5%的近視眼激光手術(shù)失敗 有致盲風(fēng)險(圖)
2009/08/24 13:44 來源:北京科技報 發(fā)表評論
今年20歲的王玲現(xiàn)在早晨一睜開眼,不用戴眼鏡就可以清楚地看見窗外停放汽車的車牌號碼。為了考上憧憬已久的藝術(shù)院校,不久前,她在北京某大型眼病??漆t(yī)院做了LASIK手術(shù),成為在過去的十年中,尋求用準(zhǔn)分子激光治療近視眼手術(shù)的方法摘掉眼鏡的幾百萬名中國人中的一個。
據(jù)統(tǒng)計,我國近視眼發(fā)病率超過30%,在中學(xué)生中,其發(fā)病率超過一半,在大學(xué)生中的發(fā)病率竟高達74%。為了能夠擺脫近視給生活造成的不便,很多人嘗試了各種治療方法。其中,一種宣稱能夠徹底治療近視,安全性很高的準(zhǔn)分子激光治療近視眼手術(shù)(簡稱LASIK)成為目前最為流行的治療方法。
記者了解到,中國是于1993年從美國引進LASIK技術(shù)的,LASIK是“Laser-Assisted in Situ Keratomileusis”的縮寫,意思是,在不損傷相連的細(xì)胞層的情況下對角膜重新塑形。由于近視使人體的眼軸變長,眼部的晶狀體變凸,屈光度增加,因此光線進入眼睛只能在視網(wǎng)膜前面聚焦成像,使人不能看清物體。而LASIK手術(shù)利用激光將患者的角膜表面進行修正,將角膜中心削平,減小患者眼部的屈光度。這樣,當(dāng)光線進入眼睛后可以在視網(wǎng)膜上聚焦成像,人就能看清物體了。
未列入城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的報銷范圍內(nèi)的LASIK手術(shù)對于普通消費者來說是一筆不小的開銷,以北京為例,該手術(shù)的費用平均在8000元左右。
在北京同仁醫(yī)院東區(qū)三層的屈光中心準(zhǔn)分子手術(shù)室門口,記者遇到一位剛做完近視眼手術(shù)的患者。“孩子今年剛好18歲,利用孩子放暑假的時間,花8000多塊錢做這個手術(shù)不是為別的,就是心疼孩子的眼睛。孩子的不少同學(xué)都做了這個手術(shù),今天醫(yī)院一個下午就已經(jīng)做了五例了。”患者的媽媽說。
記者了解到,LASIK手術(shù)對于同仁、協(xié)和這樣的大醫(yī)院來說是一個不大的手術(shù),每次手術(shù)只需要十幾分鐘,患者在術(shù)前要進行簡單準(zhǔn)備,包括身體檢查、清洗眼睛、滴麻藥進行眼部局麻等。之后,患者平躺在手術(shù)臺上,醫(yī)生會用開瞼器將患者眼睛撐開,開始進行激光手術(shù)。在手術(shù)過程中,醫(yī)生會通過顯微鏡精確地引導(dǎo)激光光束進行操作,患者須按醫(yī)生的指示進行配合,保持頭部靜止并用眼睛注視激光透鏡內(nèi)的紅色固定燈。
剛剛做完近視眼手術(shù)的男孩告訴記者,手術(shù)進行時和術(shù)后他并沒有疼痛感,只是做完后眼睛感覺有些發(fā)干。
記者來到北京同仁醫(yī)院眼屈光組副主任醫(yī)師翟長斌的辦公室,剛剛做完近視眼手術(shù)的翟長斌接受了《北京科技報》的采訪。“近視眼的矯正方法分為手術(shù)和非手術(shù)兩種,LASIK技術(shù)使用準(zhǔn)分子激光對近視眼進行手術(shù)矯正,是目前世界公認(rèn)的最安全有效的屈光矯正手術(shù)。而戴框架眼鏡是非手術(shù)矯正,也是非常好的矯正方法。”翟長斌說,LASIK技術(shù)在國內(nèi)已經(jīng)非常成熟,手術(shù)過程只要把握好,不會出現(xiàn)任何問題。
“準(zhǔn)分子激光治療近視手術(shù)在同仁醫(yī)院已經(jīng)開展16年了,為很多患者解決了實際問題?,F(xiàn)在寒暑假做近視眼手術(shù)的以學(xué)生為主,平時就是上班族,很多人覺得摘掉眼鏡以后生活非常方便。比如說參軍、考藝校等等。” 翟長斌說。
