11 月 9 日，美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 副局長(zhǎng) MichaelR.Taylor 率團(tuán)訪問(wèn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)，雙方回顧了兩國(guó)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作，并就具體問(wèn)題進(jìn)行了充分交流。早在 2007 年 12 月 11 日，SFDA 和美國(guó)衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部簽署了《中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和美利堅(jiān)合眾國(guó)衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部關(guān)于藥品醫(yī)療器械安全協(xié)議》;2008 年 11 月，中美開(kāi)始互設(shè)機(jī)構(gòu)合作監(jiān)管食品藥品安全?？梢?jiàn)，中美在監(jiān)管領(lǐng)域的合作已有近 5 年時(shí)間。

網(wǎng)絡(luò)售假泛濫：非法網(wǎng)站服務(wù)器設(shè)境外

近年來(lái)，我國(guó)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，大量發(fā)布虛假信息銷(xiāo)售假藥的非法網(wǎng)站服務(wù)器設(shè)在境外，其中以美國(guó)最多，SFDA 和 FDA 駐華辦公室多次溝通，協(xié)商共同建立處理非法網(wǎng)站協(xié)作機(jī)制，定期舉行例會(huì)，由中方提供非法網(wǎng)站信息線索，F(xiàn)DA 刑事調(diào)查辦公室 (OCI) 負(fù)責(zé)調(diào)查處理并依法關(guān)閉。截止 2012 年 7 月 13 日，SFDA 已向 FDA 移送了 107 個(gè)涉嫌違法網(wǎng)站的信息線索，F(xiàn)DA 進(jìn)行了調(diào)查核實(shí)，確認(rèn)非法的 6 家網(wǎng)站均已被關(guān)閉。

9 月底召開(kāi)的第五屆“互聯(lián)網(wǎng)行動(dòng)周”國(guó)際會(huì)議，是一個(gè)打擊網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售非法醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)際合作會(huì)議，提出了近期的工作目標(biāo)：在全世界范圍內(nèi)關(guān)掉 18000 家以上的非法網(wǎng)上藥店，沒(méi)收 1050 萬(wàn)美元以上的非法醫(yī)療產(chǎn)品，有來(lái)自 100 多個(gè)國(guó)家的執(zhí)法和監(jiān)管部門(mén)參加此次行動(dòng)。FDA 將“互聯(lián)網(wǎng)行動(dòng)周”與專項(xiàng)打擊工作緊密結(jié)合。專項(xiàng)工作僅一周，F(xiàn)DA 就在國(guó)際監(jiān)管和執(zhí)法部門(mén)的緊密配合下對(duì)超過(guò) 4100 家的網(wǎng)上藥店展開(kāi)了行動(dòng)。行動(dòng)包括民事和刑事指控，沒(méi)收非法產(chǎn)品和關(guān)閉提供藥品的網(wǎng)站。這些網(wǎng)上藥店涉及到非法銷(xiāo)售具有潛在危險(xiǎn)的未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品以及濫賣(mài)處方藥，其中包含屬管制的處方藥。查處的假藥主要集中在異維甲酸、磷酸奧司他維、萬(wàn)艾可、多潘立酮等幾種藥品。FDA 的犯罪調(diào)查中心主任 JohnRoth 稱：“網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售非法藥品的行為極大的危害患者安全，F(xiàn)DA 將與國(guó)際刑警等部門(mén)密切合作打擊這些違法行為，事實(shí)證明，國(guó)際合作是保護(hù)美國(guó)民眾遠(yuǎn)離此類(lèi)不安全藥品的最佳方法?！?br>
FDA 網(wǎng)絡(luò)打假經(jīng)驗(yàn)：國(guó)際合作 + 宣傳

FDA 曾于今年 5 月針對(duì) 6090 位成年顧客做了一個(gè)關(guān)于網(wǎng)絡(luò)售藥的調(diào)查。在網(wǎng)上購(gòu)藥的人中有四分之一購(gòu)買(mǎi)過(guò)處方藥。正因?yàn)榫W(wǎng)上藥店銷(xiāo)售假藥的案件層出不窮，不憑處方銷(xiāo)售處方藥 (含管制處方藥) 的行為泛濫成災(zāi)，F(xiàn)DA 近期啟動(dòng)了名為 BeSafeRx 的專項(xiàng)行動(dòng)，打擊違法網(wǎng)上藥店，并開(kāi)設(shè)專門(mén)的網(wǎng)站告訴顧客哪些網(wǎng)上藥店是安全的，哪些是非法的。

