靜脈藥物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS為其縮寫)是指在符合國際標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下,經(jīng)過職業(yè)藥師審核的處方由受過專門培訓(xùn)的藥技人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行全靜脈營養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置,為臨床提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生部于2010年12月頒發(fā)了衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2010)99號文件,《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》。文件中關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配中心的相關(guān)規(guī)定如下:
二級綜合醫(yī)院靜脈用藥集中調(diào)配中心:每日調(diào)配500袋以下,調(diào)配室面積100平方米-150平方米;每日調(diào)配501-1000袋,調(diào)配中心面積150平方米-300平方米。 三級綜合醫(yī)院靜脈用藥集中調(diào)配中心:每日調(diào)配1001-2000袋,調(diào)配中心面積300平方米-500平方米;每日調(diào)配2001-3000袋,調(diào)配中心面積500平方米-650平方米;每日調(diào)配3001袋以上,每增加500袋遞增30平方米。 靜脈用藥集中調(diào)配中心一般分為住院靜脈用藥集中調(diào)配中心和門急診靜脈用藥集中調(diào)配中心。他們服務(wù)的對象不同,在工作流程上有較大區(qū)別,住院靜脈用藥集中調(diào)配中心負(fù)責(zé)全院長期醫(yī)囑及腫瘤化療藥物的配置;門急診靜脈配置中心負(fù)責(zé)除夜晚及危重患者以外所有患者輸液的配制。中心要求嚴(yán)格按GMP建立,由辦公室、擺藥室、準(zhǔn)備室、緩沖室、更衣室、配置室、成品區(qū)和藥物倉庫組成,各區(qū)域分別達(dá)到30 萬級、10 萬級、萬級、局部百級標(biāo)準(zhǔn)。住院配置中心又分為營養(yǎng)間、抗生素間(包括抗腫瘤藥物) 兩個部分,室內(nèi)分別設(shè)有多個水平層流臺(為正壓)和多個生物安全柜(為負(fù)壓) 。 醫(yī)院靜脈輸液配制中心完全改變了傳統(tǒng)的用藥方式,醫(yī)生開好處方單后由電腦輸入到配制中心,先由藥師核對檢查其用藥的合理性,然后再嚴(yán)格按照無菌配置技術(shù)配置藥物,提供給病人正確的輸液、正確的濃度、正確的給藥持續(xù)時間。
1、規(guī)范配置,確保藥品質(zhì)量和輸液安全:PIVAS一般由抗腫瘤化療藥物配置間、靜脈營養(yǎng)液配置間、排藥間、電腦收方與審方區(qū)、成品核對包區(qū)、藥品周轉(zhuǎn)庫、隔離衣洗衣間、辦公室、普通更衣間等組成。人流與物流分開,辦公區(qū)與控制區(qū)、潔凈區(qū)、輔助區(qū)分開;
2、便于藥品管理,減少浪費(fèi),降低醫(yī)院成本:藥品集中管理,可防止藥物過期浪費(fèi);
3、將時間還給護(hù)士,將護(hù)士還給病人:護(hù)士將有更多的時間和精力護(hù)理病人,有效地開展整體護(hù)理,提高護(hù)理質(zhì)量;
4、有效地防護(hù)職業(yè)暴露:細(xì)胞毒性藥物的配置由原先開放環(huán)境轉(zhuǎn)入負(fù)壓環(huán)境,大大減少了對醫(yī)護(hù)人員和病人的毒害;
5、強(qiáng)化管理,提高用藥安全性和工作效率,提高服務(wù)質(zhì)量:通過藥師審方、調(diào)劑、復(fù)核、沖配復(fù)核和包裝復(fù)核等多個環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制,能最大限度地減少因各種因素導(dǎo)致的用藥錯誤,保證患者用藥安全;