據(jù)悉,該技術(shù)最早進入中國時曾選取了同仁醫(yī)院和協(xié)和醫(yī)院進行試點,之后在國內(nèi)的大城市普及。翟長斌說,由于手術(shù)要求異常精細(xì),因此對LASIK手術(shù)的從業(yè)人員有著嚴(yán)格的要求,醫(yī)生或者工作人員必須要有相關(guān)資格證書和上崗證。
“LASIK手術(shù)是一種選擇性手術(shù),患者年齡必須在18歲以上,患者的角膜厚度要求平均在500微米以上,另外,還需要進行術(shù)前檢查。” 翟長斌強調(diào)。
LASIK手術(shù)雖然能在短時間內(nèi)使患者提高視力,但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),對于此項手術(shù),專家中還存在著廣泛的爭議和質(zhì)疑。
“我不太贊成用激光治療近視眼,因為風(fēng)險比較大。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心主任謝培英告訴《北京科技報》。
在位于三元橋國門大廈附近的北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心,記者了解到從2000年9月至今,這里已經(jīng)接待了一百多位由于接受LASIK手術(shù)治療近視失敗,前來治療的患者。
“這些失敗案例都是因為在手術(shù)過程中眼角膜削太薄之后,患者眼部壓力讓角膜發(fā)生惡性膨出,使眼球向前凸起來后產(chǎn)生的。這種情況醫(yī)學(xué)上稱作繼發(fā)性圓錐角膜。”謝培英告訴記者,產(chǎn)生這樣的問題將是不可逆轉(zhuǎn)的,除非考慮將來做角膜移植。
翟長斌也告訴記者, LASIK術(shù)后,夜間眩光、視光質(zhì)量下降,夜間視力下降等弊端也較為常見。國外資料表明,LASIK術(shù)后夜間駕駛困難的患者高達30%。
曾經(jīng)留學(xué)美國的北醫(yī)三院眼科主任醫(yī)師王樂今告訴《北京科技報》,在國外,該項手術(shù)的要求要比中國嚴(yán)格很多。“只有近視在600度以上和兩只眼睛屈光度相差懸殊,比如說一只視力好,一只很差的情況下會采取該方法進行手術(shù),輕度近視基本不會做。”王樂今說,由于絕大多數(shù)近視眼患者眼球仍是正常的,戴上眼鏡以后就可以矯正到正常視力。因此,國外對于在一個正常的眼球上實行手術(shù)是十分謹(jǐn)慎的。必須嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥,針對不同程度,不同病情的近視眼采用相應(yīng)的手術(shù)方法,手術(shù)必須按照規(guī)范操作,嚴(yán)格無菌的手術(shù)要求,力求在保證療效的基礎(chǔ)上將并發(fā)癥減少到最低程度。
美國食品藥品管理局(FDA)規(guī)定, 接受激光治療近視手術(shù)的患者年齡必須在21歲以上,近視已經(jīng)停止發(fā)展,此外,必須有12個月屈光度穩(wěn)定的記錄。
美國聯(lián)邦商業(yè)委員會(FTC)在其網(wǎng)站上還敬告準(zhǔn)備LASIK手術(shù)的患者:記住,LASIK依然是一項很新的技術(shù),目前我們還難以預(yù)料這項手術(shù)的一個長期后果。此外,還有專門的網(wǎng)站幫助那些手術(shù)失敗或者出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥的患者尋找律師提供法律援助。
