衍生物，體內(nèi)抗腫瘤活性更高，急性心肌毒性更低；EPI 是阿霉素異構(gòu)體，有效性與阿霉素相似，但心臟毒性更低。以往研究顯示 THP 和 EPI 與各種藥物聯(lián)合作為輔助化療，5 年生存率很高，說明其在聯(lián)合方案中也一樣有效。本研究結(jié)果也表明 THP 或 EPI 與他藥聯(lián)合時一樣有效。

這項研究還發(fā)現(xiàn)心臟毒性發(fā)生率、骨髓抑制、惡心嘔吐在 THP 組明顯低于 EPI 組，III 或 IV 級的惡心嘔吐發(fā)生率在 EPI 組明顯多于 THP 組，而 THP 組 I 或 II 級惡心嘔吐較多，且停藥后可改善。

如上結(jié)果暗示含 THP 方案的化療毒性少于 EPI 方案。眾所周知，化療藥物有限的毒副作用對癌癥治療非常關(guān)鍵，對聯(lián)合治療良好的耐受性同乳腺癌病人更好的預(yù)后相關(guān)。該研究為乳腺癌 NACT 的藥物聯(lián)合提供了重要的信息，有望改善病人生存。

總之該結(jié)果支持乳腺癌病人接受含 THP 或 EPI 方案的化療，有著良好的總反應(yīng)率。THP 方案顯示出更低的毒副作用。