6、發(fā)展臨床藥學(xué),推廣合理用藥:當(dāng)前的醫(yī)院藥學(xué)已由保障供應(yīng)型為主轉(zhuǎn)向藥學(xué)服務(wù)型。建立PIVAS就建立了一個與臨床醫(yī)生探討合理用藥的途徑和密切聯(lián)系的良好機(jī)制,目前這些醫(yī)院都配有臨床藥師,可以發(fā)現(xiàn)并糾正問題處方或用藥不當(dāng),降低給藥錯誤。
PIVAS先進(jìn)的靜脈藥物配置技術(shù)和藥師全面參與臨床合理用藥是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的重要內(nèi)容,對全面提升醫(yī)院的管理水平和藥物治療水平起了重要作用。
PIVAS工作的開展,除了保障病人的合理用藥外,在保障藥品質(zhì)量和安全性方面也具有較大的優(yōu)越性。
首先,由于配置環(huán)境的高潔凈度,規(guī)范化的配制環(huán)節(jié),以及嚴(yán)格的無菌操作,最大限度地降低了藥物粉末污染機(jī)會以及病原污染的機(jī)會,從而保證溶液的無菌性;
其次,由于嚴(yán)格執(zhí)行的每一道工序,確保藥物相溶性和穩(wěn)定性,保證輸液藥品的高質(zhì)量性,并使用統(tǒng)一的標(biāo)簽,同時多次核對,使配制失誤降至最低;
特別是,藥師復(fù)配后,將按藥典中的要求,對輸液中的微粒、澄明度等進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,這在傳統(tǒng)的輸液配制中是做不到的,這一過程為保證輸液藥品的高質(zhì)量和安全性起到了重要作用;
再者,由于藥品集中管理,可減少藥品流失,效期藥品能夠按時間順序合理使用,防止藥品失效,造成浪費(fèi)或過期藥品被使用,影響藥物治療效果甚至引起不必要的法律糾紛;
通過集中配置,還可合理安排藥品的使用,使只得到部分利用的藥品不被浪費(fèi),降低分劑量成本。
PIVAS的社會效益
①PIVAS是促進(jìn)臨床藥學(xué)發(fā)展的全新平臺:藥師通過審方、合理用藥設(shè)計、參與臨床查房、收集藥品不良反應(yīng)(ADR)信息、參與制定用藥方案、確保用藥安全;
?、赑IVAS全面提升臨床醫(yī)療質(zhì)量:確保配置質(zhì)量和用藥安全,臨床因配置引起的輸液反應(yīng)發(fā)生率降為0;
③PIVAS全面加強(qiáng)了醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)防護(hù):實現(xiàn)了藥物配置從“暴露環(huán)境”到“潔凈環(huán)境”的轉(zhuǎn)變,徹底解決了細(xì)胞毒性藥物等的職業(yè)防護(hù)難題;
?、躊IVAS可以優(yōu)化資源配置,實現(xiàn)資源共享:實現(xiàn)了藥品信息、醫(yī)囑信息、調(diào)劑信息共享,并通過研究開發(fā)安全用藥防火墻,預(yù)防ADR的發(fā)生。集中配置還可實現(xiàn)藥品合理分享、耗材合理共享;
⑤PIVAS優(yōu)化人力資源配置:節(jié)約了護(hù)理人員,“把時間還給護(hù)士,把護(hù)士還給病人”。使藥師從單純發(fā)藥等簡單重復(fù)勞動中解放出來,充分發(fā)揮其各自專業(yè)優(yōu)勢;
?、轕IVAS加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理,深化醫(yī)院改革:通過促進(jìn)合理用藥、杜絕藥品回扣、為醫(yī)院制定合理用藥政策提供依據(jù)等方式,使病人每日平均用藥量及每日藥費(fèi)平均下降約30%;
⑦PIVAS深入進(jìn)行了風(fēng)險控制研究,實現(xiàn)了全面質(zhì)量管理:針對PIVAS工作流程每個環(huán)節(jié)中存在的可能風(fēng)險,PIVAS從環(huán)境質(zhì)量、配置過程、人員培訓(xùn)、操作規(guī)范等各個方面建立健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程、人員職責(zé)及細(xì)則、崗位職責(zé)及細(xì)則。
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