美國一個名為“LASIK災(zāi)難”的網(wǎng)站,記錄了有關(guān)該手術(shù)的眾多失敗記錄,并呼吁更多的手術(shù)失敗者在這里發(fā)出他們的聲音。美國食品藥品管理局在2008年4月專門舉行了聽證會,一些反對這項技術(shù)的專家將LESIK技術(shù)稱為“可怕的手術(shù)”。因此引起的一些自殺案例也被認(rèn)為是令人擔(dān)憂的問題。聽證會上的專家認(rèn)為,對于手術(shù)失敗、并發(fā)癥、致盲等結(jié)果必須公布。
2009年5月21日,美國食品藥品管理局官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,其執(zhí)行委員會將著手調(diào)查對LASIK手術(shù)進行控訴的患者,以確定這種技術(shù)不容接受的風(fēng)險。今年6個月以來,有5%的患者對他們的手術(shù)不滿意,投訴原因包括,角膜上的刀口未能痊愈,術(shù)后頭部疼痛,病菌和細(xì)菌通過傷口入侵眼部,視力下降甚至致盲。雖然手術(shù)的成功率達到了95%,但失敗率依然超過了FDA允許的1%的限定。
從1998年至今,美國已有300萬人接受了這種手術(shù)。FDA在今年5月22日發(fā)表公開信,建議在手術(shù)前,醫(yī)生必須將手術(shù)可能出現(xiàn)的風(fēng)險和后果告知患者。然而一些專家認(rèn)為FDA應(yīng)該做的不僅僅是發(fā)表一封公開信而已,應(yīng)該做更多工作去幫助那些正在承受術(shù)后不良后果的人們,并且將可能發(fā)生的術(shù)后并發(fā)癥和不良后果明確列出。
王樂今擔(dān)憂地說,LASIK手術(shù)引入中國后更是發(fā)生了變化,輕度近視眼患者占接受手術(shù)者的絕大多數(shù),這些患者的眼球都是正常的。一些醫(yī)院只從經(jīng)濟利益考慮,不從患者的角度考慮,不對患者把關(guān),這項技術(shù)在國內(nèi)有一種市場化趨勢。
LASIK手術(shù)的風(fēng)險不僅僅體現(xiàn)在手術(shù)失敗上,據(jù)西班牙眼科專家2008年1月在《美國眼科學(xué)》雜志上發(fā)表的一篇調(diào)查論文,對西班牙118名高度近視手術(shù)者進行的調(diào)查,這些患者的手術(shù)修正屈光度至少是10度(戴1000度的近視鏡)。10年內(nèi),這些患者的手術(shù)返工率達到27%,44名患者需要進行第二次手術(shù),而1名患者必須再進行第三次。返工的主要原因是這些患者在術(shù)后3個月到2年內(nèi)都出現(xiàn)了不同程度的反彈,屈光度大約平均每年反彈0.25到0.18度,最多的是2度(常說的200度近視)。
謝培英說,他們中心收治的做過LASIK手術(shù)的患者,有的近視的度數(shù)不但沒有降下去,反而還猛增到1000度,甚至兩千多度,而這極可能導(dǎo)致患者失明,喪失視力。還有一些患者在手術(shù)后2到3年出現(xiàn)一些癥狀,他們感覺眼睛發(fā)干,視力回退。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心的一位護士告訴《北京科技報》,在該中心住院的病人中就有一個曾經(jīng)在北京某大型醫(yī)院做了LASIK手術(shù)的患者,術(shù)后,他不久就出現(xiàn)了視力再次下降的現(xiàn)象。但是,由于他的眼角膜已經(jīng)被削薄,不能再進行手術(shù),因此不得已到這里采用其他方法進行矯正治療。
翟志斌認(rèn)為,視力下降可能是患者的激光能量沒達到,或者患者傷口愈合過強造成的。因為每個人的增殖能力或生長能力不同,所以,有的人會有一點輕度的回退,但這個量醫(yī)生能控制住。但是,有一種情況是醫(yī)生也不能控制的,那就是高度近視眼病理病變。因為,近視眼是一直在緩慢漸進地發(fā)展著,所以,這種人做完手術(shù)會有一定的回退。