FDA 對(duì)境外非法網(wǎng)上藥店的具體做法是：首先利用各方資源收集所有在美國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的網(wǎng)上藥品信息，初步調(diào)查確定哪些藥品來(lái)自境外，特別關(guān)注抗生素、抗抑郁藥、抗膽固醇藥、糖尿病藥、抗高血壓藥等藥品，確定這些非法藥品來(lái)源網(wǎng)址后，F(xiàn)DA 就會(huì)與國(guó)際刑警組織、世界海關(guān)組織及相應(yīng)國(guó)家的相關(guān)執(zhí)法部門(mén)等機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行打擊。FDA 稱這種合作模式積極而高效。

FDA 還結(jié)合實(shí)際情況給出了非法網(wǎng)上藥店的主要特征以供公眾參考，使其避免購(gòu)買(mǎi)非法藥品。這些特征包括：位于美國(guó)境外、沒(méi)有經(jīng)過(guò)州藥房理事會(huì)的批準(zhǔn)、銷(xiāo)售處方藥時(shí)不要求顧客出示處方，或者僅以簡(jiǎn)單的調(diào)查代替處方、提供難以置信的低價(jià)、發(fā)送藥品打折信息的垃圾郵件、全世界范圍內(nèi)銷(xiāo)售藥品、從國(guó)外銷(xiāo)售至美國(guó)境內(nèi)等。

筆者注意到，F(xiàn)DA 善于利用各方面資源宣傳其職能。筆者培訓(xùn)所在城市波士頓的地方電視臺(tái)，定期有 FDA 播放的廣告，告訴公眾一旦發(fā)現(xiàn)“baddrugs”如何與 FDA 聯(lián)系，同時(shí)對(duì)監(jiān)測(cè)到的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)廣而告之，讓公眾及醫(yī)生謹(jǐn)慎使用，比如最近的“PARADAX”(引起嚴(yán)重出血，危機(jī)生命)。

學(xué)習(xí)借鑒：他山之石可以攻玉

第六屆中國(guó)成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇上有專家指出，目前 70% 的假藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。我國(guó)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售假始終保持高壓態(tài)勢(shì)，在打擊此類(lèi)違法犯罪行為方面做了大量卓有成效的工作。筆者自 2002 年參加工作以來(lái)一直從事稽查工作，參與辦理多起在國(guó)內(nèi)有影響的網(wǎng)絡(luò)售假案，其中包括盧沖、韓濤等人利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥等大案要案。盧沖在網(wǎng)上非法銷(xiāo)售假藥金額達(dá) 142 萬(wàn)元，被依法判刑 11 年，并處罰金 80 萬(wàn)元。該案在當(dāng)時(shí)被稱為網(wǎng)絡(luò)售假第一案，在全國(guó)引起了巨大轟動(dòng)，極大震懾了妄圖通過(guò)網(wǎng)絡(luò)售假牟取暴利的不法分子。

打擊網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥，保護(hù)公眾用藥安全，雖然目前各個(gè)國(guó)家力度都很大，但是由于網(wǎng)絡(luò)售藥極具隱蔽性，給打擊帶來(lái)極大的困難，離徹底鏟除網(wǎng)絡(luò)售假的目標(biāo)，還任重道遠(yuǎn)。多年來(lái)，我國(guó)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)在打擊網(wǎng)絡(luò)售假方面積累了大量經(jīng)驗(yàn)，尤其在部門(mén)合作方面取得了尤為可喜的成效，有效遏制了網(wǎng)絡(luò)售假的上升勢(shì)頭。在國(guó)際合作上也有了可喜的成績(jī)。筆者認(rèn)為，通過(guò)深入的國(guó)際合作和國(guó)內(nèi)各部門(mén)協(xié)助，打擊網(wǎng)絡(luò)售假一定會(huì)取得更大成效。一方面應(yīng)結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況，將經(jīng)驗(yàn)發(fā)揚(yáng)廣大，另一方面它山之石可以攻玉，可以學(xué)習(xí)借鑒他國(guó)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和方法。比如 FDA 充分利用有效資源，通過(guò)官方網(wǎng)站、電視、廣播等公眾媒體發(fā)布大量信息及廣告，告誡公眾謹(jǐn)慎從網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥，保護(hù)自身用藥安全。一旦公眾網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全意識(shí)得到大幅提高，非法網(wǎng)上藥店的生存空間勢(shì)必會(huì)被急劇壓縮。筆者認(rèn)為，通過(guò)多方合作和努力，網(wǎng)絡(luò)售假的違法行為一定會(huì)得到有效遏制，市場(chǎng)一定會(huì)得到有效凈化。