由于LASIK手術(shù)不可回避的問題——視力回退,因此很多做過該手術(shù)的患者開始“返工”。記者發(fā)現(xiàn),中國關(guān)于此項手術(shù)“返工潮”的消息首先來自上海。15年前,針對近視眼的放射狀角膜切開術(shù)曾經(jīng)風(fēng)靡一時。但是幾年后,許多接受了這項手術(shù)的患者開始出現(xiàn)嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥,導(dǎo)致視力回退。相關(guān)專家表示,在上海的一些三甲醫(yī)院眼科,一年內(nèi)重做手術(shù)的數(shù)量要超過600人,并且以每年20%的速度遞增。
翟長斌表示,一些做過LASIK手術(shù)的患者過了三個月到半年,因為傷口愈合的關(guān)系,有的是近視還有發(fā)展,視力會有所下降。一少部分患者出現(xiàn)了視力下降非常明顯的現(xiàn)象,比如說下降到0.3或0.5了,有的在經(jīng)濟條件許可的情況下,還可以再做一次手術(shù)。
面對LASIK手術(shù)帶來的問題,專家表示,LASIK手術(shù)除了在技術(shù)上存在有待提高的余地外,國家有關(guān)部門對開展LASIK手術(shù)的醫(yī)院的監(jiān)管不力也為這項手術(shù)埋下隱患。
“中國一些小城市的醫(yī)院,因為條件不好,手術(shù)前甚至沒有檢查全面,手術(shù)程序也不正規(guī),做出來之后風(fēng)險就更大。”謝培英說。
翟長斌向本報記者透露,在我國剛剛開展LASIK手術(shù)的時候,由于相關(guān)部門監(jiān)管不嚴(yán),一些醫(yī)院不惜采取各種不規(guī)范的商業(yè)手段爭奪病源,為醫(yī)療安全埋下隱患。而一些地方醫(yī)院為了節(jié)省成本,出現(xiàn)重復(fù)使用手術(shù)刀片和二手的機器設(shè)備器材,造成接受手術(shù)的患者出現(xiàn)術(shù)后感染的情況。
2006年,16位頂尖權(quán)威專家還曾聯(lián)名上書衛(wèi)生部,就準(zhǔn)分子激光治療近視存在的虛假廣告、設(shè)備陳舊、價格大戰(zhàn)等問題進行詳細(xì)闡述,呼吁盡快出臺相關(guān)規(guī)范,遏制日益泛濫的商業(yè)行為,維護患者利益,保護這一高精尖技術(shù)在我國持續(xù)健康發(fā)展。但是,衛(wèi)生部至今沒有下發(fā)針對準(zhǔn)分子激光手術(shù)的相關(guān)任何規(guī)定。
王樂今指出,準(zhǔn)分子激光手術(shù)作為一種醫(yī)療行為,其商業(yè)運作方式導(dǎo)致了三方面不規(guī)范的行為。首先是在商業(yè)利益驅(qū)使下,虛假廣告較多。其次是國內(nèi)相當(dāng)一部分不具備資金及技術(shù)實力的醫(yī)院設(shè)備陳舊,導(dǎo)致手術(shù)不理想,不規(guī)則散光等并發(fā)癥較多,甚至出現(xiàn)了因機械電子故障無法完成手術(shù)的事件發(fā)生。第三是無序的價格戰(zhàn),一些醫(yī)院為低價吸引病源,重復(fù)使用一次性耗材,還有的承諾進口材料卻以國產(chǎn)品替代,這些都直接導(dǎo)致了醫(yī)療質(zhì)量下降。
李瑩教授最后提醒近視、遠視和散光這些屈光不正患者,可以首選科學(xué)配戴眼鏡矯治視力。為了方便生活,準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)對于視力的矯正是安全、有效、可預(yù)測性強的。但是如果一定要手術(shù)矯治,就必須明確任何手術(shù)都是有風(fēng)險的,手術(shù)前要認(rèn)真了解手術(shù)醫(yī)院、醫(yī)生和你自己的情況,廣告、價格僅作為參考。
本文來源:北京科技報